TGA GMP GUIDELINES PART-2 IN TELUGU
Storage and Distribution in Telugu - Warehousing Procedures in Telugu and Distribution Procedures in Telugu
Warehousing Procedures in Telugu:
➤ తగిన పరిస్థితులలో అన్ని మెటీరియల్స్ స్టోరేజ్ కోసం సౌకర్యాలు అందుబాటులో ఉండాలి (ఉదా. నియంత్రిత ఉష్ణోగ్రత మరియు అవసరమైనప్పుడు తేమ (Humidity)). మెటీరియల్ లక్షణాల (Characteristics) నిర్వహణకు (Maintenance) కీలకం (Critical) అయితే ఈ పరిస్థితుల గురించి రికార్డులు నిర్వహించాలి.
➤ నిర్బంధిత (Quarantined), తిరస్కరించబడిన (Rejected), తిరిగి వచ్చిన (Returned) లేదా రీ కాల్డ్ మెటీరియల్ యొక్క అనుకోకుండా లేదా అనధికారికంగా ఉపయోగించడాన్ని నిరోధించడానికి (To prevent) ప్రత్యామ్నాయ వ్యవస్థ లేకపోతే, వారి భవిష్యత్ ఉపయోగం గురించి నిర్ణయం తీసుకునే వరకు వారి తాత్కాలిక నిల్వ (Temporary Storage) కోసం ప్రత్యేక నిల్వ ప్రాంతాలను (Separate Storage Areas) కేటాయించాలి.
Distribution Procedures in Telugu:
➤ API లు మరియు Intermediates థర్డ్ పార్టీలకు క్వాలిటీ యూనిట్లు విడుదల చేసిన తర్వాత మాత్రమే పంపిణీ (Distribution) కోసం విడుదల చేయాలి. క్వాలిటీ యూనిట్ల చేత అధికారం పొందినప్పుడు మరియు తగిన నియంత్రణలు మరియు డాక్యుమెంటేషన్ అమల్లో ఉన్నప్పుడు API లు మరియు Intermediates లను నిర్బంధంలో(Quarantine) కంపెనీ నియంత్రణలో ఉన్న మరొక యూనిట్‌కు బదిలీ చేయవచ్చు.
➤ API లు మరియు Intermediates వారి క్వాలిటీను ప్రతికూలంగా (Adversely) ప్రభావితం చేయని విధంగా రవాణా (Transported) చేయాలి.
➤ API లు మరియు Intermediates కోసం ప్రత్యేక రవాణా (Special Transport) లేదా నిల్వ పరిస్థితులను (Storage Conditions) లేబుల్‌లో పేర్కొనాలి.
➤ API లు మరియు Intermediates రవాణా కోసం కాంట్రాక్ట్ అంగీకారం (కాంట్రాక్టర్) తగిన రవాణా (Transport) మరియు నిల్వ పరిస్థితులను (Storage Conditions) తెలుసుకొని, అనుసరిస్తుందని తయారీదారు నిర్ధారించాలి.
➤ ఒక వ్యవస్థ స్థానంలో ఉండాలి దీని ద్వారా ఇంటర్మీడియట్ మరియు / లేదా API యొక్క ప్రతి బ్యాచ్ యొక్క పంపిణీ దాని రీకాల్‌ను అనుమతించడానికి తక్షణమే నిర్ణయించబడుతుంది.
Storage and Distribution in Telugu - Warehousing Procedures in Telugu and Distribution Procedures in Telugu
