US FDA 21 CFR PART 211 CGMP Guidelines for Finished Pharmaceuticals in Telugu
RECORDS AND REPORTS -
Production record review in Telugu:
RECORDS AND REPORTS -
Production record review in Telugu:
Production record review in Telegu: ప్యాకేజింగ్ మరియు లేబులింగ్తో సహా అన్ని ఔషధ ఉత్పత్తి (Drug product) ప్రొడక్షన్ మరియు కంట్రోల్ రికార్డులు, ఒక బ్యాచ్ విడుదల చేయడానికి లేదా పంపిణీ చేయడానికి ముందు స్థాపించబడిన, ఆమోదించబడిన వ్రాతపూర్వక విధానాలన్నింటికీ అనుగుణంగా ఉన్నాయని నిర్ధారించడానికి క్వాలిటీ కంట్రోల్ యూనిట్ రివ్యూ చేసి, ఆమోదించాలి. ఏదైనా వివరించలేని వ్యత్యాసం
( Master production and control record లలో స్థాపించబడిన గరిష్ట లేదా కనిష్ట శాతానికి మించిన సైద్ధాంతిక దిగుబడి (Theoretical yield) యొక్క శాతంతో సహా ) లేదా ఒక బ్యాచ్ యొక్క వైఫల్యం లేదా దాని యొక్క ఏదైనా స్పెసిఫికేషన్లను మీట్ అవ్వడంలో ఫెయిల్ అయితే దాని యొక్క ఏదైనా కంపోనెంట్లు పూర్తిగా పరిశోధించబడతాయి, బ్యాచ్ ఇప్పటికే పంపిణీ చేయబడిందా లేదా అనేది. అదే ఔషధ ఉత్పత్తి (Drug product) యొక్క ఇతర బ్యాచ్లు మరియు నిర్దిష్ట వైఫల్యం లేదా వ్యత్యాసంతో సంబంధం ఉన్న ఇతర ఔషధ ఉత్పత్తులకు (Drug products) ఇన్వెస్టిగేషన్ విస్తరించబడుతుంది. ఇన్వెస్టిగేషన్ యొక్క వ్రాతపూర్వక రికార్డ్ తయారు చేయబడుతుంది మరియు తీర్మానాలు (Conclusions) మరియు అనుసరణలను (Follow ups) కలిగి ఉంటుంది.
Distribution records in Telugu:
Distribution records in Telegu: Distribution records లలో ఉత్పత్తి యొక్క పేరు మరియు బలం (Strength) మరియు డొసేజ్ ఫామ్, రవాణాదారు యొక్క పేరు మరియు చిరునామా, రవాణా చేయబడిన తేదీ మరియు క్వాన్టిటి మరియు ఔషధ ఉత్పత్తి యొక్క లాట్ లేదా కంట్రోల్ నంబర్ యొక్క వివరణ ఉండాలి. కంప్రెస్డ్ మెడికల్ గ్యాస్ ఉత్పత్తుల కోసం, Distribution records లలో లాట్ లేదా కంట్రోల్ నంబర్లను కలిగి ఉండవలసిన అవసరం లేదు.
Production record review and Distribution records in Telugu
