CGMP Guidelines-Returned & Salvaged Drug Products in Telegu

Current Good Manufacturing Practice Guidelines for Finished Pharmaceuticals
Returned and Salvaged Drug Products in Telegu:

Returned drug products in Telegu:

తిరిగి వచ్చిన ఔషధ ఉత్పత్తులను (Returned drug products) గుర్తించి ఉంచాలి. తిరిగి వచ్చిన ఔషధ ఉత్పత్తులను తిరిగి వచ్చే (Return) ముందు లేదా నిల్వ (Store) చేసిన పరిస్థితులలో ఉంచినా, నిల్వ చేసినా, రవాణా చేసినా, లేదా ఔషధ ఉత్పత్తి, దాని కంటైనర్, కార్టన్ లేదా లేబులింగ్, నిల్వ (Store) లేదా షిప్పింగ్ ఫలితంగా ఉంటే, అనుమానం వస్తుంది ఔషధ ఉత్పత్తి యొక్క భద్రత (Safety), ఐడెంటిటీ, స్ట్రెంత్, క్వాలిటీ లేదా ప్యూరిటీ, టెస్ట్, ఎక్జామినేషన్ లేదా ఇతర పరిశోధనలు ఔషధ ఉత్పత్తి భద్రత (Safety), ఐడెంటిటీ, స్ట్రెంత్, క్వాలిటీ లేదా ప్యూరిటీ  యొక్క తగిన ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉందని రుజువు చేయకపోతే తిరిగి వచ్చిన ఔషధ ఉత్పత్తి (Returned drug products) నాశనం అవుతుంది. ఔషధ ఉత్పత్తి తగిన ప్రమాణాలు, లక్షణాలు మరియు స్పెసిఫికేషన్లకు అనుగుణంగా ఉంటే ఔషధ ఉత్పత్తిని తిరిగి ప్రాసెస్ చేయవచ్చు. తిరిగి వచ్చిన ఔషధ ఉత్పత్తుల (Returned drug products) రికార్డులు నిర్వహించబడతాయి మరియు ఔషధ ఉత్పత్తి డొసేజ్ ఫామ్ , లాట్ నంబర్ ( లేదా కంట్రోల్ నంబర్ లేదా బ్యాచ్ నంబర్ ), తిరిగి (Return) రావడానికి కారణం, తిరిగి వచ్చిన (Returned) క్వాంటిటీ , స్థానభ్రంశం (Disposition) చేసిన తేదీ మరియు అంతిమ స్థానభ్రంశం (Ultimate Disposition) యొక్క పేరు మరియు లేబుల్ శక్తిని కలిగి ఉండాలి. తిరిగి వచ్చిన ఔషధ ఉత్పత్తి (Returned drug products). ఔషధ ఉత్పత్తి తిరిగి (Return) రావడానికి కారణం అనుబంధ బ్యాచ్‌లను సూచిస్తే, Records and Reports-Production record review గైడ్ లైన్స్ యొక్క అవసరాలకు అనుగుణంగా తగిన ఇన్వెస్టిగేషన్  నిర్వహించబడుతుంది. తిరిగి వచ్చిన (Returned) ఔషధ ఉత్పత్తులను పట్టుకోవడం, పరీక్షించడం మరియు రిప్రాసెస్ చేసే విధానాలు లిఖితపూర్వకంగా ఉండాలి మరియు అనుసరించబడతాయి.


Drug product salvaging in Telegu:

ప్రకృతి వైపరీత్యాలు (Natural disasters), మంటలు (Fires), ప్రమాదాలు (Accidents) లేదా పరికరాల వైఫల్యాల (Equipment failures) కారణంగా ఉష్ణోగ్రత, తేమ, స్మోక్, ఫ్యూమ్స్, ప్రెషర్, వయస్సు లేదా రేడియేషన్ వంటి తీవ్రతలతో సహా సరికాని నిల్వ పరిస్థితులకు గురైన ఔషధ ఉత్పత్తులు (Drug products) రక్షించబడవు మరియు తిరిగి మార్కెట్‌కు తిరిగి రావు. ఔషధ ఉత్పత్తులు (Drug products) అటువంటి పరిస్థితులకు లోబడి ఉన్నాయా అనే ప్రశ్న వచ్చినప్పుడు, ఔషధ ఉత్పత్తులు (Drug products) వర్తించే అన్ని ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉన్నాయని (ఎ) ప్రయోగశాల పరీక్షలు మరియు పరీక్షల నుండి (జంతువుల దాణా అధ్యయనాలతో సహా) ఆధారాలు ఉంటేనే నివృత్తి కార్యకలాపాలు నిర్వహించబడతాయి.  ఐడెంటిటీ, స్ట్రెంత్, క్వాలిటీ లేదా ప్యూరిటీ  మరియు (బి) విపత్తు లేదా ప్రమాదం ఫలితంగా ఔషధ ఉత్పత్తులు (Drug products) మరియు వాటి అనుబంధ ప్యాకేజింగ్ సరికాని నిల్వ పరిస్థితులకు లోబడి ఉండవని ప్రాంగణాన్ని పరిశీలించిన ఆధారాలు. ఔషధ ఉత్పత్తులు (Drug products) ఐడెంటిటీ, స్ట్రెంత్, క్వాలిటీ లేదా ప్యూరిటీ యొక్క తగిన ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉన్నాయని అనుబంధ సాక్ష్యంగా మాత్రమే ఆర్గానోలెప్టిక్ పరీక్షలు ఆమోదయోగ్యమైనవి. ఈ విభాగానికి లోబడి ఔషధ ఉత్పత్తుల (Drug products) కోసం పేరు, లాట్ నంబర్ మరియు డిస్పోజిషన్ సహా రికార్డులు నిర్వహించబడతాయి.

Returned and Salvaged Drug Products in Telegu