How does the TGA (Therapeutic Goods Administration) Regulates Medicines and Devices? in Telugu | TGA ఔషధాలను మరియు పరికరాలను ఎలా నియంత్రిస్తుంది:
మార్కెట్‌లోని చికిత్సా వస్తువులు (Therapeutic Goods) సురక్షితంగా, అధిక నాణ్యతతో (High Quality) మరియు పోల్చదగిన దేశాలతో సమానమైన ప్రమాణంగా (Standard) ఉండాలని ఆస్ట్రేలియన్ సంఘం ఆశిస్తోంది.%20(1).jpg "How does the TGA Regulates Medicines and Devices? in Telugu")
TGA (Therapeutic Goods Administration) దీని ద్వారా చికిత్సా వస్తువులను (Therapeutic Goods) నియంత్రిస్తుంది (Regulates):
➧ మార్కెట్ ముందు అంచనా వేయడం (Pre-Market Assessment).
➧ మార్కెట్ అనంతర (Post-Market) పర్యవేక్షణ (Monitoring) మరియు ప్రమాణాల (Standards) అమలు వంటివి; మరియు
➧ ఆస్ట్రేలియన్ తయారీదారులకు లైసెన్స్ ఇవ్వడం మరియు విదేశీ తయారీదారుల సమ్మతిని (Compliance) వారి ఆస్ట్రేలియన్ ప్రత్యర్ధుల (Counterparts) మాదిరిగానే ప్రమాణాలను (Standard) పాటించడాన్ని ధృవీకరించడం.
చికిత్సా వస్తువులు (Therapeutic Goods) విస్తృతంగా రెండు తరగతులుగా విభజించబడ్డాయి: ఔషధాలు (Medicines) మరియు వైద్య పరికరాలు (Medical Devices). ఔషధాలను (Medicines) 'రిజిస్టర్డ్' లేదా 'లిస్టెడ్' ఔషధాలుగా (Medicines) నమోదు చేయాలి మరియు మినహాయింపు ఇవ్వకపోతే (Unless Exempted), వైద్య పరికరాలను (Medical Devices) ఆస్ట్రేలియా నుండి సరఫరా చేయడానికి లేదా ఎగుమతి (Export) చేయడానికి ముందు ఆస్ట్రేలియన్ రిజిస్టర్ ఆఫ్ థెరప్యూటిక్ గూడ్స్ (ARTG) లో తప్పనిసరిగా చేర్చాలి.
ఔషధం (Medicine), పరికరం (Device) లేదా తయారీదారుతో (Manufacturer) సమస్య (Problem) కనుగొనబడితే TGA (Therapeutic Goods Administration) చర్య (Action) తీసుకోగలదు. నిరంతర పర్యవేక్షణ (Continued Monitoring) నుండి మార్కెట్ నుండి ఉత్పత్తిని ఉపసంహరించుకునే వరకు (Product to Withdrawing) సాధ్యమయ్యే నియంత్రణ చర్యలు (Possible Regulatory Actions) మారుతూ ఉంటాయి.
అన్ని చికిత్సా వస్తువులు (Therapeutic Goods) పొటెన్షియల్ నష్టాలను కలిగి ఉంటాయి వాటిలో కొన్ని చిన్నవి, కొన్ని తీవ్రమైనవి ఉంటాయి. ఒక ఉత్పత్తి (Product) యొక్క ప్రయోజనాలు ఏదైనా ప్రమాదాన్ని (Risk) అధిగమిస్తాయని (Outweighs) నిర్ధారించడానికి TGA (Therapeutic Goods Administration) దాని నిర్ణయం తీసుకోవటానికి శాస్త్రీయ (Scientific) మరియు క్లినికల్ నైపుణ్యాన్ని (Clinical Expertise) వర్తిస్తుంది.
ప్రమాద స్థాయిని అంచనా వేయడంలో దుష్ప్రభావాలు (Side Effects), దీర్ఘకాలిక ఉపయోగం ద్వారా పొటెన్షియల్ హాని, విషపూరితం (Toxicity) మరియు ఉత్పత్తిని (Product) ఉపయోగించటానికి ఉద్దేశించిన వైద్య పరిస్థితి (Medical Condition) యొక్క తీవ్రత (Seriousness) వంటి అంశాలు అన్నీ పరిగణనలోకి తీసుకోబడతాయి. ఉదాహరణకు కొన్ని రక్తపోటు మందులలో (Blood Pressure Medications) గొంతులో చక్కిలిగింత (Throat Tickle) లేదా నిరంతర దగ్గు (Persistent Cough) వంటి దుష్ప్రభావాలు (Side Effects) ఉండవచ్చు, కానీ ఈ ప్రమాదం (Risk) గుండెపోటు (Heart Attack) లేదా స్ట్రోక్ ప్రమాదాన్ని తగ్గించడం ద్వారా నిరూపితమైన ప్రయోజనాలను అధిగమిస్తుంది.
