US FDA 21 CFR PART 211 CGMP Guidelines for Finished Pharmaceuticals in Telugu
Use of approved components, drug product containers and closures in Telugu:
Use of approved components, drug product containers and closures in Telugu:
భాగాలు (Components), ఔషధ ఉత్పత్తి కంటైనర్లు (Drug product containers) మరియు ఉపయోగం కోసం ఆమోదించబడిన మూసివేతలు (Closures) రొటేట్ చేయబడాలి (Rotated), తద్వారా పురాతన ఆమోదం పొందిన స్టాక్ మొదట ఉపయోగించబడుతుంది. అటువంటి డీవియేషన్ తాత్కాలికమైనది మరియు సముచితమైనది అయితే ఈ అవసరం నుండి డీవియేషన్ అనుమతించబడుతుంది.
Retesting of approved components, drug product containers and closures in Telugu:
భాగాలు (Components) ఔషధ ఉత్పత్తి కంటైనర్లు (Drug product containers) మరియు మూసివేతలు (Closures) గుర్తింపు, బలం (Strength), నాణ్యత (Quality) మరియు స్వచ్ఛత (Purity) కోసం తగిన విధంగా తిరిగి పరీక్షించబడతాయి లేదా పున పరిశీలించబడతాయి (Re-testing or re-examined) మరియు అవసరమయ్యే విధంగా క్వాలిటీ కంట్రోల్ యూనిట్ ఆమోదించాలి లేదా తిరస్కరించాలి, ఉదా. ఎక్కువ కాలం నిల్వ చేసిన తరువాత లేదా గాలి, వేడి లేదా ఇతర పరిస్థితులకు గురైన తర్వాత, భాగం (Components) ఔషధ ఉత్పత్తి కంటైనర్ (Drug product container) లేదా మూసివేతను (Closure) ప్రతికూలంగా ప్రభావితం చేస్తుంది.
Rejected components, drug product containers and closures in Telugu:
తిరస్కరించబడిన (Rejected) భాగాలు (Components), ఔషధ ఉత్పత్తి కంటైనర్లు (Drug product containers) మరియు మూసివేతలు (Closures) అవి సరిపడని తయారీ లేదా ప్రాసెసింగ్ కార్యకలాపాలలో ఉపయోగించడాన్ని నిరోధించడానికి రూపొందించిన క్వారంటైన్ వ్యవస్థ క్రింద గుర్తించబడతాయి మరియు నియంత్రించబడతాయి.
Use of approved components, drug product containers in Telugu:
