If the FDA calls to inspect your facility tomorrow? in Telugu

If the FDA calls to inspect your facility tomorrow? in Telugu | రేపు మీ ఫెసిలిటీని తనిఖీ చేయడానికి FDA కాల్ చేస్తే?

యు.ఎస్. ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) రేపు మీ ఫెసిలిటీ సందర్శనను షెడ్యూల్ చేయడానికి కాల్ చేసినట్లయితే, మీరు భయాందోళనలకు గురవుతారా లేదా మీ రోజు, బిజినెస్ వర్క్ గురించి యధావిధిగా కొనసాగుతారా? FDA ఆడిట్ లు ఒత్తిడితో కూడుకున్నవి, మరియు ఆడిట్  విఫలమైతే గణనీయమైన పర్యవసానాలు ఉండవచ్చు. అయితే, సరైన ప్రిపరేషన్‌తో, FDA తనిఖీని షెడ్యూల్ చేయడానికి కాల్ అంత నిరుత్సాహకరంగా ఉండాల్సిన అవసరం లేదు.

దిగువ పేర్కొన్నవాటితో సహా విభిన్న రకాలైన FDA తనిఖీలు ఉన్నాయి:

రొటీన్ FDA తనిఖీలు, ఇది సిద్ధం చేయడానికి సమయాన్ని అందించడానికి రెండు వారాల అడ్వాన్స్ డ్ నోటీస్ ని అందిస్తుంది.

ఫర్-కాజ్ FDA తనిఖీలు, ఇవి నిర్ధిష్ట ఫిర్యాదుల నుంచి ఉత్పన్నం కావొచ్చు మరియు సాధారణంగా అప్రకటితమైనవి.

రొటీన్ తనిఖీని షెడ్యూల్ చేస్తూ FDA నుంచి మీరు ఫోన్ కాల్ అందుకున్నట్లయితే, వెంటనే రాబోయే తనిఖీని ఆల్-హ్యాండ్స్-ఆన్-డెక్ అవకాశంగా చూడటం చాలా ముఖ్యం. మీ ప్రస్తుత స్థితి ఏమిటి, మీరు ఏమి చేయాలి మరియు FDA రావడానికి ముందు మీకున్న సమయంలో మీరు ఏమి చేయగలరో తెలుసుకోవడానికి - రియాలిటీ చెక్ కోసం ఆ క్షణం ఒక నిజమైన అవకాశం.

తనిఖీ కోసం సన్నాహాలు కఠినంగా ఉండవచ్చు. FDA క్వాలిటీ సిస్టమ్ ఇన్స్పెక్షన్ టెక్నిక్ (QSIT)ని అనుసరించి, క్వాలిటీ మేనేజ్మెంట్ సిస్టమ్ (QMS) స్థాపించబడి, సమర్థవంతంగా మెయింటైన్ చేయబడినట్లుగా ధృవీకరించడం కొరకు ఇన్ స్పెక్టర్ ఒక సంస్థ యొక్క సిస్టమ్ లు, విధానాలు మరియు ప్రొసీజర్లను అంచనా వేస్తాడు. FDA తనిఖీ ప్రక్రియలో సాధారణంగా ఉద్యోగి కార్యకలాపాలను గమనించడం, ఉద్యోగులను ఇంటర్వ్యూ చేయడం, రికార్డులను సమీక్షించడం మరియు క్వాలిటీ సిస్టమ్ లో అవన్నీ ఏవిధంగా ఫిట్ అవుతాయో అంచనా వేయడం కొరకు డాక్యుమెంట్ చేయబడ్డ ప్రొసీజర్ లు మరియు ఆవశ్యకతలను చూడటం జరుగుతుంది.

కొన్ని సందర్భాల్లో, కంపెనీలు రొటీన్ తనిఖీకి సిద్ధం కావడానికి రెండు వారాల సమయం కూడా సరిపోదు. మరియు ఫర్-కాజ్ ఆడిట్ విషయంలో, అడ్వాన్స్‌డ్ నోటీసు లేకపోవడం ముఖ్యంగా ఒత్తిడితో కూడుకున్నది. FDA కాల్ చేసినప్పుడు ప్రతిదీ మరియు ప్రతి ఒక్కరినీ సిద్ధం చేయడానికి పెనుగులాట కంటే, ఆ ఫోన్ కాల్ కూడా జరగడానికి ముందు సంసిద్ధత యొక్క స్థిరమైన స్థితిని నిర్వహించడం మంచిది.

"FDA తనిఖీని తట్టుకోవడానికి ఉత్తమ మార్గం ఎల్లప్పుడూ దాని కోసం సిద్ధంగా ఉండటమే"

FDA ఆడిట్ సంసిద్ధత యొక్క స్థితిని నిర్వహించడంలో సహాయపడటానికి టిప్స్:

ఏ కంపెనీ అయినా FDA పాలసీ మరియు ప్రొసీజర్ ని కలిగి ఉండాలి. ఒక ఆర్గనైజేషన్ యొక్క ఆడిట్ ప్లాన్ లో భాగంగా, FDA ఆడిట్ చెక్ లిస్ట్ ఉండాలి, తగిన టీమ్ లను గుర్తించాలి మరియు తనిఖీలకు సంబంధించి టీమ్ సభ్యులు తమ రోల్స్ మరియు బాధ్యతలను అర్థం చేసుకోవాలి.

