History Of ICH in Telugu

TELUGU GMP
0
History Of ICH in Telugu (International Council for Harmonisation): International Council for Harmonisation (ICH), గతంలో అంటే 2015 సం!! ముందు ICH పేరు International Conference on Harmonisation (ICH) గా ఉండేది, అయితే ICH ప్రారంభ అసెంబ్లీ సమావేశాలను 23 అక్టోబర్ 2015 న నిర్వహించింది అప్పుడు ICH పేరు International Conference on Harmonisation  నుండి  International Council for Harmonisation గా మార్చబడింది.

History Of ICH in Telugu (International Council for Harmonisation): 

International Council for Harmonisation (ICH), గతంలో అంటే 2015 సం!! ముందు ICH పేరు International Conference on Harmonisation (ICH) గా ఉండేది, అయితే ICH ప్రారంభ అసెంబ్లీ సమావేశాలను 23 అక్టోబర్ 2015 న నిర్వహించింది అప్పుడు ICH పేరు International Conference on Harmonisation  నుండి  International Council for Harmonisation గా మార్చబడింది.

International Council for Harmonisation (ICH), గతంలో అంటే 2015 సం!! ముందు ICH పేరు International Conference on Harmonisation (ICH) గా ఉండేది, అయితే ICH ప్రారంభ అసెంబ్లీ సమావేశాలను 23 అక్టోబర్ 2015 న నిర్వహించింది అప్పుడు ICH పేరు International Conference on Harmonisation  నుండి  International Council for Harmonisation గా మార్చబడింది.

ఈ దశ ప్రపంచ ఔషధ అభివృద్ధికి మరియు వాటి నియంత్రణకు సామరస్యపూర్వక మార్గదర్శకాలను విజయవంతంగా పంపిణీ చేయడం మరియు సామరస్యంగా ఉండవలసిన అవసరాన్ని దీర్ఘకాలికంగా గుర్తించడం యొక్క 25 సంవత్సరాల ట్రాక్ రికార్డ్ మీద నిర్మించబడింది.

The Need To Harmonise:

ఔషధ ఉత్పత్తులను మార్కెట్లో అనుమతించకముందే స్వతంత్రంగా మూల్యాంకనం చేయడం చాలా ముఖ్యం అని గ్రహించడం అప్పటికే వివిధ ప్రాంతాలలో వేర్వేరు సమయాల్లో ఔషదాలు మార్కెట్లకు చేరుకుంది. ఏదేమైనా, అనేక సందర్భాల్లో, 1960 లలో ఐరోపాలో థాలిడోమైడ్ వంటి విషాదాల ద్వారా రియలైజేషన్ అయ్యింది.

చాలా దేశాలకు, వారు ఇంతకుముందు ఉత్పత్తి రిజిస్ట్రేషన్ నియంత్రణలను ప్రారంభించినా, చేయకపోయినా, 1960 మరియు 1970 లలో కొత్త ఔషధ ఉత్పత్తుల యొక్క భద్రత, నాణ్యత మరియు సమర్థతపై డేటాను నివేదించడానికి మరియు అంచనా వేయడానికి చట్టాలు, నిబంధనలు మరియు మార్గదర్శకాలలో వేగంగా పెరుగుదల కనిపించింది. ఆ సమయంలో, పరిశ్రమ మరింత అంతర్జాతీయంగా మారింది మరియు కొత్త ప్రపంచ మార్కెట్లను కోరుకుంటోంది, ఏది ఏమయినప్పటికీ, సాంకేతిక అవసరాలు దేశం నుండి దేశానికి భిన్నంగా ఉండటం వలన, అంతర్జాతీయంగా కొత్త ఉత్పత్తులను మార్కెట్ చేయడానికి పరిశ్రమ చాలా సమయం తీసుకునే మరియు ఖరీదైన పరీక్షా విధానాలను నకిలీ చేయాల్సిన అవసరం ఉంది.

ఆరోగ్య సంరక్షణ ఖర్చులు పెరగడం, ఆర్‌అండ్‌డి ఖర్చులు పెరగడం మరియు సురక్షితమైన మరియు సమర్థవంతమైన కొత్త చికిత్సలను అవసరమైన రోగులుకు అందుబాటులోకి తీసుకురావడంలో కనీసం ఆలస్యం జరగుతుంది అనే ప్రజల అంచనాను తీర్చాల్సిన అవసరం ఉన్నందున ఆందోళనను హేతుబద్ధీకరించడానికి మరియు సమన్వయం చేయవలసిన అవసరం ఉంది.

Initiation Of ICH (International Conference on Harmonisation):

రెగ్యులేటరీ అవసరాల యొక్క శ్రావ్యత 1980 లలో EC, యూరప్ చేత ప్రారంభించబడింది, EC, యూరప్ ఔషధాల కోసం ఒకే మార్కెట్ అభివృద్ధి వైపు వెళ్ళింది. ఐరోపాలో సాధించిన విజయం హార్మోనైజేషన్ సాధ్యమని నిరూపించింది. అదే సమయంలో ఐరోపా, జపాన్ మరియు యుఎస్ మధ్య సామరస్యానికి గల అవకాశాలపై చర్చలు జరిగాయి. అయినప్పటికీ, 1989 లో పారిస్‌లో జరిగిన WHO ఇంటర్నేషనల్ కాన్ఫరెన్స్ ఆఫ్ డ్రగ్ రెగ్యులేటరీ అథారిటీస్ (ICDRA) లో, చర్య కోసం నిర్దిష్ట ప్రణాళికలు కార్యరూపం దాల్చడం ప్రారంభమైంది. కొంతకాలం తర్వాత, అంతర్జాతీయ సామరస్యతపై ఉమ్మడి నియంత్రణ-పరిశ్రమ చొరవ గురించి చర్చించడానికి అధికారులు ఇంటర్నేషనల్ ఫెడరేషన్ ఆఫ్ ఫార్మాస్యూటికల్ మానుఫ్యాక్చరర్స్ అండ్ అసోసియేషన్స్ (IFPMA) ను సంప్రదించారు, మరియు ICH (International Conference on Harmonisation) ఉద్భవించింది.

1990 ఏప్రిల్‌లో బ్రస్సెల్స్లో EFPIA నిర్వహించిన సమావేశంలో ICH (International Conference on Harmonisation) జననం జరిగింది. ఐరోపా, జపాన్ మరియు యుఎస్ యొక్క రెగ్యులేటరీ ఏజెన్సీలు మరియు పరిశ్రమ సంఘాల ప్రతినిధులు ప్రధానంగా అంతర్జాతీయ సమావేశాన్ని ప్లాన్ చేయడానికి సమావేశమయ్యారు, అయితే ఈ సమావేశంలో ICH (International Conference on Harmonisation) యొక్క విస్తృత చిక్కులు మరియు నిబంధనల గురించి చర్చించారు.

ICH (International Conference on Harmonisation) యొక్క మొదటి ICH స్టీరింగ్ కమిటీ సమావేశంలో నిబంధనల సూచనలు అంగీకరించబడ్డాయి మరియు కొత్త ఔషధ ఉత్పత్తులను ఆమోదించడానికి మరియు అధికారం ఇవ్వడానికి ఆధారమైన మూడు ప్రమాణాలను ప్రతిబింబించేలా హార్మోనైజేషన్ కోసం ఎంచుకున్న అంశాలను భద్రత, నాణ్యత మరియు సమర్థతగా విభజించాలని నిర్ణయించారు.

The Evolution Of ICH:

1990 లో ICH (International Conference on Harmonisation) ప్రారంభమైనప్పటి నుండి, ICH (International Conference on Harmonisation) ప్రక్రియ క్రమంగా అభివృద్ధి చెందింది. ICH యొక్క మొదటి దశాబ్దంలో భద్రత, నాణ్యత మరియు సమర్థత అంశాలపై ICH మార్గదర్శకాల అభివృద్ధిలో గణనీయమైన పురోగతి కనిపించింది. మెడ్‌డ్రా (రెగ్యులేటరీ యాక్టివిటీస్ కోసం మెడికల్ డిక్షనరీ) మరియు సిటిడి (కామన్ టెక్నికల్ డాక్యుమెంట్) వంటి అనేక ముఖ్యమైన మల్టీడిసిప్లినరీ అంశాలపై కూడా పనులు చేపట్టారు. ICH (International Conference on Harmonisation) ఒక కొత్త సహస్రాబ్దిలోకి ప్రారంభమైనప్పుడు, ICH (International Conference on Harmonisation)మార్గదర్శకాలపై ICH యేతర ప్రాంతాలతో సమాచార మార్పిడి మరియు సమాచారాన్ని విస్తరించాల్సిన అవసరం ఉంది. రెండవ దశాబ్దంలో ఐసిహెచ్ యొక్క సొంత ప్రాంతాలలో ఐసిహెచ్ మార్గదర్శకాల అమలును సులభతరం చేయడం మరియు సైన్స్ మరియు టెక్నాలజీ అభివృద్ధి చెందుతూనే ఉన్నందున ఇప్పటికే ఉన్న ఐసిహెచ్ మార్గదర్శకాలను నిర్వహించడం వైపు కూడా దృష్టి పెట్టారు.

ఇప్పుడు దాని మూడవ దశాబ్దపు కార్యాచరణలో, వ్యవస్థాపక ICH ప్రాంతాలకు మించి హార్మోనైజేషన్ యొక్క ప్రయోజనాలను విస్తరించడానికి ICH యొక్క దృష్టి కేంద్రీకరించబడింది. దీనిని సులభతరం చేయడానికి 2015 లో ఒక ముఖ్యమైన చర్య తీసుకోబడింది, అప్పుడే  ICH (International Conference on Harmonisation) పేరు ICH (International Council for Harmonisation) గా మార్చబడింది ఇది ICH సంస్థాగత మార్పుల శ్రేణిని చూసింది, ఈ మార్పులు అనేక సంస్కరణలను కలిగి ఉన్నాయి, అంతర్జాతీయ విస్తరణ, ICH యొక్క పాలన నిర్మాణాన్ని మార్చడం, ICH ప్రక్రియలపై మరింత సమాచారం విస్తృత సంఖ్యలో వాటాదారులకు వ్యాప్తి చేయడం, మరియు మరింత స్థిరమైన ఆపరేటింగ్ నిర్మాణాన్ని అందించడానికి ICH ను చట్టపరమైన సంస్థగా ఏర్పాటు చేయడం.

ఫలిత ICH అసోసియేషన్ ఒక వేదికపై గ్లోబల్ ఫార్మాస్యూటికల్ రెగ్యులేటరీ హార్మోనైజేషన్ పనిని కేంద్రీకరించే లక్ష్యంతో ఒక అసెంబ్లీని అధిక-ఆర్చ్ పాలకమండలిగా ఏర్పాటు చేస్తుంది, ఇది ఔషధ నియంత్రణ అధికారులను మరియు ముఖ్యంగా సంబంధిత పరిశ్రమ సంస్థలను ICH యొక్క హార్మోనైజేషన్ పనిలో మరింత చురుకుగా పాల్గొనడానికి అనుమతిస్తుంది.


History Of ICH in Telugu (International Council for Harmonisation):

Post a Comment

0Comments

Post a Comment (0)