US FDA 21 CFR PART 211 CGMP Guidelines for Finished Pharmaceuticals in Telugu
ORGANIZATION AND PERSONNEL -
ORGANIZATION AND PERSONNEL -
Personnel responsibilities in Telugu:
సిబ్బంది బాధ్యతలు:
(ఎ). ఔషధ ఉత్పత్తి (Drug product) యొక్క తయారీ, ప్రాసెసింగ్, ప్యాకింగ్ లేదా హోల్డింగ్లో నిమగ్నమైన సిబ్బంది (Personnel) వారు చేసే విధులకు తగిన శుభ్రమైన దుస్తులను ధరించాలి. ఔషధ ఉత్పత్తులను (Drug products) కాలుష్యం (Contamination) నుండి రక్షించడానికి తల (Head), ముఖం (Face), చేతి (Hand) మరియు చేయి కప్పులు (Arm cups) వంటి రక్షణ దుస్తులు ధరించాలి.
(బి). సిబ్బంది (Personnel) మంచి పారిశుధ్యం (good sanitation) మరియు ఆరోగ్య అలవాట్లను పాటించాలి.
(సి). పర్యవేక్షక సిబ్బందిచే అధికారం పొందిన సిబ్బంది మాత్రమే భవనాలు మరియు పరిమిత యాక్సెస్ ప్రాంతాలుగా నియమించబడిన సౌకర్యాల ప్రాంతాలలో ప్రవేశించాలి.
(డి). ఔషధ ఉత్పత్తుల (Drug products) భద్రత (Safety) లేదా నాణ్యతను (Quality) ప్రతికూలంగా ప్రభావితం చేసే స్పష్టమైన అనారోగ్యం లేదా బహిరంగ గాయాలు ఉన్నట్లు చూపించబడిన ఏ వ్యక్తి అయినా భాగాలు, ఔషధ ఉత్పత్తి కంటైనర్లు, మూసివేతలు, ప్రాసెస్ పదార్థాలు మరియు ఔషధ ఉత్పత్తులతో ప్రత్యక్ష సంబంధం నుండి మినహాయించబడతారు. ఔషధ ఉత్పత్తుల భద్రత లేదా నాణ్యతను హాని చేయకూడదని సమర్థ వైద్య సిబ్బంది ఈ పరిస్థితిని (వైద్య పరీక్ష లేదా పర్యవేక్షక పరిశీలన ద్వారా) సరిచేసే వరకు లేదా నిర్ణయించే వరకు మినహాయించబడతారు. ఔషధ ఉత్పత్తులపై ప్రతికూల ప్రభావాన్ని చూపే ఏవైనా ఆరోగ్య పరిస్థితులను పర్యవేక్షక సిబ్బందికి నివేదించమని అందరు సిబ్బందికి సూచించబడుతుంది.
Consultants in Telugu:
ఔషధ ఉత్పత్తుల (Drug products) తయారీ, ప్రాసెసింగ్, ప్యాకింగ్ లేదా హోల్డింగ్ గురించి సలహా ఇచ్చే కన్సల్టెంట్స్, వారు నిలుపుకున్న అంశంపై సలహా ఇవ్వడానికి తగిన విద్య (Education), శిక్షణ (Training) మరియు అనుభవం (Experience) లేదా దాని కలయిక ఏదైనా ఉండాలి. ఏదైనా కన్సల్టెంట్ల పేరు, చిరునామా మరియు అర్హతలు మరియు వారు అందించే సేవా రకాన్ని పేర్కొంటూ రికార్డులు నిర్వహించబడతాయి.
(ఎ). ఔషధ ఉత్పత్తి (Drug product) యొక్క తయారీ, ప్రాసెసింగ్, ప్యాకింగ్ లేదా హోల్డింగ్లో నిమగ్నమైన సిబ్బంది (Personnel) వారు చేసే విధులకు తగిన శుభ్రమైన దుస్తులను ధరించాలి. ఔషధ ఉత్పత్తులను (Drug products) కాలుష్యం (Contamination) నుండి రక్షించడానికి తల (Head), ముఖం (Face), చేతి (Hand) మరియు చేయి కప్పులు (Arm cups) వంటి రక్షణ దుస్తులు ధరించాలి.
(బి). సిబ్బంది (Personnel) మంచి పారిశుధ్యం (good sanitation) మరియు ఆరోగ్య అలవాట్లను పాటించాలి.
(సి). పర్యవేక్షక సిబ్బందిచే అధికారం పొందిన సిబ్బంది మాత్రమే భవనాలు మరియు పరిమిత యాక్సెస్ ప్రాంతాలుగా నియమించబడిన సౌకర్యాల ప్రాంతాలలో ప్రవేశించాలి.
(డి). ఔషధ ఉత్పత్తుల (Drug products) భద్రత (Safety) లేదా నాణ్యతను (Quality) ప్రతికూలంగా ప్రభావితం చేసే స్పష్టమైన అనారోగ్యం లేదా బహిరంగ గాయాలు ఉన్నట్లు చూపించబడిన ఏ వ్యక్తి అయినా భాగాలు, ఔషధ ఉత్పత్తి కంటైనర్లు, మూసివేతలు, ప్రాసెస్ పదార్థాలు మరియు ఔషధ ఉత్పత్తులతో ప్రత్యక్ష సంబంధం నుండి మినహాయించబడతారు. ఔషధ ఉత్పత్తుల భద్రత లేదా నాణ్యతను హాని చేయకూడదని సమర్థ వైద్య సిబ్బంది ఈ పరిస్థితిని (వైద్య పరీక్ష లేదా పర్యవేక్షక పరిశీలన ద్వారా) సరిచేసే వరకు లేదా నిర్ణయించే వరకు మినహాయించబడతారు. ఔషధ ఉత్పత్తులపై ప్రతికూల ప్రభావాన్ని చూపే ఏవైనా ఆరోగ్య పరిస్థితులను పర్యవేక్షక సిబ్బందికి నివేదించమని అందరు సిబ్బందికి సూచించబడుతుంది.
Consultants in Telugu:
ఔషధ ఉత్పత్తుల (Drug products) తయారీ, ప్రాసెసింగ్, ప్యాకింగ్ లేదా హోల్డింగ్ గురించి సలహా ఇచ్చే కన్సల్టెంట్స్, వారు నిలుపుకున్న అంశంపై సలహా ఇవ్వడానికి తగిన విద్య (Education), శిక్షణ (Training) మరియు అనుభవం (Experience) లేదా దాని కలయిక ఏదైనా ఉండాలి. ఏదైనా కన్సల్టెంట్ల పేరు, చిరునామా మరియు అర్హతలు మరియు వారు అందించే సేవా రకాన్ని పేర్కొంటూ రికార్డులు నిర్వహించబడతాయి.
CGMP Guidelines - Personnel responsibilities in Telugu:
