Current Good Manufacturing Practice (CGMP) Regulations in Telugu:
ఔషధ తయారీదారుల ప్రస్తుత మంచి తయారీ ప్రాక్టీస్ (CGMP) నిబంధనలను (Current Good Manufacturing Practice (CGMP) Regulations) పాటించడాన్ని జాగ్రత్తగా పర్యవేక్షించడం ద్వారా FDA ఔషధ ఉత్పత్తుల క్వాలిటీ ని నిర్ధారిస్తుంది. ఔషధాల కోసం CGMP Regulations నిబంధనలు ఔషధ ఉత్పత్తి యొక్క తయారీ, ప్రాసెసింగ్ మరియు ప్యాకింగ్‌లో ఉపయోగించే పద్ధతులు, సౌకర్యాలు మరియు నియంత్రణలకు కనీస అవసరాలు కలిగి ఉంటాయి. ఒక ఉత్పత్తి ఉపయోగం కోసం సురక్షితంగా ఉందని మరియు దానికి కలిగి ఉన్న పదార్థాలు మరియు బలం ఉందని నిబంధనలు (Regulations) నిర్ధారిస్తాయి.
కొత్త మరియు జెనెరిక్ ఔషధ (Generic Drug) మార్కెటింగ్ అనువర్తనాల (Applications) ఆమోద ప్రక్రియలో CGMP లతో తయారీదారు యొక్క సమ్మతి యొక్క సమీక్ష (Review) ఉంటుంది. FDA మదింపుదారులు మరియు ఇన్స్పెక్టర్లు సంస్థకు అవసరమైన సౌకర్యాలు (Facilities), పరికరాలు (Equipment's) మరియు మార్కెట్‌కు ఉద్దేశించిన ఔషధాన్ని (Drug) తయారు చేయగల సామర్థ్యం ఉందా అని నిర్ణయిస్తారు.
Code of Federal Regulations (CFR). CFR యొక్క FDA ల భాగం టైటిల్ 21 లో ఉంది, ఇది Federal Food, Drug and Cosmetic Act మరియు పబ్లిక్ హెల్త్ సర్వీస్ యాక్ట్‌తో సహా సంబంధిత చట్టాలను వివరిస్తుంది. 1-99, 200-299, 300-499, 600-799 మరియు 800-1299 భాగాలతో సహా టైటిల్ 21 లోని అనేక భాగాలలో ఔషధ లేదా ఔషధ నాణ్యత-సంబంధిత నిబంధనలు కనిపిస్తాయి.
ఔషదాల తయారీదారులు, దరఖాస్తుదారులు మరియు ఎఫ్‌డిఎ అనుసరించాల్సిన అవసరాలను వివరించడం ద్వారా నియంత్రణ ప్రక్రియపై సాధారణ అవగాహనను నిబంధనలు అనుమతిస్తుంది.
Current Good Manufacturing Practice (CGMP) Regulations in Telugu:
కొత్త మరియు జెనెరిక్ ఔషధ (Generic Drug) మార్కెటింగ్ అనువర్తనాల (Applications) ఆమోద ప్రక్రియలో CGMP లతో తయారీదారు యొక్క సమ్మతి యొక్క సమీక్ష (Review) ఉంటుంది. FDA మదింపుదారులు మరియు ఇన్స్పెక్టర్లు సంస్థకు అవసరమైన సౌకర్యాలు (Facilities), పరికరాలు (Equipment's) మరియు మార్కెట్‌కు ఉద్దేశించిన ఔషధాన్ని (Drug) తయారు చేయగల సామర్థ్యం ఉందా అని నిర్ణయిస్తారు.
Code of Federal Regulations (CFR). CFR యొక్క FDA ల భాగం టైటిల్ 21 లో ఉంది, ఇది Federal Food, Drug and Cosmetic Act మరియు పబ్లిక్ హెల్త్ సర్వీస్ యాక్ట్‌తో సహా సంబంధిత చట్టాలను వివరిస్తుంది. 1-99, 200-299, 300-499, 600-799 మరియు 800-1299 భాగాలతో సహా టైటిల్ 21 లోని అనేక భాగాలలో ఔషధ లేదా ఔషధ నాణ్యత-సంబంధిత నిబంధనలు కనిపిస్తాయి.
ఔషదాల తయారీదారులు, దరఖాస్తుదారులు మరియు ఎఫ్‌డిఎ అనుసరించాల్సిన అవసరాలను వివరించడం ద్వారా నియంత్రణ ప్రక్రియపై సాధారణ అవగాహనను నిబంధనలు అనుమతిస్తుంది.
- Finished Pharmaceuticals తయారీ కొరకు Current Good Manufacturing Practice Guidelines గురించి 21 CFR Part 211 వివరిస్తుంది. గైడ్ లైన్స్ కొరకు 21 CFR Part 211 Current Good Manufacturing Practice (CGMP) Guidelines లింక్ పై క్లిక్ చేయండి.
- కొత్త మరియు జెనెరిక్ ఔషధ (Generic Drug) దరఖాస్తుదారులకు దరఖాస్తు మరియు లైసెన్సింగ్ సమర్పణ అవసరాలు గురించి 21 CFR పార్ట్ 314 మరియు పార్ట్ 600 వివరిస్తుంది.
- ఔషధాల తయారీ ప్రాసెసింగ్, ప్యాకింగ్ లేదా హోల్డింగ్‌లో ప్రస్తుత మంచి తయారీ విధానం (Current Good Manufacturing Practice (CGMP)) 21 సిఎఫ్ఆర్ పార్ట్ 210 వివరిస్తుంది.
Current Good Manufacturing Practice (CGMP) Regulations in Telugu:
