About MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) in Telugu:
MHRA అంటే The Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, (MHRA) అనేది యునైటెడ్ కింగ్‌డమ్‌లోని (UK) ఆరోగ్య మరియు సామాజిక సంరక్షణ శాఖ యొక్క ఎగ్జిక్యూటివ్ ఏజెన్సీ, ఇది ఔషధాలు (Medicines) మరియు వైద్య పరికరాలు (Medical Devices) ప్రభావవంతంగా పనిచేస్తాయని మరియు ఆమోదయోగ్యంగా సురక్షితంగా ఉండేలా చూసుకోవాలి మరియు UK లో ఔషధాలు (Medicines), వైద్య పరికరాలు (Medical Devices) మరియు రక్త మార్పిడి కోసం రక్త భాగాలను (Blood Components) నియంత్రిస్తుంది.
MHRA History in Telugu:
థాలిడోమైడ్ మెడిసిన్ పై ఆగ్రహం యునైటెడ్ కింగ్‌డమ్ (UK) లో ఔషధాల నియంత్రణను (Medicines Regulations) సమర్థవంతంగా ప్రారంభించింది. గర్భిణీ స్త్రీలకు (Pregnancy Ladies) గర్భం (Pregnancy) యొక్క మొదటి కొన్ని నెలల్లో ఉదయం పూట అనారోగ్యం (Morning Sickness) నుండి ఉపశమనం (Relief) పొందటానికి 1950 ల చివరలో మరియు 1960 ల ప్రారంభంలో థాలిడోమైడ్ మెడిసిన్ సూచించబడింది, కాని డెలివరీస్ తర్వాత అనూహ్యమైన (Unpredictable) తీవ్రమైన జనన లోపాలకు (Serious Birth Defects) కారణమైంది థాలిడోమైడ్ మెడిసిన్.
ఇలాంటి సంఘటనను నివారించే ప్రయత్నంలో, 1963 లో ఔషధాల భద్రతపై కమిటీని ఏర్పాటు చేశారు. ఇది తరువాత 1968 యొక్క ఔషధాల చట్టం నిబంధనల ప్రకారం ఔషధాల భద్రత కమిటీ (CSM-Committee on Safety of Medicines) గా మారింది. ఇది UK లో ఔషధాల నియంత్రణకు (Control of Medicines) చట్టపరమైన చట్రాన్ని అందించింది మరియు ఔషధాల నియంత్రణకు 1989 లో Medicines Control Agency (MCA) సృష్టించబడింది.
అలాగే వైద్య పరికరాల (Medical Devices) అధికారిక నియంత్రణ (Formal Regulations) నిజంగా 1990 ల మధ్యలో యూరోపియన్ విస్తృత చొరవతో ప్రారంభమైంది. దీనికి ముందు సైంటిఫిక్ అండ్ టెక్నికల్ బ్రాంచ్ STB - 1960 ల చివరలో స్థాపించబడింది మరియు వైద్య పరికరాల (Medical Devices) నాణ్యత (Quality) మరియు భద్రతను (Safety) మెరుగుపరచడానికి ఆరోగ్య శాఖను ఏర్పాటు చేశారు. 1980 లలో STB NHS ప్రొక్యూర్‌మెంట్ డైరెక్టరేట్‌లో భాగమైంది, తరువాత దీనిని NHS సప్లై అథారిటీ మరియు మెడికల్ డివైసెస్ డైరెక్టరేట్ (MDD) గా విభజించారు. MDD 1994 లో Medical Devices Agency (MDA) గా మారింది.
1999 లో Medicines Control Agency (MCA) ఆఫీస్ ఫర్ నేషనల్ స్టాటిస్టిక్స్ నుండి General Practice Research Database (GPRD) నియంత్రణను తీసుకుంది. Medicines Control Agency (MCA) మరియు Medical Devices Agency (MDA) 2003 లో విలీనం అయ్యి MHRA గా ఏర్పడ్డాయి. ఔషధాల భద్రత కమిటీ (CSM-Committee on Safety of Medicines) 2005 లో ఈ కమిటీ కమిషన్ ఆన్ హ్యూమన్ మెడిసిన్స్ (CHM-Commission on Human Medicines) గా అయింది. CHM - MHRA కి స్వతంత్ర నిపుణుల సలహాలను అందిస్తుంది. ఏప్రిల్ 2012 లో GPRD, Clinical Practice Research Datalink (CPRD) గా విస్తరించబడింది మరియు తిరిగి ప్రారంభించబడింది. ఏప్రిల్ 2013 లో MHRA, National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC) లో విలీనం అయ్యింది మరియు రీబ్రాండెడ్ చేయబడింది, MHRA గుర్తింపు మాతృ సంస్థకు మరియు సమూహంలోని ఒక కేంద్రానికి ఉపయోగించబడింది. అదే సమయంలో CPRD ను అధికారికంగా MHRA యొక్క ప్రత్యేక కేంద్రంగా ప్రకటించారు. MHRA ఏజెన్సీలో 1,300 మందికి పైగా ఉద్యోగులున్నారు.
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) is divided into three main centers:
1. MHRA Regulatory (the regulator for the pharmaceutical and medical devices industries)
2. Clinical Practice Research Data link
3. National Institute for Biological Standards and Control
MHRA Roles and Responsibilities in Telugu:
➤ ఔషధాలు (Medicines), వైద్య పరికరాలు (Medical Devices) మరియు రక్త మార్పిడి కోసం రక్త భాగాల (Blood Components) భద్రత (Safety), నాణ్యత (Quality) మరియు సమర్థత (Efficacy) యొక్క వర్తించే ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉన్నాయని నిర్ధారిస్తుంది.
➤ ఔషధాలు (Medicines), వైద్య పరికరాలు (Medical Devices) మరియు రక్త భాగాలకు (Blood Components) సరఫరా గొలుసు (Supply Chain) సురక్షితంగా మరియు భద్రతగా ఉందని నిర్ధారిస్తుంది.
➤ జీవ ఔషధాల (Biological Medicines) ప్రభావం మరియు భద్రతకు భరోసా ఇవ్వడానికి అంతర్జాతీయ ప్రామాణీకరణ మరియు హార్మోనైజేషన్ ప్రోత్సహించడం.
➤ ఔషధాలు, వైద్య పరికరాలు మరియు రక్త భాగాల యొక్క నష్టాలు మరియు ప్రయోజనాల గురించి ప్రజలకు మరియు ఆరోగ్య సంరక్షణ నిపుణులకు అవగాహన కల్పించడంలో సహాయపడటం, సురక్షితమైన మరియు మరింత ప్రభావవంతమైన ఉపయోగానికి దారితీస్తుంది.
➤ ప్రజల ఆరోగ్యానికి ప్రయోజనకరమైన ఆవిష్కరణ మరియు పరిశోధన మరియు అభివృద్ధికి తోడ్పడుతుంది.
➤ UK, EU మరియు అంతర్జాతీయ నియంత్రణ చట్రాలను ప్రభావితం చేస్తుంది, తద్వారా అవి ప్రమాద-నిష్పత్తిలో మరియు ప్రజారోగ్యాన్ని పరిరక్షించడంలో ప్రభావవంతంగా ఉంటాయి.
➤ ఔషధాలు (Medicines) వైద్య పరికరాలతో (Medical Devices) మరియు సంఘటనలకు (Incidents) ప్రతికూల ఔషధ ప్రతిచర్యలను నివేదించడం, దర్యాప్తు చేయడం మరియు పర్యవేక్షించడం కోసం పోస్ట్-మార్కెటింగ్ పర్యవేక్షణను (Surveillance) నిర్వహించడం.
➤ UK లో అమ్మకం మరియు సరఫరా కోసం ఔషధ ఉత్పత్తుల (Medicinal Products) అంచనా మరియు అధికారం (Assessment and Authorization).
➤ పరికరాలను (Devices) మార్కెట్లో పెట్టడానికి ముందు వైద్య పరికరాల (Medical Devices) తయారీదారులు నియంత్రణ అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉన్నారని నిర్ధారించే నోటిఫైడ్ బాడీలను పర్యవేక్షించడం.
➤ క్వాలిటీ లోపాలను పరిష్కరించడానికి మరియు లైసెన్స్ లేని ఉత్పత్తుల భద్రత మరియు క్వాలిటీని పర్యవేక్షించడానికి మందులను సాంపిల్ మరియు పరీక్షించడానికి నాణ్యమైన నిఘా వ్యవస్థను (Quality Surveillance System) నిర్వహించడం.
➤ ఇంటర్నెట్ అమ్మకాలు మరియు ఔషధాల యొక్క నకిలీల గురించి దర్యాప్తు (Investigation) చేయడం మరియు అవసరమైన చోట విచారణ (Prosecute) చేయడం.
➤ ఔషధాలు (Medicines) మరియు వైద్య పరికరాల (Medical Devices) క్లినికల్ ట్రయల్స్ ను నియంత్రించడం.
➤ ఔషధాలు (Medicines) మరియు వైద్య పరికరాలకు (Medical Devices) సంబంధించిన చట్టబద్ధమైన బాధ్యతలను పర్యవేక్షించడం మరియు నిర్ధారించడం.
➤ ఔషధాలు (Medicines) మరియు పరికరాల (Devices) సురక్షిత వాడకాన్ని ప్రోత్సహించడం.
➤ క్లినికల్ ప్రాక్టీస్ రీసెర్చ్ డేటాలింక్ మరియు బ్రిటిష్ ఫార్మాకోపోయియాను నిర్వహించడం.
MHRA అనేక నిపుణుల సలహా సంస్థలను నిర్వహిస్తుంది మరియు మద్దతు ఇస్తుంది, వీటిలో కమిషన్ ఆన్ హ్యూమన్ మెడిసిన్ 2005 లో ఔషధాల భద్రత కమిటీ మరియు బ్రిటిష్ ఫార్మాకోపోయియా కమిషన్ స్థానంలో ఉంది.
యూరోపియన్ ఆమోద వ్యవస్థలో భాగంగా MHRA లేదా ఇతర జాతీయ సంస్థలు ఏదైనా ఔషధ అప్లికేషన్స్ కి రిపోర్టర్ లేదా కో-రిపోర్టర్ కావచ్చు, సభ్యులందరి తరపున ధృవీకరణ పనుల్లో ఎక్కువ భాగం తీసుకుంటాయి, సభ్యులు మరియు రెక్వెస్ట్ చేసిన చోట డాక్యుమెంట్స్ ఇప్పటికీ ఇతర వాటికి పంపబడతాయి.
MHRA Advisory Bodies:
ఔషధాలు (Medicines) మరియు వైద్య పరికరాల (Medical Devices) నియంత్రణ గురించి మంత్రులకు నిష్పాక్షికమైన సలహాలు ఇవ్వడానికి మేము అనేక స్వతంత్ర సలహా కమిటీలను సృష్టించాము. ఈ కమిటీలు నిర్దిష్ట సమస్యలను పరిష్కరించడానికి వర్కింగ్ గ్రూపులను కూడా ఏర్పాటు చేయవచ్చు. ఈ కమిటీల సభ్యులు రుసుమును పొందవచ్చు మరియు కొన్ని ఖర్చులను క్లెయిమ్ చేయవచ్చు.
- Advisory Board on the Registration of Homeopathic Products
- Herbal Medicines Advisory Committee
- The Review Panel
- Independent Scientific Advisory Committee for MHRA database research
- Medicines Industry Liaison Group
- Innovation Office
- Blood Consultative Committee
- Devices Expert Advisory Committee
About MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) in Telugu:
