GMP GUIDELINES FOR API IN TELUGU
Quality Management Principles in Telugu:
Quality Management Principles in Telugu
Quality Management Principles in Telugu: ➤ క్వాలిటీ అనేది తయారీలో (Manufacturing) పాల్గొన్న వ్యక్తులందరి బాధ్యతగా (Responsibility) ఉండాలి.
➤ ప్రతి తయారీదారు నిర్వహణ మరియు తగిన ఉత్పాదక సిబ్బంది యొక్క చురుకైన భాగస్వామ్యాన్ని కలిగి ఉన్న నాణ్యతను నిర్వహించడానికి సమర్థవంతమైన వ్యవస్థను ఏర్పాటు చేయాలి, డాక్యుమెంట్ చేయాలి మరియు అమలు చేయాలి.
➤ నాణ్యతను (Quality) నిర్వహించడానికి వ్యవస్థ సంస్థాగత నిర్మాణం, విధానాలు, ప్రక్రియలు మరియు వనరులను కలిగి ఉండాలి, అలాగే నాణ్యత మరియు స్వచ్ఛత కోసం API దాని ఉద్దేశించిన ప్రత్యేకతలను అందుకుంటుందనే విశ్వాసాన్ని నిర్ధారించడానికి అవసరమైన కార్యకలాపాలను కలిగి ఉండాలి. అన్ని నాణ్యత (Quality) సంబంధిత కార్యకలాపాలను నిర్వచించి, డాక్యుమెంట్ చేయాలి.
➤ ఉత్పత్తికి స్వతంత్రమైన క్వాలిటీ యూనిట్లు ఉండాలి మరియు క్వాలిటీ అస్సురెన్స్ (QA) మరియు క్వాలిటీ కంట్రోల్ (QC) బాధ్యతలు రెండింటినీ నెరవేరుస్తుంది. ఇది సంస్థ యొక్క పరిమాణం మరియు నిర్మాణాన్ని బట్టి ప్రత్యేక QA మరియు QC యూనిట్లు లేదా ఒకే వ్యక్తి లేదా సమూహం రూపంలో ఉంటుంది.
➤ Intermediates మరియు API లను విడుదల చేయడానికి అధికారం ఉన్న వ్యక్తులను పేర్కొనాలి.
➤ నాణ్యత (Quality) సంబంధిత కార్యకలాపాలన్నీ అవి నిర్వహించే సమయంలో నమోదు చేయాలి.
➤ స్థాపించబడిన విధానాల నుండి ఏదైనా విచలనం (Deviation) డాక్యుమెంట్ చేసి వివరించాలి. క్లిష్టమైన విచలనాలను (Deviations) పరిశోధించాలి మరియు దర్యాప్తు (I R) మరియు దాని తీర్మానాలను డాక్యుమెంట్ చేయాలి.
➤ క్వాలిటీ యూనిట్ల ద్వారా మూల్యాంకనం సంతృప్తికరంగా పూర్తయ్యే ముందు ఏ పదార్థాలను విడుదల చేయకూడదు లేదా ఉపయోగించకూడదు అటువంటి ఉపయోగం కోసం అనుమతించడానికి తగిన వ్యవస్థలు లేనట్లయితే .
➤ బాధ్యతాయుతమైన నిర్వహణకు సకాలంలో నియంత్రణ తనిఖీలు, తీవ్రమైన GMP లోపాలు, ఉత్పత్తి లోపాలు మరియు సంబంధిత చర్యలు (ఉదా. నాణ్యత సంబంధిత ఫిర్యాదులు, రీకాల్స్, రెగ్యులేటరీ చర్యలు మొదలైనవి) తెలియజేయడానికి విధానాలు ఉండాలి.
Quality Management Principles in Telugu
