GMP GUIDELINES FOR API IN TELUGU
Responsibility For Production Activities in Telugu:
Responsibility For Production Activities in Telugu: ➤ ఉత్పత్తి కార్యకలాపాల బాధ్యత (Responsibility For Production Activities) వ్రాతపూర్వకంగా వివరించబడాలి మరియు వీటిని పరిమితం చేయాలి.
Responsibility For Production Activities in Telugu: ➤ ఉత్పత్తి కార్యకలాపాల బాధ్యత (Responsibility For Production Activities) వ్రాతపూర్వకంగా వివరించబడాలి మరియు వీటిని పరిమితం చేయాలి.
➤ వ్రాతపూర్వక విధానాల ప్రకారం ఇంటర్మీడియట్ లేదా API ల ఉత్పత్తికి సూచనలను సిద్ధం చేయడం, సమీక్షించడం, ఆమోదించడం మరియు పంపిణీ చేయడం.
➤ ముందుగా ఆమోదించబడిన సూచనల ప్రకారం API లను మరియు తగినప్పుడు ఇంటర్మీడియట్లను ఉత్పత్తి చేయడం.
➤ అన్ని ప్రొడక్షన్ బ్యాచ్ రికార్డులను సమీక్షించడం మరియు ఇవి పూర్తయినట్లు మరియు సంతకం చేయబడినట్లు చూసుకోవడం.
➤ అన్ని ఉత్పత్తి విచలనాలు (Production Deviations) నివేదించబడి, మూల్యాంకనం చేయబడిందని మరియు క్లిష్టమైన విచలనాలు (Critical Deviations) పరిశోధించబడతాయని మరియు తీర్మానాలు నమోదు చేయబడతాయని నిర్ధారించుకోవడం.
➤ ఉత్పత్తి సౌకర్యాలు (Production Facilities) శుభ్రంగా ఉన్నాయని మరియు తగినవిదంగా శుభ్రపరిచినట్టు నిర్ధారించుకోవడం.
➤ అవసరమైన కాలిబ్రేషన్స్ (Calibrations) జరిగాయని మరియు రికార్డులు ఉంచారని నిర్ధారించుకోవడం.
➤ ప్రాంగణం మరియు పరికరాలు నిర్వహించబడుతున్నాయని మరియు రికార్డులు ఉంచారని నిర్ధారించుకోవడం.
➤ ధ్రువీకరణ ప్రోటోకాల్‌లు (Validation Protocols) మరియు నివేదికలు సమీక్షించబడి, ఆమోదించబడతాయని నిర్ధారించుకోవడం.
➤ ఉత్పత్తి (Product), ప్రక్రియ (Process) లేదా పరికరాలలో (Equipment's) ప్రతిపాదిత మార్పులను అంచనా వేయడం మరియు,
➤ క్రొత్త మరియు తగినప్పుడు, సవరించిన సౌకర్యాలు (Modified Equipment's) మరియు పరికరాలు (Equipment's) అర్హత ఉన్నాయని నిర్ధారించుకోవడం.
Responsibility For Production Activities in Telugu