రిస్క్ మేనేజ్‌మెంట్‌కు TGA (Therapeutic Goods Administration) యొక్క విధానం ఇందులో ఉంటుంది:
➧ చికిత్సా ఉత్పత్తుల (Therapeutic Products) వల్ల కలిగే నష్టాలను (Risks) గుర్తించడం (Identifying), అంచనా వేయడం (Assessing) మరియు నిర్దారించడం (Evaluating).
➧ ఎదురయ్యే నష్టాలకు (Risks) చికిత్స (Treatment) చేయడానికి అవసరమైన ఏవైనా చర్యలను (Any Measures) వర్తింపజేయడం; మరియు
➧ కాలక్రమేణా (Over Time) నష్టాలను (Risks) పర్యవేక్షించడం (Monitoring) మరియు రివ్యూ చేయడం.
రిస్క్-బెనిఫిట్ విధానం వినియోగదారులకు (Consumers) వారు తీసుకునే ఉత్పత్తులు (Products) వారి ఉద్దేశించిన ఉపయోగం (Intended Use) కోసం సురక్షితమైనవని భరోసా ఇస్తుంది, అదే సమయంలో వారి ఆరోగ్య అవసరాలకు (Health Needs) అవసరమైన ఉత్పత్తులకు (Products) యాక్సెస్ను అందిస్తుంది.
TGA (Therapeutic Goods Administration) రెగ్యులేటరీ ఏజెన్సీ ఏమి నియంత్రిస్తుంది అనే వివరాలకు ఈ What does the TGA regulates? in Telugu లింక్ పై క్లిక్ చేయండి.
TGA (Therapeutic Goods Administration) రెగ్యులేటరీ ఏజెన్సీ ఏమి నియంత్రిచదు అనే వివరాలకు ఈ What the TGA doesn't regulate? in Telugu లింక్ పై క్లిక్ చేయండి.
How does the TGA Regulates Medicines and Devices? in Telugu:
➧ మార్కెట్ ముందు అంచనా వేయడం (Pre-Market Assessment).
➧ మార్కెట్ అనంతర (Post-Market) పర్యవేక్షణ (Monitoring) మరియు ప్రమాణాల (Standards) అమలు వంటివి; మరియు
➧ ఆస్ట్రేలియన్ తయారీదారులకు లైసెన్స్ ఇవ్వడం మరియు విదేశీ తయారీదారుల సమ్మతిని (Compliance) వారి ఆస్ట్రేలియన్ ప్రత్యర్ధుల (Counterparts) మాదిరిగానే ప్రమాణాలను (Standard) పాటించడాన్ని ధృవీకరించడం.
చికిత్సా వస్తువులు (Therapeutic Goods) విస్తృతంగా రెండు తరగతులుగా విభజించబడ్డాయి: ఔషధాలు (Medicines) మరియు వైద్య పరికరాలు (Medical Devices). ఔషధాలను (Medicines) 'రిజిస్టర్డ్' లేదా 'లిస్టెడ్' ఔషధాలుగా (Medicines) నమోదు చేయాలి మరియు మినహాయింపు ఇవ్వకపోతే (Unless Exempted), వైద్య పరికరాలను (Medical Devices) ఆస్ట్రేలియా నుండి సరఫరా చేయడానికి లేదా ఎగుమతి (Export) చేయడానికి ముందు ఆస్ట్రేలియన్ రిజిస్టర్ ఆఫ్ థెరప్యూటిక్ గూడ్స్ (ARTG) లో తప్పనిసరిగా చేర్చాలి.
ఔషధం (Medicine), పరికరం (Device) లేదా తయారీదారుతో (Manufacturer) సమస్య (Problem) కనుగొనబడితే TGA (Therapeutic Goods Administration) చర్య (Action) తీసుకోగలదు. నిరంతర పర్యవేక్షణ (Continued Monitoring) నుండి మార్కెట్ నుండి ఉత్పత్తిని ఉపసంహరించుకునే వరకు (Product to Withdrawing) సాధ్యమయ్యే నియంత్రణ చర్యలు (Possible Regulatory Actions) మారుతూ ఉంటాయి.
