The Prescription Drug User Fees Act in Telugu:
చాలా కాలంగా ప్రజలు సిడిఇఆర్ ఔషధ సమీక్ష ప్రక్రియ యొక్క నాణ్యతను ప్రశంసించారు, కానీ అది చాలా నెమ్మదిగా ఉందని విమర్శించారు" అని FDAలో కార్యకలాపాల కోసం మాజీ సిడిఇఆర్ డైరెక్టర్ మరియు డిప్యూటీ కమిషనర్ జానెట్ వుడ్కాక్, ఎం.డి. "వినియోగదారు రుసుములను స్థాపించడంతో FDA సమస్యను పరిష్కరించడం ప్రారంభించింది. ప్రిస్క్రిప్షన్ డ్రగ్ యూజర్ ఫీజు చట్టం (పిడియుఎఫ్ఎ) 1992 లో ఆమోదించబడింది మరియు ఔషధ కంపెనీలు వినియోగదారు ఫీజులు చెల్లించాలని ఆదేశించింది అందువల్ల ఎఫ్డిఎ ప్రమాణాలను రాజీ పడకుండా ఎక్కువ వనరులను జోడించవచ్చు మరియు ఔషధ సమీక్ష సమయాన్ని వేగవంతం చేస్తుంది.
అదనపు వనరులకు బదులుగా సమీక్ష సమయాల్లో కొన్ని లక్ష్యాలను చేరుకోవడానికి FDA నిబద్ధతనిస్తుంది అని వుడ్కాక్ చెప్పారు. ఉదాహరణకు 2002 నాటికి కొత్త ఔషధాల కోసం అన్ని మార్కెటింగ్ అనువర్తనాల యొక్క FDA యొక్క సమీక్షలు 10 నెలల్లో పూర్తి కావాలి. కొత్త ఔషధ అనువర్తనాలను సమీక్షించడానికి కేటాయించిన సిబ్బందిలో 60 శాతం పెరుగుదలని పిడియుఎఫ్ఎ అనుమతించింది. పిడియుఎఫ్ఎ నిర్దేశించిన అన్ని లక్ష్యాలను సిడిఇఆర్ అధిగమించింది అని వుడ్కాక్ అన్నారు.
1997 లో పిడియుఎఫ్ఎ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ఆధునికీకరణ చట్టం క్రింద పునరుద్ధరించబడింది మరియు తరువాత 2002 లో మరో ఐదేళ్ళకు పునరుద్ధరించబడింది.
అదనపు వనరులకు బదులుగా సమీక్ష సమయాల్లో కొన్ని లక్ష్యాలను చేరుకోవడానికి FDA నిబద్ధతనిస్తుంది అని వుడ్కాక్ చెప్పారు. ఉదాహరణకు 2002 నాటికి కొత్త ఔషధాల కోసం అన్ని మార్కెటింగ్ అనువర్తనాల యొక్క FDA యొక్క సమీక్షలు 10 నెలల్లో పూర్తి కావాలి. కొత్త ఔషధ అనువర్తనాలను సమీక్షించడానికి కేటాయించిన సిబ్బందిలో 60 శాతం పెరుగుదలని పిడియుఎఫ్ఎ అనుమతించింది. పిడియుఎఫ్ఎ నిర్దేశించిన అన్ని లక్ష్యాలను సిడిఇఆర్ అధిగమించింది అని వుడ్కాక్ అన్నారు.
1997 లో పిడియుఎఫ్ఎ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ఆధునికీకరణ చట్టం క్రింద పునరుద్ధరించబడింది మరియు తరువాత 2002 లో మరో ఐదేళ్ళకు పునరుద్ధరించబడింది.
The Prescription Drug User Fees Act in Telugu
0 Comments