CGMP Guidelines - Drug product salvaging in Telugu

Sathyanarayana M.Sc.
0
US FDA 21 CFR PART 211 CGMP Guidelines for Finished Pharmaceuticals in Telugu
Drug product salvaging in Telugu:

Drug product salvaging in Telugu: ప్రకృతి వైపరీత్యాలు (Natural disasters), మంటలు (Fires), ప్రమాదాలు (Accidents) లేదా పరికరాల వైఫల్యాల (Equipment failures) కారణంగా ఉష్ణోగ్రత, తేమ, స్మోక్, ఫ్యూమ్స్, ప్రెషర్, వయస్సు (Age) లేదా రేడియేషన్ వంటి తీవ్రతలతో సహా సరికాని నిల్వ పరిస్థితులకు గురైన ఔషధ ఉత్పత్తులు (Drug products) రక్షించబడవు మరియు తిరిగి మార్కెట్కు తిరిగి రావు. ఔషధ ఉత్పత్తులు (Drug products) అటువంటి పరిస్థితులకు లోబడి ఉన్నాయా అనే ప్రశ్న వచ్చినప్పుడు, ఔషధ ఉత్పత్తులు (Drug products) వర్తించే అన్ని ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉన్నాయని,

(ఎ) ప్రయోగశాల పరీక్షలు మరియు పరీక్షల నుండి (జంతువుల దాణా అధ్యయనాలతో సహా) ఆధారాలు ఉంటేనే నివృత్తి కార్యకలాపాలు నిర్వహించబడతాయి. ఐడెంటిటీ, స్ట్రెంత్, క్వాలిటీ లేదా ప్యూరిటీ  మరియు,

(బి) విపత్తు లేదా ప్రమాదం ఫలితంగా ఔషధ ఉత్పత్తులు (Drug products) మరియు వాటి అనుబంధ ప్యాకేజింగ్ సరికాని నిల్వ పరిస్థితులకు లోబడి ఉండవని ప్రాంగణాన్ని పరిశీలించిన ఆధారాలు. ఔషధ ఉత్పత్తులు (Drug products) ఐడెంటిటీ, స్ట్రెంత్, క్వాలిటీ లేదా ప్యూరిటీ యొక్క తగిన ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉన్నాయని అనుబంధ సాక్ష్యంగా మాత్రమే ఆర్గానోలెప్టిక్ పరీక్షలు ఆమోదయోగ్యమైనవి. ఈ విభాగానికి లోబడి ఔషధ ఉత్పత్తుల (Drug products) కోసం పేరు, లాట్ నంబర్ మరియు డిస్పోజిషన్ సహా రికార్డులు నిర్వహించబడతాయి.


CGMP Guidelines - Drug product salvaging in Telugu

Post a Comment

0Comments

Post a Comment (0)