Australia's Therapeutic Product Vigilance System in Telugu

TELUGU GMP
0

Australia's Therapeutic Product Vigilance System in Telugu

TGA-Australia's Therapeutic Product Vigilance System in Telugu | ఆస్ట్రేలియా యొక్క చికిత్సా ఉత్పత్తి విజిలెన్స్ వ్యవస్థ:

TGA-Australia's Therapeutic Product Vigilance System in Telugu: ఆస్ట్రేలియన్ల ఆరోగ్యం (Health) మరియు భద్రత (Safety) కోసం చికిత్సా ఉత్పత్తి విజిలెన్స్ (Therapeutic Product Vigilance) యొక్క అధిక ప్రమాణాలను (High Standards) ప్రోత్సహించడానికి మరియు ప్రోడక్ట్ పర్యవేక్షణ మరియు అప్రమత్తతకు 'జీవితచక్ర విధానం' (Life cycle Approach) ద్వారా ఆస్ట్రేలియన్లందరి ఆరోగ్యం (Health) మరియు శ్రేయస్సుకు (Well being) ముఖ్యమైన ప్రోడక్ట్లను పొందటానికి TGA (Therapeutic Goods Administration) ప్రయత్నిస్తుంది. ARTG లో ప్రవేశానికి చికిత్సా ఉత్పత్తిని (Therapeutic Product) అంచనా వేయడానికి (Evaluate) ఉపయోగించే క్లినికల్ ట్రయల్ డేటా పరిమితం అని జీవితచక్ర విధానం (Life cycle Approach) గుర్తించింది మరియు వాస్తవ ప్రపంచ అనుభవం ఔషధాల (Drugs) మధ్య, ఒక ఔషధ (Drug) మరియు వైద్య పరికరాల (Medical Devices) మధ్య లేదా మధ్య పరస్పర చర్యల వంటి తెలియని భద్రత (Unknown Safety) మరియు సమర్థత (Efficacy) సమాచారాన్ని గుర్తించగలదు. వైద్య పరికరం (Medical Device) మరియు జీవసంబంధమైనవి (Biological) మరియు అరుదైన (Rare) మరియు అసాధారణమైన ప్రతికూల సంఘటనల (Adverse Events) గురించి సమాచారాన్ని అందిస్తాయి.

TGA (Therapeutic Goods Administration) యొక్క ఉత్పత్తి విజిలెన్స్ వ్యవస్థ (Product vigilance system) ఆస్ట్రేలియన్ల ఆరోగ్యం (Health) మరియు భద్రతను (Safety) కాపాడటానికి కలిసి పనిచేసే ప్రోడక్ట్ విజిలెన్స్ సాధనాల సమితిని (Integrated Set) కలిగి ఉంటుంది. అభివృద్ధి దశ నుండి ప్రారంభ మార్కెటింగ్ మరియు ఆస్ట్రేలియాలో చికిత్సా ఉత్పత్తి (Therapeutic Product) యొక్క నిరంతర సరఫరా వరకు కొనసాగుతున్న ప్రయోజన-ప్రమాద సమాచార సేకరణ (Benefit-risk information collection), పర్యవేక్షణ (Monitoring), మూల్యాంకనం (Evaluation) మరియు నిర్వహణ (Management) కోసం సాధనాలు ఇందులో ఉన్నాయి.

ప్రస్తుత వ్యవస్థను బలోపేతం చేయడానికి మరియు అంతర్జాతీయ పని భాగస్వామ్యం (International work sharing) మరియు సమాచార భాగస్వామ్య (Information Sharing) ఏర్పాట్లను సులభతరం (Facilitate) చేసే అంతర్జాతీయంగా హార్మోనైజ్డ్ విజిలెన్స్ సాధనాల ఏకీకరణకు (Integration) TGA (Therapeutic Goods Administration) కృషి చేస్తోంది.

అదనంగా, విస్తృత శ్రేణి (Wide Range) అంతర్జాతీయ వేదికలలో (International Fora) పాల్గొనడం ద్వారా TGA రెగ్యులేటరీ ప్రతిరూపలతో (Counterparts) బలమైన సంబంధాలను (Strong Links)  ఏర్పరచుకుంది. దీనికి ఉదాహరణలు ఎక్కువ నియంత్రణ సహకారాన్ని (Greater Regulatory Collaboration) ప్రోత్సహించడానికి 2007 లో ఏర్పడిన ఆస్ట్రేలియా-కెనడా-సింగపూర్-స్విట్జర్లాండ్ (ACSS) కన్సార్టియంలో TGA ప్రమేయం, ఇంటర్నేషనల్ కోయిలిషన్ ఆఫ్ మెడిసిన్స్ రెగ్యులేటరీ అథారిటీస్ (ICMRA) మరియు ఇంటర్నేషనల్ మెడికల్ డివైస్ రెగ్యులేటర్స్ ఫోరం ( IMDRF) ఇది వైద్య పరికరాల నియంత్రణ సమన్వయంపై దృష్టి పెడుతుంది. TGA (Therapeutic Goods Administration) ICMRA యొక్క వైస్ చైర్ మరియు దాని ఫార్మాకోవిజిలెన్స్ వ్యూహాత్మక ప్రాధాన్యత (Strategic priority) ప్రాజెక్టుపై ప్రాజెక్ట్ లీడ్ గా ఉంది.


TGA-Australia's Therapeutic Product Vigilance System in Telugu:

Post a Comment

0Comments

Post a Comment (0)