Risk Management in Telugu:
ప్రయోజనాలకు వ్యతిరేకంగా నష్టాల (Risks) అంచనా (Assessment) ఆధారంగా TGA (Therapeutic Goods Administration) ఉత్పత్తులను (Products) ఆమోదిస్తుంది మరియు నియంత్రిస్తుంది (Approves and Regulates).అన్ని చికిత్సా వస్తువులు (Therapeutic Goods) పొటెన్షియల్ నష్టాలను కలిగి ఉంటాయి వాటిలో కొన్ని చిన్నవి, కొన్ని తీవ్రమైనవి ఉంటాయి. ఒక ఉత్పత్తి (Product) యొక్క ప్రయోజనాలు ఏదైనా ప్రమాదాన్ని (Risk) అధిగమిస్తాయని (Outweighs) నిర్ధారించడానికి TGA (Therapeutic Goods Administration) దాని నిర్ణయం తీసుకోవటానికి శాస్త్రీయ (Scientific) మరియు క్లినికల్ నైపుణ్యాన్ని (Clinical Expertise) వర్తిస్తుంది.
ప్రమాద స్థాయిని అంచనా వేయడంలో దుష్ప్రభావాలు (Side Effects), దీర్ఘకాలిక ఉపయోగం ద్వారా పొటెన్షియల్ హాని, విషపూరితం (Toxicity) మరియు ఉత్పత్తిని (Product) ఉపయోగించటానికి ఉద్దేశించిన వైద్య పరిస్థితి (Medical Condition) యొక్క తీవ్రత (Seriousness) వంటి అంశాలు అన్నీ పరిగణనలోకి తీసుకోబడతాయి. ఉదాహరణకు కొన్ని రక్తపోటు మందులలో (Blood Pressure Medications) గొంతులో చక్కిలిగింత (Throat Tickle) లేదా నిరంతర దగ్గు (Persistent Cough) వంటి దుష్ప్రభావాలు (Side Effects) ఉండవచ్చు, కానీ ఈ ప్రమాదం (Risk) గుండెపోటు (Heart Attack) లేదా స్ట్రోక్ ప్రమాదాన్ని తగ్గించడం ద్వారా నిరూపితమైన ప్రయోజనాలను అధిగమిస్తుంది.
మెడిసిన్ లేదా పరికరం (Device) కలిగించే ప్రమాద స్థాయితో TGA (Therapeutic Goods Administration) రెగ్యులేటరీ నియంత్రణ స్థాయి పెరుగుతుంది. సరఫరా కోసం ఒక ఔషధాన్ని (Medicine) ఎలా ఆమోదించాలో నిర్ణయించేటప్పుడు రిస్క్ ఇన్ఫర్మేషన్ TGA (Therapeutic Goods Administration) చే ఉపయోగించబడుతుంది. ఉదాహరణకు తక్కువ-ప్రమాదకరమైన ఉత్పత్తిని (Low-Risk Product) సూపర్మార్కెట్ల ద్వారా సురక్షితంగా విక్రయించవచ్చు, అయితే అధిక-ప్రమాదకర ఉత్పత్తులు (Higher-Risk Products) ప్రిస్క్రిప్షన్‌తో మాత్రమే సరఫరా చేయబడతాయి.
➧ చికిత్సా ఉత్పత్తుల (Therapeutic Products) వల్ల కలిగే నష్టాలను (Risks) గుర్తించడం (Identifying), అంచనా వేయడం (Assessing) మరియు నిర్దారించడం (Evaluating).
➧ ఎదురయ్యే నష్టాలకు (Risks) చికిత్స (Treatment) చేయడానికి అవసరమైన ఏవైనా చర్యలను (Any Measures) వర్తింపజేయడం; మరియు
➧ కాలక్రమేణా (Over Time) నష్టాలను (Risks) పర్యవేక్షించడం (Monitoring) మరియు రివ్యూ చేయడం.
రిస్క్-బెనిఫిట్ విధానం వినియోగదారులకు (Consumers) వారు తీసుకునే ఉత్పత్తులు (Products) వారి ఉద్దేశించిన ఉపయోగం (Intended Use) కోసం సురక్షితమైనవని భరోసా ఇస్తుంది, అదే సమయంలో వారి ఆరోగ్య అవసరాలకు (Health Needs) అవసరమైన ఉత్పత్తులకు (Products) యాక్సెస్ను అందిస్తుంది.
TGA (Therapeutic Goods Administration) రెగ్యులేటరీ ఏజెన్సీ ఏమి నియంత్రిస్తుంది అనే వివరాలకు ఈ What does the TGA regulates? in Telugu లింక్ పై క్లిక్ చేయండి.
TGA (Therapeutic Goods Administration) రెగ్యులేటరీ ఏజెన్సీ ఏమి నియంత్రిచదు అనే వివరాలకు ఈ What the TGA doesn't regulate? in Telugu లింక్ పై క్లిక్ చేయండి.
How does the TGA Regulates Medicines and Devices? in Telugu:
