TGA GMP GUIDELINES PART-2 IN TELUGU
➤ ఇంటర్మీడియట్స్ మరియు API (Active Pharmaceutical Ingredients) ల తయారీని నిర్వహించడానికి మరియు పర్యవేక్షించడానికి తగిన విద్య (Education), శిక్షణ (Training) మరియు / లేదా అనుభవం ద్వారా తగిన సంఖ్యలో సిబ్బంది ఉండాలి.
➤ ఇంటర్మీడియట్స్ మరియు ఎపిఐల తయారీలో నిమగ్నమైన అన్ని సిబ్బంది బాధ్యతలను లిఖితపూర్వకంగా పేర్కొనాలి.
➤ శిక్షణ క్రమం తప్పకుండా అర్హతగల వ్యక్తులచే నిర్వహించబడాలి మరియు కనీసం, ఉద్యోగి చేసే నిర్దిష్ట కార్యకలాపాలను మరియు ఉద్యోగుల విధులకు సంబంధించిన GMP (Good Manufacturing Practice) ని కవర్ చేయాలి. శిక్షణ రికార్డులు నిర్వహించాలి. శిక్షణను క్రమానుగతంగా అంచనా వేయాలి.
Personnel Hygiene in Telugu (సిబ్బంది పరిశుభ్రత):
➤ సిబ్బంది మంచి పారిశుధ్యం (Good Sanitation) మరియు ఆరోగ్య అలవాట్లను (Health Habits) పాటించాలి.
➤ సిబ్బంది వారు పాల్గొన్న ఉత్పాదక కార్యకలాపాలకు (Manufacturing Activity) అనువైన శుభ్రమైన దుస్తులను ధరించాలి మరియు తగినప్పుడు ఈ దుస్తులను మార్చాలి. కాలుష్యం నుండి Intermediates మరియు API (Active Pharmaceutical Ingredients) లను రక్షించడానికి అవసరమైనప్పుడు హెడ్, ఫేస్, హ్యాండ్ మరియు ఆర్మ్ కవరింగ్స్ వంటి అదనపు రక్షణ దుస్తులు ధరించాలి.
➤ సిబ్బంది Intermediates లేదా API (Active Pharmaceutical Ingredients) లతో ప్రత్యక్ష సంబంధాన్ని(Direct Contact) నివారించాలి.
➤ ధూమపానం (Smoking), తినడం (Eating), త్రాగటం (Drinking), నమలడం (Chewing) మరియు ఆహారాన్ని నిల్వ (Food Storage) చేయడం వంటివి తయారీ ప్రాంతాల నుండి వేరుగా ఉన్న కొన్ని నియమించబడిన ప్రాంతాలకు పరిమితం చేయాలి.
➤ అంటు వ్యాధితో (Infectious Disease) బాధపడుతున్న లేదా శరీరం యొక్క బహిర్గతమైన ఉపరితలంపై బహిరంగ గాయాలు ఉన్న వ్యక్తులు API (Active Pharmaceutical Ingredients) ల నాణ్యతను రాజీపడే చర్యలలో పాల్గొనకూడదు. స్పష్టమైన అనారోగ్యం లేదా బహిరంగ గాయాలు ఉన్నట్లు ఎప్పుడైనా చూపించిన ఏ వ్యక్తి అయినా (వైద్య పరీక్ష లేదా పర్యవేక్షక పరిశీలన ద్వారా) ఆరోగ్య పరిస్థితిని సరిచేసే వరకు లేదా అర్హత కలిగిన వైద్య సిబ్బంది నిర్ణయించే వరకు ఆరోగ్య పరిస్థితి API (Active Pharmaceutical Ingredients) ల నాణ్యతను ప్రతికూలంగా ప్రభావితం చేసే కార్యకలాపాల నుండి మినహాయించాలి. వ్యక్తి యొక్క చేరిక API (Active Pharmaceutical Ingredients) ల యొక్క భద్రత లేదా నాణ్యతను హాని చేయదు (would not jeopardize).
Consultants:
➤ ఇంటర్మీడియట్స్ లేదా ఎపిఐల తయారీ మరియు నియంత్రణపై సలహా ఇచ్చే కన్సల్టెంట్స్, వారు నిలుపుకున్న అంశంపై సలహా ఇవ్వడానికి తగిన విద్య(Education), శిక్షణ (Training) మరియు అనుభవం (Experience) లేదా దాని కలయిక (Combination) ఏదైనా ఉండాలి.
➤ ఈ కన్సల్టెంట్స్ అందించే పేరు, చిరునామా, అర్హతలు మరియు సేవ యొక్క రకాన్ని పేర్కొంటూ రికార్డులు నిర్వహించాలి.
Personnel Qualifications and Hygiene in Telugu
Personnel Qualifications in Telugu | సిబ్బంది అర్హతలు:
➤ ఇంటర్మీడియట్స్ మరియు API (Active Pharmaceutical Ingredients) ల తయారీని నిర్వహించడానికి మరియు పర్యవేక్షించడానికి తగిన విద్య (Education), శిక్షణ (Training) మరియు / లేదా అనుభవం ద్వారా తగిన సంఖ్యలో సిబ్బంది ఉండాలి.
➤ ఇంటర్మీడియట్స్ మరియు ఎపిఐల తయారీలో నిమగ్నమైన అన్ని సిబ్బంది బాధ్యతలను లిఖితపూర్వకంగా పేర్కొనాలి.
➤ శిక్షణ క్రమం తప్పకుండా అర్హతగల వ్యక్తులచే నిర్వహించబడాలి మరియు కనీసం, ఉద్యోగి చేసే నిర్దిష్ట కార్యకలాపాలను మరియు ఉద్యోగుల విధులకు సంబంధించిన GMP (Good Manufacturing Practice) ని కవర్ చేయాలి. శిక్షణ రికార్డులు నిర్వహించాలి. శిక్షణను క్రమానుగతంగా అంచనా వేయాలి.
Personnel Hygiene in Telugu (సిబ్బంది పరిశుభ్రత):
➤ సిబ్బంది మంచి పారిశుధ్యం (Good Sanitation) మరియు ఆరోగ్య అలవాట్లను (Health Habits) పాటించాలి.
➤ సిబ్బంది వారు పాల్గొన్న ఉత్పాదక కార్యకలాపాలకు (Manufacturing Activity) అనువైన శుభ్రమైన దుస్తులను ధరించాలి మరియు తగినప్పుడు ఈ దుస్తులను మార్చాలి. కాలుష్యం నుండి Intermediates మరియు API (Active Pharmaceutical Ingredients) లను రక్షించడానికి అవసరమైనప్పుడు హెడ్, ఫేస్, హ్యాండ్ మరియు ఆర్మ్ కవరింగ్స్ వంటి అదనపు రక్షణ దుస్తులు ధరించాలి.
➤ సిబ్బంది Intermediates లేదా API (Active Pharmaceutical Ingredients) లతో ప్రత్యక్ష సంబంధాన్ని(Direct Contact) నివారించాలి.
➤ ధూమపానం (Smoking), తినడం (Eating), త్రాగటం (Drinking), నమలడం (Chewing) మరియు ఆహారాన్ని నిల్వ (Food Storage) చేయడం వంటివి తయారీ ప్రాంతాల నుండి వేరుగా ఉన్న కొన్ని నియమించబడిన ప్రాంతాలకు పరిమితం చేయాలి.
➤ అంటు వ్యాధితో (Infectious Disease) బాధపడుతున్న లేదా శరీరం యొక్క బహిర్గతమైన ఉపరితలంపై బహిరంగ గాయాలు ఉన్న వ్యక్తులు API (Active Pharmaceutical Ingredients) ల నాణ్యతను రాజీపడే చర్యలలో పాల్గొనకూడదు. స్పష్టమైన అనారోగ్యం లేదా బహిరంగ గాయాలు ఉన్నట్లు ఎప్పుడైనా చూపించిన ఏ వ్యక్తి అయినా (వైద్య పరీక్ష లేదా పర్యవేక్షక పరిశీలన ద్వారా) ఆరోగ్య పరిస్థితిని సరిచేసే వరకు లేదా అర్హత కలిగిన వైద్య సిబ్బంది నిర్ణయించే వరకు ఆరోగ్య పరిస్థితి API (Active Pharmaceutical Ingredients) ల నాణ్యతను ప్రతికూలంగా ప్రభావితం చేసే కార్యకలాపాల నుండి మినహాయించాలి. వ్యక్తి యొక్క చేరిక API (Active Pharmaceutical Ingredients) ల యొక్క భద్రత లేదా నాణ్యతను హాని చేయదు (would not jeopardize).
Consultants:
➤ ఇంటర్మీడియట్స్ లేదా ఎపిఐల తయారీ మరియు నియంత్రణపై సలహా ఇచ్చే కన్సల్టెంట్స్, వారు నిలుపుకున్న అంశంపై సలహా ఇవ్వడానికి తగిన విద్య(Education), శిక్షణ (Training) మరియు అనుభవం (Experience) లేదా దాని కలయిక (Combination) ఏదైనా ఉండాలి.
➤ ఈ కన్సల్టెంట్స్ అందించే పేరు, చిరునామా, అర్హతలు మరియు సేవ యొక్క రకాన్ని పేర్కొంటూ రికార్డులు నిర్వహించాలి.
Personnel Qualifications and Hygiene in Telugu
