What does US FDA inspect? in Telugu:
FDA ఏమి తనిఖీ చేస్తుంది?
What does US FDA inspect? in Telugu: The Food and Drug Administration (FDA) - నియంత్రిత ఉత్పత్తుల తయారీదారులు లేదా ప్రాసెసర్‌లను సంబంధిత నిబంధనలకు లోబడి ఉందని ధృవీకరించడానికి FDA తనిఖీ (Inspection) చేస్తుంది. తనిఖీ (Inspection) చేసేవి:
- టీకా మరియు ఔషధ తయారీదారులు (Vaccine and Drug Manufacturers).
- మెడికల్ డివైస్ తయారీదారులు (Medical Device Manufacturers).
- రక్త బ్యాంకులు.
- ఆహార ప్రాసెసింగ్ సౌకర్యాలు (Food Processing Facilities).
- పాడి క్షేత్రాలు (Dairy Forms).
- పశుగ్రాస ప్రాసెసర్లు (Animal Feed Processors).
- కాంపౌండింగ్ ఫార్మసీలు.
- ప్రజలలో అధ్యయనాలు నిర్వహించే సౌకర్యాలు (క్లినికల్ ట్రయల్స్).
- ఈ అధ్యయనాలు వైద్య ఉత్పత్తి యొక్క FDA ఆమోదం కోసం దరఖాస్తు చేయడానికి ఉపయోగించినప్పుడు జంతువులలో లేదా సూక్ష్మజీవులలో (Microorganisms) అధ్యయనాలు చేసే ప్రయోగశాలలు.
- యునైటెడ్ స్టేట్స్లో విక్రయించే FDA - నియంత్రిత ఉత్పత్తుల కోసం విదేశీ తయారీ మరియు ప్రాసెసింగ్ సైట్లు.
- సరిహద్దు వద్ద దిగుమతి చేసుకున్న నియంత్రిత ఉత్పత్తులు.
- కొత్త ఉత్పత్తిని మార్కెట్ చేయడానికి ఒక సంస్థ ఎఫ్‌డిఎకు దరఖాస్తును సమర్పించిన తర్వాత ముందస్తు అనుమతి తనిఖీ (Pre-Approval Inspection).
- నియంత్రిత సౌకర్యం యొక్క సాధారణ తనిఖీ (Routine Inspection).
- FDA దృష్టికి వచ్చిన ఒక నిర్దిష్ట సమస్యను పరిశోధించడానికి “కారణం” తనిఖీ (For-Cause Inspection).
Types of FDA Inspections యొక్క వివరాలకొరకు Types of US FDA Inspections in telugu లింక్ పై క్లిక్ చేయండి.
What is an inspection? (తనిఖీ అంటే ఏమిటి):
The Food and Drug Administration (FDA) ఫుడ్, డ్రగ్ మరియు కాస్మెటిక్ యాక్ట్ వంటి వర్తించే చట్టాలు మరియు నిబంధనలకు (Regulations) అనుగుణంగా ఉన్నట్లు నిర్ధారించడానికి నియంత్రిత సౌకర్యాల తనిఖీలు (Inspections) మరియు అంచనాలను నిర్వహిస్తుంది. ఇది సాధారణంగా సంస్థ యొక్క స్థానాన్ని సందర్శించే పరిశోధకుడిని కలిగి ఉంటుంది.
What are Project Areas? (ప్రాజెక్ట్ ప్రాంతాలు ఏమిటి):
ఒకే FDA తనిఖీలో బహుళ కార్యకలాపాలు ఉండవచ్చు. FDA తనిఖీలు మరియు తనిఖీ వర్గీకరణ డేటాబేస్ సమూహ తనిఖీ కార్యకలాపాలు ప్రాజెక్ట్ ప్రాంతాలలో. ఉదాహరణకు, ఒక తనిఖీ ఔషధ క్వాలిటీ అస్సురెన్స్ (ప్రాజెక్ట్ ప్రాంతం 56) మరియు ఓవర్ ది కౌంటర్ ఔషధ మూల్యాంకనం (ప్రాజెక్ట్ ప్రాంతం 61) ను కవర్ చేస్తుంది.
What is a Classification? (వర్గీకరణ అంటే ఏమిటి):
ఒక తనిఖీ (Inspection) తరువాత మూల్యాంకనం చేసిన ప్రాంతాలు వర్తించే చట్టాలు మరియు నిబంధనలకు అనుగుణంగా ఉన్నాయా అని FDA నిర్ణయిస్తుంది. FDA మరియు తనిఖీ (Inspection) వర్గీకరణ (Classification) డేటాబేస్ ప్రతి ప్రాజెక్ట్ ప్రాంతం ద్వారా తనిఖీని (Inspection) మూడు వర్గీకరణలలో (Classifications) ఒకటిగా వర్గీకరిస్తుంది. ప్రదర్శించబడే మూడు వర్గీకరణలు (Classification) :
చర్య సూచించబడలేదు (NAI) (No Action Indicated) అంటే తనిఖీ (Inspection) సమయంలో అభ్యంతరకరమైన పరిస్థితులు లేదా అభ్యాసాలు కనుగొనబడలేదు (లేదా కనుగొనబడిన అభ్యంతరకరమైన పరిస్థితులు తదుపరి నియంత్రణ చర్యను సమర్థించవు),
వాలంటరీ యాక్షన్ ఇండికేటెడ్ (VAI) (Voluntary Action Indicated) అంటే అభ్యంతరకరమైన పరిస్థితులు లేదా అభ్యాసాలు కనుగొనబడ్డాయి, కాని ఏదైనా పరిపాలనా లేదా నియంత్రణ చర్య తీసుకోవడానికి లేదా సిఫారసు చేయడానికి ఏజెన్సీ సిద్ధంగా లేదు, లేదా
అధికారిక చర్య సూచించిన (OAI) (Official Action Indicated) అంటే నియంత్రణ మరియు / లేదా పరిపాలనా చర్యలు సిఫార్సు చేయబడతాయి.
What does US FDA inspect in Telugu
