US FDA 21 CFR PART 211 CGMP Guidelines for Finished Pharmaceuticals in Telugu
PACKAGING AND LABELING CONTROL -
Labeling issuance in Telugu:
PACKAGING AND LABELING CONTROL -
Labeling issuance in Telugu:
(ఎ) ఔషధ ఉత్పత్తి Labeling కార్యకలాపాలలో ఉపయోగం కోసం జారీ చేయబడిన Labeling పై కఠినమైన నియంత్రణ ఉంటుంది.
(బి) మాస్టర్ లేదా బ్యాచ్ ప్రొడక్షన్ రికార్డులలో పేర్కొన్న Labeling కు గుర్తింపు మరియు అనుగుణ్యత (Conformity) కోసం బ్యాచ్ కోసం జారీ చేసిన Labeling మెటీరియల్స్ లను జాగ్రత్తగా పరిశీలించాలి.
(సి) జారీ చేయబడిన (Issued), ఉపయోగించిన (Used) మరియు తిరిగి వచ్చిన (Returned) Labeling క్వాన్టిటిలను పునరుద్దరించటానికి (Reconcile) విధానాలు ఉపయోగించబడతాయి మరియు చారిత్రక ఆపరేటింగ్ డేటా ఆధారంగా ఇరుకైన ప్రీసెట్ పరిమితుల వెలుపల అటువంటి వ్యత్యాసాలు పూర్తయినప్పుడు ఔషధ ఉత్పత్తి (Drug product) యొక్క పరిమాణం మరియు Labeling క్వాన్టిటిల మధ్య ఉన్న వ్యత్యాసాల మూల్యాంకనం అవసరం. ఇటువంటి వ్యత్యాసాలు ఇన్వెస్టిగేషన్ చేయబడాలి. సరైన లేబులింగ్ కోసం 100 శాతం పరీక్ష జరిగితే కట్ లేదా రోల్ లేబులింగ్ కోసం Labeling రికన్సిలియేషన్ మాఫీ అవుతుంది. పోర్టబుల్ క్రయోజెనిక్ మెడికల్ గ్యాస్ కంటైనర్లలో 360 ° ర్యాపారౌండ్ లేబుల్స్ కోసం Labeling రికన్సిలియేషన్ కూడా మాఫీ అవుతుంది.
(డి) లాట్ లేదా కంట్రోల్ నంబర్లను కలిగి ఉన్న అదనపు Labeling అన్ని నాశనం (Destroy) చేయబడాలి.
(ఇ) మిక్స్అప్లను నివారించడానికి మరియు సరైన గుర్తింపును అందించడానికి తిరిగి వచ్చిన (Returned) Labeling నిర్వహించబడాలి (Maintained) మరియు నిల్వ (Store) చేయబడాలి.
(ఎఫ్) Labeling జారీ కోసం ఉపయోగించే కంట్రోల్ విధానాలను (Procedures) తగినంత వివరంగా వివరిస్తూ విధానాలు (Procedures) వ్రాయబడాలి, అటువంటి వ్రాతపూర్వక విధానాలు (Procedures) అనుసరించబడాలి.
Packaging and Labeling Control-Labeling issuance in Telugu
