Pharmaceutical Quality Control కోసం ఇన్‌ఫ్రారెడ్ స్పెక్ట్రోస్కోపీ:
ఇన్‌కమింగ్ ఎక్సిపియెంట్స్ (Incoming excipients) మరియు యాక్టివ్ ఫార్మాస్యూటికల్ పదార్థాల (Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) ఎనాలిసిస్ అనేది ఫార్మాస్యూటికల్ క్వాలిటీ కంట్రోల్ (Pharmaceutical Quality Control) ల్యాబ్ లో కీలకమైన అంశం. మ్యానుఫ్యాక్చరింగ్ ప్రాసెస్ లో ఉపయోగించే రా మెటీరియల్స్ యొక్క గుర్తింపు మరియు ధృవీకరణ (Identification and verification of raw materials) కరెంట్ గుడ్ మ్యానుఫ్యాక్చరింగ్ ప్రాక్టీస్ మార్గదర్శకాల (Current Good Manufacturing Practice (cGMP) guidelines) యొక్క కేంద్ర స్తంభాన్ని ఏర్పరుస్తుంది.
ఫార్మాస్యూటికల్ రా మెటీరియల్స్ ను (Pharmaceutical raw materials) మరియు ఫైనల్ ప్రోడక్ట్ ప్యాకేజింగ్ (Final product packaging) యొక్క శాంపిళ్లను అనలైజ్ చేయడానికి సులభమైన మరియు అత్యంత వేగవంతమైన మార్గాలలో ఒకటి ఇన్‌ఫ్రారెడ్ (IR) స్పెక్ట్రోస్కోపీ ని (Infrared (IR) Spectroscopy) ఉపయోగించడం.
ఒక సాంకేతికతగా, ఇన్‌ఫ్రారెడ్ (IR) స్పెక్ట్రోస్కోపీ (Infrared (IR) Spectroscopy) అనేది వేలిముద్రలను నిర్ధారించడానికి (Determination of fingerprints) మరియు అణువుల (Molecules) లోపల ఫార్మాస్యూటికల్ కంపౌండ్స్ మరియు ఫంక్షనల్ గ్రూపులను (Pharmaceutical compounds and functional groups) గుర్తించడానికి ఇది ఒక బహుముఖ పద్ధతి. ఇది ఇన్‌ఫ్రారెడ్ (IR) ఫ్రీక్వెన్సీ రేంజ్ అంతటా శక్తి శోషణను (Energy absorption) మెజర్ చేస్తుంది. గ్యాస్ (Gas), లిక్విడ్ (Liquid) లేదా సాలిడ్ (Solid) ఫార్మాస్యూటికల్ శాంపిల్స్ ను ఇన్‌ఫ్రారెడ్ (IR) స్పెక్ట్రోస్కోపీ (Infrared (IR) Spectroscopy) ద్వారా అనలైజ్ చేయవచ్చు.
ఇన్‌ఫ్రారెడ్ (IR) స్పెక్ట్రోస్కోపీ (Infrared (IR) Spectroscopy) దాని దృఢమైన స్వభావం మరియు శాంప్లింగ్ ఆక్సెస్సరీస్ ల (Sampling accessories) విస్తృత ఎంపిక కారణంగా తయారీ ఉత్పత్తులను పరీక్షించడంలో (Testing of manufacturing products) సర్వసాధారణం అయింది. ఇంకా, శాంపిల్స్ ను మెజర్ చేయడానికి మరియు ఒక నిమిషం కంటే తక్కువ వ్యవధిలో రిజల్ట్స్ ను పొందగల సామర్థ్యం ఉండటం వలన, అంటే వినియోగదారులు రా మెటీరియల్స్ ను పరీక్షించవచ్చు మరియు అందువల్ల రా మెటీరియల్స్ ను అంగీకరించవచ్చు లేదా తిరస్కరించవచ్చు (Raw materials can be accepted or rejected). ఈ విధానం FDA 21 CFR Part 211.84 మరియు FDA 21 CFR Part 211.80 గైడ్ లైన్స్ రెండింటికి అనుగుణంగా ఉంటుంది.
సాధారణంగా రెండు రకాల ఇన్‌ఫ్రారెడ్ (IR) స్పెక్ట్రోస్కోపీని (Infrared (IR) Spectroscopy) ఫార్మాస్యూటికల్ మ్యానుఫ్యాక్చరింగ్ మెటీరియల్స్ యొక్క క్వాలిటీ కంట్రోల్ (Quality Control) కోసం ఉపయోగిస్తారు, (1). మిడ్ ఇన్‌ఫ్రారెడ్ (MIR) స్పెక్ట్రోస్కోపీ (Mid Infrared (MIR) Spectroscopy) మరియు (2). నియర్ ఇన్‌ఫ్రారెడ్ (NIR) స్పెక్ట్రోస్కోపీ (Near Infrared (NIR) Spectroscopy).
(1). మిడ్ ఇన్‌ఫ్రారెడ్ (MIR) స్పెక్ట్రోస్కోపీ (Mid Infrared (MIR) Spectroscopy) అనేది యాక్టివ్ ఫార్మాస్యూటికల్ పదార్థాలు (Active Pharmaceutical Ingredients-APIs) మరియు ప్యాకేజింగ్ మెటీరియల్స్ ఎనాలిసిస్ కోసం తరచుగా ఉపయోగిస్తారు. ఎందుకంటే స్పెక్ట్రం యొక్క మిడ్ ఇన్‌ఫ్రారెడ్ (MIR) రీజియన్‌ (Mid Infrared (MIR) region) సాధారణంగా 'ఫింగర్‌ప్రింట్' రీజియన్‌గా ('fingerprint' region) సూచించబడే మరింత ప్రత్యేకమైన స్పెక్ట్రల్ లక్షణాలను చూపుతుంది, ఇది యాక్టివ్ ఫార్మాస్యూటికల్ పదార్థాలు (Active Pharmaceutical Ingredients-APIs) లేదా పాలిమర్ ప్యాకేజింగ్ (Polymer packaging) వంటి రసాయనికంగా భిన్నమైన మెటీరియల్స్ మధ్య సులభంగా భేదాన్ని కలిగిస్తుంది.
(2). నియర్ ఇన్‌ఫ్రారెడ్ (NIR) స్పెక్ట్రోస్కోపీ (Near Infrared (NIR) Spectroscopy) అనేది ఫార్మాస్యూటికల్ ఎక్సిపియెంట్‌ల ఎనాలిసిస్ (Analysis of pharmaceutical excipients) కోసం ఎక్కువగా ఉపయోగిస్తారు. చాలా సందర్భాల్లో, ఎక్సిపియెంట్‌లు రసాయన నిర్మాణంలో విభిన్నంగా ఉండవు, అయితే మాయిశ్చర్ కంటెంట్ మరియు పార్టికల్ సైజు (Moisture Content and Particle Size) వంటి ఫిసికల్ పారామీటర్స్ లలో విభిన్నంగా ఉంటాయి. ఈ పారామీటర్స్ ల ఆధారంగా మెటీరియల్స్ మధ్య తేడాను గుర్తించడంలో నియర్ ఇన్‌ఫ్రారెడ్ (NIR) స్పెక్ట్రోస్కోపీ (Near Infrared (NIR) Spectroscopy) గణనీయంగా మెరుగ్గా ఉంటుంది. ఈ ఫీచర్, రిమోట్ శాంపిల్ యాక్సెసరీని ఉపయోగించే సామర్ధ్యం తోపాటుగా, వేర్ హౌస్ ఎన్విరాన్మెంట్ లో (Warehouse environment) ఇన్-కమింగ్ రా మెటీరియల్స్ ను తేలికగా ఎనాలిసిస్ చేయడానికి అనుమతిస్తుంది.
Infrared Spectroscopy for Pharmaceutical Quality Control in Telugu:
