Packaging and labeling operations in Telugu

TELUGU GMP
0
US FDA 21 CFR PART 211 CGMP Guidelines for Finished Pharmaceuticals in Telugu
PACKAGING AND LABELING CONTROL -
Packaging and labeling operations in Telugu:

ఔషధ ఉత్పత్తుల (Drug products) కోసం సరైన లేబుల్స్, లేబులింగ్ మరియు ప్యాకేజింగ్ సామగ్రిని ఉపయోగిస్తారని భరోసా ఇవ్వడానికి రూపొందించిన వ్రాతపూర్వక విధానాలు (Procedures) ఉండాలి, అటువంటి వ్రాతపూర్వక విధానాలు (Procedures) అనుసరించబడతాయి. ఈ విధానాలు (Procedures) ఈ క్రింది లక్షణాలను కలిగి ఉంటాయి:

(ఎ) ఇతర ఔషధ ఉత్పత్తులపై (Drug products) కార్యకలాపాల (Operations) నుండి ఫిజికల్ లేదా ప్రాదేశిక విభజన (Spatial separation) ద్వారా మిక్సప్ మరియు క్రాస్-కాలుష్యం నివారణ.

(బి) ఇండివిడ్యుయల్ కంటైనర్లు, లాట్స్ లేదా లాట్స్ యొక్క భాగాలను తప్పుగా లేబుల్ చేయడాన్ని నివారించడానికి భవిష్యత్ లేబులింగ్ కార్యకలాపాల (Labeling Operations) కోసం పక్కన పెట్టబడిన మరియు లేబుల్ చేయని స్థితిలో ఉంచబడిన నిండిన (Filled) ఔషధ ఉత్పత్తి  (Drug product) కంటైనర్లను గుర్తించడం మరియు హ్యాండ్లింగ్ చేయడం. ప్రతి కంటైనర్కు గుర్తింపు వర్తించాల్సిన అవసరం లేదు, అయితే ప్రతి కంటైనర్ యొక్క పేరు, బలం (Strength), విషయాల పరిమాణం (Quantity of contents) మరియు లాట్ లేదా కంట్రోల్ నంబర్ ను నిర్ణయించడానికి సరిపోతుంది.

(సి) బ్యాచ్ యొక్క తయారీ మరియు నియంత్రణ (Control) చరిత్రను (History) నిర్ణయించడానికి అనుమతించే లాట్ లేదా కంట్రోల్ నంబర్తో ఔషధ ఉత్పత్తిని (Drug product) గుర్తించడం.

(డి) ప్యాకేజింగ్ కార్యకలాపాలకు (Packaging Operations) ముందు అనుకూలత మరియు ఖచ్చితత్వం కోసం ప్యాకేజింగ్ మరియు లేబులింగ్ పదార్థాల పరిశీలన (Examination) మరియు బ్యాచ్ ప్రొడక్షన్ రికార్డులో అటువంటి పరిశీలన (Examination) యొక్క డాక్యుమెంటేషన్.

(ఇ) మునుపటి కార్యకలాపాల (Previous Operations) నుండి అన్ని ఔషధ ఉత్పత్తులను (Drug products) తొలగించారని భరోసా ఇవ్వడానికి ముందు ప్యాకేజింగ్ మరియు లేబులింగ్ సౌకర్యాలను తనిఖీ (Inspection) చేయాలి. తదుపరి కార్యకలాపాలకు (Operations) అనువైన ప్యాకేజింగ్ మరియు లేబులింగ్ పదార్థాలు తొలగించబడ్డాయని భరోసా ఇవ్వడానికి కూడా తనిఖీ (Inspection) చేయాలి. తనిఖీ (Inspection) ఫలితాలు బ్యాచ్ ప్రొడక్షన్ రికార్డులలో నమోదు చేయబడాలి.


Packaging and labeling operations in Telugu

Post a Comment

0Comments

Post a Comment (0)