FDA Foreign Inspections Overview in Telugu:
FDA Inspections History in Telugu:
The Food and Drug Administration (FDA) 1955 నుండి ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ యాక్ట్ కు మద్దతుగా అంతర్జాతీయ తనిఖీలు చేస్తోంది. 1983 వరకు ఈ కార్యక్రమానికి వ్రాతపూర్వక స్టాండర్డ్ ఆపరేటింగ్ ప్రొసీజర్స్ (SOP) లేదు. జనవరి 1983 లో ఒక SOP తయారు చేయబడింది, కానీ ఇది క్రమం తప్పకుండా నవీకరించబడలేదు మరియు సవరించబడలేదు. "FDA / ORA విదేశీ తనిఖీ మాన్యువల్ మరియు ట్రావెల్ గైడ్" ("FDA/ORA Foreign Inspection Manual and Travel Guide") పేరుతో ఒక అధికారిక మాన్యువల్ ఫిబ్రవరి 1993 లో ప్రచురించబడింది మరియు తరువాత జూన్ 1994 లో సవరించబడింది. మే 1997 లో రివిజన్ సమయంలో, టైటిల్ "FDA/ORA International Inspection Manual and Travel Guide" గా మార్చబడింది గైడ్. " జూలై 1999 లో గైడ్ ఎలక్ట్రానిక్ ఫార్మాట్‌గా మార్చబడింది మరియు టైటిల్ "అంతర్జాతీయ తనిఖీలు మరియు ప్రయాణానికి మార్గదర్శి" గా ("Guide to International Inspections and Travel.") మార్చబడింది.
ఇది జూలై 1999 రివిజన్ యొక్క నవీనమైనది. మొత్తం డాక్యుమెంట్ ఏడు నుండి నాలుగు అధ్యాయాల వరకు పునర్వ్యవస్థీకరించబడింది (Reorganized) మరియు ప్రదర్శనలతో సహా మొత్తం గైడ్ WORD ఆకృతిలో ఉంది.
టైటిల్ మారదు. ఈ గైడ్ ఏజెన్సీ Division of Field Investigations (DFI), and Office of Regulatory Affairs (ORA) ప్రయాణికుల అవసరాలను తీర్చడానికి ఉద్దేశించబడింది.
Objectives in Telugu:
గైడ్ టు ఇంటర్నేషనల్ ఇన్స్పెక్షన్స్ అండ్ ట్రావెల్ విదేశీ దేశాలలో తయారు చేయబడిన మరియు యు.ఎస్. పంపిణీకి ఉద్దేశించిన ఔషధ, వైద్య పరికరం, జీవ మరియు ఆహార ఉత్పత్తులు చట్టం మరియు నిబంధనలకు అనుగుణంగా ఉన్నాయని భరోసా ఇచ్చే FDA యొక్క మొత్తం లక్ష్యాన్ని నెరవేర్చడంలో సహాయపడటానికి ఉద్దేశించబడింది, పాటించనిది గుర్తించబడింది మరియు సరిదిద్దబడింది, మరియు ఏదైనా అసురక్షిత లేదా చట్టవిరుద్ధమైన ఉత్పత్తులు మార్కెట్ నుండి తొలగించబడతాయి.
ఈ గైడ్ అంతర్జాతీయ తనిఖీలు చేసేటప్పుడు ఎఫ్‌డిఎ సిబ్బందికి ప్రామాణిక కార్యాచరణ, తనిఖీ మరియు పరిశోధనా విధానాలను అందిస్తుంది. అంతర్జాతీయ తనిఖీలు నిర్వహించే పరిశోధకులు మరియు విశ్లేషకులకు సహాయపడటానికి ఇది సూచనలు మరియు రిఫరెన్స్ లను అందిస్తుంది. తనిఖీ కార్యకలాపాలు, పరిపాలనా విధానాలు మరియు విదేశీ దేశాలకు ప్రయాణించే ఎఫ్‌డిఎ సిబ్బందికి అవసరమైన ప్రాథమిక మార్గదర్శకత్వం, అధికారులు, లక్ష్యాలు, బాధ్యతలు, విధానాలు మరియు మార్గదర్శకాలకు సంబంధించిన సమాచారం ఇందులో ఉంది.
ఈ గైడ్ అన్నింటినీ కలుపుకొని రూపొందించబడలేదు లేదా అనవసరంగా పరిమితం చేయలేదు. పరిశోధకులు మరియు విశ్లేషకుల అనుభవం, నైపుణ్యం మరియు నైపుణ్యాన్ని భర్తీ చేయడం మరియు సూచనగా పనిచేయడం ఇక్కడ ఉన్న విధానాలు మరియు మార్గదర్శకాలు.
అనుభవజ్ఞులైన అంతర్జాతీయ ప్రయాణికుల సహాయంతో ఈ గైడ్ అభివృద్ధి చేయబడింది. ORA యొక్క అంతర్జాతీయ తనిఖీ కార్యక్రమానికి ప్రయోజనకరంగా ఉంటుందని వారు భావించే ఎవరైనా DFI కి ప్రతిపాదించవచ్చు మరియు / లేదా సమర్పించవచ్చు. ఈ గైడ్‌లో చేర్చడానికి ఏదైనా విషయాన్ని సమర్పించే ముందు, సహాయం మరియు మార్గదర్శకత్వం కోసం 301-827-5653 వద్ద DFI ని సంప్రదించండి.
నిర్దిష్ట సమ్మతి (Compliance) కార్యక్రమానికి వర్తించే కొన్ని విధానాలు మరియు విధానాలు లేదా ఇన్వెస్టిగేషన్ ఆపరేషన్స్ మాన్యువల్ (IOM) లో కనుగొనబడినవి ఈ గైడ్‌లో పునరావృతం కాకపోవచ్చు. ఈ సమాచారం కోసం వర్తింపు ప్రోగ్రామ్ గైడెన్స్ మాన్యువల్ మరియు / లేదా IOM ని చూడండి.
Office of Regulatory Affairs (ORA) Vision:
మేము అధికారం కలిగిన సౌకర్యవంతమైన ప్రజారోగ్య బృందం, ఇది కస్టమర్ ఆధారిత మరియు అధిక నాణ్యత గల పనిని ఉత్పత్తి చేయడానికి మరియు వనరులను ప్రభావితం చేయడానికి వినూత్న మార్గాలను అభివృద్ధి చేయడానికి నడిచే ఫలితాలు. వినియోగదారుల రక్షణను సాధించడానికి ఎఫ్‌డిఎ నియంత్రిత ఉత్పత్తుల సమ్మతిపై (Compliance) భరోసా ఇవ్వడంపై మేము దృష్టి సారించాము.
Office of Regulatory Affairs (ORA) Mission:
అధిక నాణ్యత విజ్ఞాన-ఆధారిత పని ద్వారా నియంత్రిత ఉత్పత్తుల యొక్క సమర్థవంతమైన మరియు సమర్థవంతమైన సమ్మతిని (Compliance) సాధించండి, దీని ఫలితంగా వినియోగదారుల రక్షణ పెరుగుతుంది.
Office of Regulatory Affairs (ORA) Core Values in Telugu:
➤ మేము మా ప్రజలకు విలువ ఇస్తాము.
➤ మేము చట్ట అమలు బాధ్యతలతో కూడిన ప్రజారోగ్య సంస్థ
➤ ప్రభుత్వ సంస్థలు మరియు పరిశ్రమలలో చాలా మంది పరిజ్ఞానం, అంకితభావం ఉన్నవారు ఉన్నారు.
➤ సరిగ్గా శిక్షణ పొందిన సాధికారిక ఉద్యోగులు జవాబుదారీగా ఉంటారు, అధిక నాణ్యత గల పనిని ఉత్పత్తి చేయవచ్చు.
➤ ఫలితాలు (Out Comes) ముఖ్యమైనవి.
➤ మార్పులు ఇక్కడే ఉన్నాయి - ప్రభుత్వ పునసృష్టి చేస్తుంది జ్ఞానం మరియు ORA ను మరింత ప్రభావవంతమైన సంస్థగా మార్చడానికి ఉపయోగించవచ్చు - మేము మార్చవలసిన ఆదేశంలో ఉన్నాము.
➤ చాలా పరిశ్రమలు సురక్షితమైన మరియు సమర్థవంతమైన ఉత్పత్తులను ఉత్పత్తి చేయడానికి FDA వలె అదే లక్ష్యాన్ని పంచుకుంటాయి.
➤ దిద్దుబాటు చర్య (Corrective Action) అత్యంత సమర్థవంతమైన మార్గాల ద్వారా మా లక్ష్యం - పాటించని వారికి మరింత కఠినమైన చర్యలను ఉపయోగించడం.
➤ మేము అమలు చర్యలతోనే కాకుండా, వర్క్‌షాప్‌లు, సమావేశాలు మరియు ఉమ్మడి సమస్య పరిష్కార వంటి సాధనాలతో కూడా సమ్మతిని (Compliance) సాధిస్తాము.
➤ మా కస్టమర్ల అవసరాలు మరియు అంచనాలను పరిగణనలోకి తీసుకుని, మేము తక్కువ పని చేస్తామని గుర్తించాలి మరియు మనం చేసే పనులకు ప్రాధాన్యత ఇవ్వాలి.
➤ ప్రతి ఒక్కరూ పరిష్కారానికి సహకరిస్తారు.
FDA Foreign Inspections Overview in Telugu