FDA తనిఖీ విధానాలపై సైట్ సిబ్బందికి అవగాహన ఉండాలి, ఇంకా తెలుసుకోవాలి, మరియు శిక్షణ పొందాలి, తనిఖీ సమయంలో ఏ అంశాలు సిద్ధంగా ఉండాలి మరియు FDA పరిశోధకుడితో ఏవిధంగా ఇంటరాక్ట్ అవ్వాలి. పాలసీ పట్ల తన నిబద్ధతను పునరుద్ఘాటించడం కొరకు, పాలసీ మరియు ప్రొసీజర్ లపై ఉద్యోగులు నిరంతరం ట్రైనింగ్ పొందేవిధంగా కంపెనీ లీడర్ షిప్ ధృవీకరించాలి.

ఆడిట్ సంసిద్ధత యొక్క స్థిరమైన స్థితిని నిర్వహించడానికి సంస్థలకు సహాయపడే మూడు టూల్స్:

ఇంటర్నల్ ఆడిట్లు: మీ సంస్థ ఒక దృఢమైన మరియు బాగా ఆర్గనైజ్ చేయబడ్డ ఇంటర్నల్ ఆడిట్ ప్రోగ్రామ్ ని మెయింటైన్ చేయడం చాలా ముఖ్యం, మరియు మునుపటి ఆడిట్ ల సమయంలో పరిష్కరించబడని ప్రాంతాల్లో పునరావృత సమస్యలు లేదా కొత్త సమస్యలు ఉన్నాయా అని తెలుసుకోవడం కొరకు ఇంటర్నల్ ఆడిట్ ఫలితాలు నిరంతరం మానిటర్ చేయబడతాయి మరియు సమీక్షించబడతాయి. అదనంగా, ఇంటర్నల్ ఆడిట్ ల చరిత్రను కలిగి ఉండటం అనేది మీ సంస్థ నాణ్యతా ఆవశ్యకతలను అర్థం చేసుకుందని మరియు దాని యొక్క నాణ్యతా వ్యవస్థను తీవ్రంగా పరిగణిస్తుందని FDAకు తెలియజేస్తుంది.

మాక్ ఆడిట్లు: బలమైన మాక్ ఆడిట్‌లు సాధ్యమయ్యే నాణ్యమైన సిస్టమ్ అంతరాలను బహిర్గతం చేస్తాయి, తరువాత వాటిని పరిష్కరించవచ్చు. "మాక్ FDA ఆడిట్లను నిర్వహించడం అనేది సంసిద్ధత స్థితిలో ఉంచడానికి మరియు సంస్థలో ఉద్యోగులు నిజమైన FDA వచ్చి మీ సంస్థను ఆడిట్ చేసినప్పుడు ఎలా ఉంటుందో అర్థం చేసుకోవడానికి సహాయపడటానికి ఒక అద్భుతమైన మార్గం" అని మాక్ ఆడిట్స్ రిజల్ట్స్ తెలుపుతున్నాయి. సరిగ్గా చేయడం ద్వారా, మాక్ ఆడిట్ లు నిర్వహించడం ద్వారా తనిఖీల సమయంలో సైట్ సిబ్బంది యొక్క ఆత్మవిశ్వాసాన్ని పెంపొందించవచ్చు.

బాహ్య  ఆడిట్లు: మునుపటి బాహ్య ఆడిట్ లతో (ఉదా. కస్టమర్, సప్లయర్, FDA) కొంత అనుభవం కలిగి ఉండటం మరియు వాటి నుంచి నేర్చుకున్న పాఠాలను వర్తింపజేయడం కూడా సహాయపడుతుంది. తరచుగా, కొన్ని కంపెనీలు ఇప్పటికే కస్టమర్ లను క్రమం తప్పకుండా ఆడిట్ చేస్తున్నాయి, ఇది అభ్యసన అవకాశాలుగా పనిచేస్తుంది, మరియు సప్లయర్ ఆడిట్ లను నిర్వహించడం వల్ల మీ స్వంత అంతర్గత ఆడిట్ ప్రోగ్రామ్ లో ఏమి చేర్చాలనే దానిపై మీకు కొన్ని ఆలోచనలు లభిస్తాయి.

ఈ మూడు రకాల ఆడిట్ లు కార్యకలాపాలను మెరుగుపరచగల ప్రాంతాలపై అంతర్దృష్టిని అందించగలవు. అయితే, ఒక ఆడిట్ అనేది ఒక సమయంలో కార్యకలాపాల యొక్క శాంప్లింగ్ కనుక, ఇవ్వబడ్డ ఏదైనా ఆడిట్ సమయంలో ప్రతి ఒక్క ప్రాసెస్, ప్రాక్టీస్ మరియు ప్రొసీజర్ ని పరిశీలించడం కష్టం. ఒకవేళ మీకు బాహ్య లేదా మాక్ ఆడిట్ లు ఉన్నప్పటికీ, ఇంతకు ముందు అడ్రస్ చేయని సమస్యల కొరకు అంతర్గత ఆడిట్ ఫలితాలను మానిటర్ చేయడం మరియు సమీక్షించడం ఎంతో ముఖ్యం.

If the FDA calls to inspect your facility tomorrow? in Telugu: