Drug Applications For Over-The-Counter (OTC) Drugs in Telugu:
Over-The-Counter (OTC) (నాన్ ప్రిస్క్రిప్షన్) ఔషధ ఉత్పత్తులు (Drug products) అమెరికా ఆరోగ్య సంరక్షణ వ్యవస్థలో పెరుగుతున్న కీలక పాత్ర పోషిస్తాయి. OTC ఔషధాలను (Drugs) ఆరోగ్య నిపుణుల చికిత్స తీసుకోకుండా సాధారణ ప్రజల ఉపయోగం కోసం సురక్షితమైన (Safe) మరియు ప్రభావవంతమైన (Effective) మందులుగా నిర్వచించారు.
Over-The-Counter (OTC) ఔషధాల యొక్క FDA యొక్క రివ్యూ ప్రధానంగా CDER యొక్క నాన్‌ప్రెస్క్రిప్షన్ డ్రగ్స్ కార్యాలయం చేత నిర్వహించబడుతుంది. ఈ ఉత్పత్తుల చుట్టూ ఉన్న సమస్యలను అంచనా వేయడంలో ఏజెన్సీకి సహాయపడటానికి నాన్‌ప్రెస్క్రిప్షన్ డ్రగ్ అడ్వైజరీ కమిటీ క్రమం తప్పకుండా సమావేశమవుతుంది. ఇటీవలి సంవత్సరాలలో Over-The-Counter (OTC) స్విచ్లకు ప్రిస్క్రిప్షన్ పెరుగుదలలో ఈ కమిటీ ప్రధాన పాత్ర పోషించింది.
300,000 పైగా మార్కెట్ చేయబడిన Over-The-Counter (OTC) ఔషధ ఉత్పత్తులు (Drug products) ఉన్నందున, FDA క్రియాశీల పదార్ధాలను (Active Ingredients) మరియు 80 కి పైగా చికిత్సా తరగతుల ఔషధాల లేబులింగ్‌ను రివ్యూ చేస్తుంది, ఉదాహరణకు వ్యక్తిగత ఔషధ ఉత్పత్తులకు (Drug products) బదులుగా అనాల్జెసిక్స్ లేదా యాంటాసిడ్‌లు. ప్రతి వర్గానికి Over-The-Counter (OTC) డ్రగ్ మోనోగ్రాఫ్ అభివృద్ధి చేయబడింది మరియు ఫెడరల్ రిజిస్టర్‌లో ప్రచురించబడుతుంది. Over-The-Counter (OTC) డ్రగ్ మోనోగ్రాఫ్‌లు ఆమోదయోగ్యమైన పదార్థాలు, మోతాదులు (Doses), ఫార్ములేషన్లు మరియు లేబులింగ్‌ను కవర్ చేసే ఒక రకమైన "రెసిపీ పుస్తకం". ఈ మోనోగ్రాఫ్‌లు చాలా ఫెడరల్ రెగ్యులేషన్స్ కోడ్ సెక్షన్ 300 లో ఉన్నాయి.
తుది మోనోగ్రాఫ్ అమలు చేయబడిన తర్వాత, కంపెనీలు FDA ముందస్తు అనుమతి అవసరం లేకుండా Over-The-Counter (OTC) ఉత్పత్తిని తయారు చేసి మార్కెట్ చేయవచ్చు. ఈ మోనోగ్రాఫ్‌లు అన్ని మార్కెటింగ్ Over-The-Counter (OTC) క్రియాశీల పదార్ధాల (Active Ingredients) భద్రత (Safety), ప్రభావం (Effectiveness) మరియు లేబులింగ్‌ను నిర్వచించాయి.
తుది మోనోగ్రాఫ్‌కు అనుగుణంగా ఉండే క్రొత్త ఉత్పత్తులు మరింత FDA రివ్యూ లేకుండా మార్కెట్ చేయబడతాయి. అనుగుణంగా లేని వాటిని కొత్త ఔషధ దరఖాస్తు ప్రక్రియ (New Drug Application Process) ద్వారా రివ్యూ చేయాలి. అదనపు పదార్థాలను (Ingredients) చేర్చడానికి లేదా లేబులింగ్‌ను సవరించడానికి తుది మోనోగ్రాఫ్‌ను మార్చమని ఔషధ సంస్థ పిటిషన్ వేయవచ్చు.
Drug Applications For Over-The-Counter (OTC) Drugs in Telugu:
Over-The-Counter (OTC) ఔషధాల యొక్క FDA యొక్క రివ్యూ ప్రధానంగా CDER యొక్క నాన్‌ప్రెస్క్రిప్షన్ డ్రగ్స్ కార్యాలయం చేత నిర్వహించబడుతుంది. ఈ ఉత్పత్తుల చుట్టూ ఉన్న సమస్యలను అంచనా వేయడంలో ఏజెన్సీకి సహాయపడటానికి నాన్‌ప్రెస్క్రిప్షన్ డ్రగ్ అడ్వైజరీ కమిటీ క్రమం తప్పకుండా సమావేశమవుతుంది. ఇటీవలి సంవత్సరాలలో Over-The-Counter (OTC) స్విచ్లకు ప్రిస్క్రిప్షన్ పెరుగుదలలో ఈ కమిటీ ప్రధాన పాత్ర పోషించింది.
300,000 పైగా మార్కెట్ చేయబడిన Over-The-Counter (OTC) ఔషధ ఉత్పత్తులు (Drug products) ఉన్నందున, FDA క్రియాశీల పదార్ధాలను (Active Ingredients) మరియు 80 కి పైగా చికిత్సా తరగతుల ఔషధాల లేబులింగ్‌ను రివ్యూ చేస్తుంది, ఉదాహరణకు వ్యక్తిగత ఔషధ ఉత్పత్తులకు (Drug products) బదులుగా అనాల్జెసిక్స్ లేదా యాంటాసిడ్‌లు. ప్రతి వర్గానికి Over-The-Counter (OTC) డ్రగ్ మోనోగ్రాఫ్ అభివృద్ధి చేయబడింది మరియు ఫెడరల్ రిజిస్టర్‌లో ప్రచురించబడుతుంది. Over-The-Counter (OTC) డ్రగ్ మోనోగ్రాఫ్‌లు ఆమోదయోగ్యమైన పదార్థాలు, మోతాదులు (Doses), ఫార్ములేషన్లు మరియు లేబులింగ్‌ను కవర్ చేసే ఒక రకమైన "రెసిపీ పుస్తకం". ఈ మోనోగ్రాఫ్‌లు చాలా ఫెడరల్ రెగ్యులేషన్స్ కోడ్ సెక్షన్ 300 లో ఉన్నాయి.
తుది మోనోగ్రాఫ్ అమలు చేయబడిన తర్వాత, కంపెనీలు FDA ముందస్తు అనుమతి అవసరం లేకుండా Over-The-Counter (OTC) ఉత్పత్తిని తయారు చేసి మార్కెట్ చేయవచ్చు. ఈ మోనోగ్రాఫ్‌లు అన్ని మార్కెటింగ్ Over-The-Counter (OTC) క్రియాశీల పదార్ధాల (Active Ingredients) భద్రత (Safety), ప్రభావం (Effectiveness) మరియు లేబులింగ్‌ను నిర్వచించాయి.
తుది మోనోగ్రాఫ్‌కు అనుగుణంగా ఉండే క్రొత్త ఉత్పత్తులు మరింత FDA రివ్యూ లేకుండా మార్కెట్ చేయబడతాయి. అనుగుణంగా లేని వాటిని కొత్త ఔషధ దరఖాస్తు ప్రక్రియ (New Drug Application Process) ద్వారా రివ్యూ చేయాలి. అదనపు పదార్థాలను (Ingredients) చేర్చడానికి లేదా లేబులింగ్‌ను సవరించడానికి తుది మోనోగ్రాఫ్‌ను మార్చమని ఔషధ సంస్థ పిటిషన్ వేయవచ్చు.
Drug Applications For Over-The-Counter (OTC) Drugs in Telugu: