Harvesting, Isolation and Purification in Telugu

TELUGU GMP
0

GMP GUIDELINES FOR API IN TELUGU

Harvesting, Isolation and Purification in Telugu and Viral Removal/Inactivation Steps in Telugu:


Harvesting, Isolation and Purification in Telugu:


➤ కణాలు (Cells) లేదా సెల్యులార్ భాగాలను (Cellular Components) తొలగించడం లేదా అంతరాయం (Disruption) తరువాత సెల్యులార్ భాగాలను (Cellular Components) సేకరించడం వంటి హార్వెస్టింగ్ దశలు, కంటామినేషన్ ప్రమాదాన్ని తగ్గించడానికి రూపొందించిన ఎక్విప్మెంట్లు  మరియు ప్రాంతాలలో (Areas) నిర్వహించాలి.


➤ ఉత్పత్తి చేసే జీవి (Producing Organisms), సెల్యులార్ శిధిలాలు (Cellular Debris) మరియు మీడియా భాగాలను తొలగించడం లేదా క్రియారహితం (In Activate) చేసే హార్వెస్ట్ మరియు శుద్దీకరణ విధానాలు (Purification Procedures) (while minimizing degradation, contamination, and loss of quality) ఇంటర్మీడియట్ లేదా API స్థిరమైన క్వాలిటీతో తిరిగి పొందేలా చూడటానికి సరిపోతుంది.


➤ అన్ని ఎక్విప్మెంట్లలను సరిగ్గా క్లీనింగ్ చేయాలి మరియు తగినట్లుగా, ఉపయోగం తర్వాత శానిటైజ్ చేయాలి. ఇంటర్మీడియట్ లేదా API క్వాలిటీ రాజీపడకపోతే (Not Compromised) క్లీనింగ్ చేయకుండా మల్టీపుల్ సక్సెస్సివ్ బ్యాచ్ లకు ఉపయోగించవచ్చు.


➤ ఓపెన్ సిస్టమ్స్ ను ఉపయోగించినట్లయితే, ప్రోడక్ట్ క్వాలిటీను కాపాడటానికి తగిన పర్యావరణ పరిస్థితులలో (Environmental Conditions)శుద్దీకరణ (Purification) చేయాలి.


➤ మల్టీపుల్ ప్రోడక్ట్ ల కోసం ఎక్విప్మెంట్లలను ఉపయోగించాలంటే ప్రత్యేకమైన క్రోమాటోగ్రఫీ రెసిన్ల వాడకం లేదా అదనపు టెస్టింగ్ వంటి అదనపు నియంత్రణలు (Controls) తగినవి.



Viral Removal/Inactivation Steps in Telugu:


➤ See the ICH Guideline Q5A Quality of Biotechnological Products: Viral Safety Evaluation of Biotechnology Products Derived from Cell Lines of Human or Animal Origin for more specific information.


➤ వైరల్ తొలగింపు (Viral Removal) మరియు వైరల్ నిష్క్రియాత్మక దశలు (Viral Inactivation steps) కొన్ని ప్రాసెస్ లకు క్రిటికల్ ప్రాసెసింగ్ దశలు మరియు వాటి  వాలిడేటెడ్  పారామీటర్లలో నిర్వహించాలి.


➤ ప్రీ-వైరల్ నుండి పోస్ట్-వైరల్ తొలగింపు (Viral Removal) / నిష్క్రియాత్మక దశల (Inactivation steps) వరకు పొటెన్షియల్ వైరల్ కంటామినేషన్ని నివారించడానికి తగిన జాగ్రత్తలు తీసుకోవాలి. అందువల్ల, ఓపెన్ ప్రాసెసింగ్ ఇతర ప్రాసెసింగ్ కార్యకలాపాల నుండి వేరుగా మరియు వేర్వేరు ఎయిర్ హ్యాండ్లింగ్ యూనిట్లను కలిగి ఉన్న ప్రదేశాలలో నిర్వహించాలి.


➤ ఒకే ఎక్విప్మెంట్లు సాధారణంగా వివిధ శుద్దీకరణ దశలకు (Purification Steps) ఉపయోగించబడవు. ఏదేమైనా, అదే ఎక్విప్మెంట్లలను ఉపయోగించాలంటే, ఎక్విప్మెంట్లలను పునర్వినియోగం (Reuse) చేయడానికి ముందు తగిన విధంగా క్లీనింగ్ చేయాలి మరియు శానిటైజ్ చేయాలి. మునుపటి దశల నుండి పొటెన్షియల్ వైరస్ క్యారీ-ఓవర్ ని నివారించడానికి తగిన జాగ్రత్తలు తీసుకోవాలి (Precautions should be taken) (ఉదా. Through equipment or environment).


Harvesting, Isolation and Purification in Telugu  and Viral Removal/Inactivation Steps in Telugu

Post a Comment

0Comments

Post a Comment (0)