What does FDA do, regulate, approves and doesn’t | in Telegu

TELUGU GMP
0
What does FDA do, regulate, approves and doesn’t | in Telegu

What does FDA do ? in Telugu:

Table of Content (toc)

FDA is Responsible for | దీనికి FDA బాధ్యత వహిస్తుంది:

ఆహారాలు (పశుసంపద, పౌల్ట్రీ మరియు యు.ఎస్. వ్యవసాయ శాఖచే నియంత్రించబడే కొన్ని గుడ్డు ఉత్పత్తుల నుండి మాంసం మినహా) సురక్షితమైనవి, ఆరోగ్యకరమైనవి, ఆరోగ్యకరమైనవి మరియు సరిగా లేబుల్ చేయబడినవి అని భరోసా ఇవ్వడం ద్వారా ప్రజారోగ్యాన్ని పరిరక్షించడం, మానవ మరియు పశువైద్య మందులు మరియు టీకాలు మరియు ఇతర జీవ ఉత్పత్తులు మరియు మానవ ఉపయోగం కోసం ఉద్దేశించిన వైద్య పరికరాలు సురక్షితమైనవి మరియు ప్రభావవంతమైనవి అని నిర్ధారిస్తుంది.

ఎలక్ట్రానిక్ ఉత్పత్తి రేడియేషన్ నుండి ప్రజలను రక్షించడం.

సౌందర్య సాధనాలు మరియు ఆహార పదార్ధాలు సురక్షితమైనవి మరియు సరిగ్గా లేబుల్ చేయబడతాయని భరోసా.

పొగాకు ఉత్పత్తులను నియంత్రించడం.

ఉత్పత్తి ఆవిష్కరణలను వేగవంతం చేయడంలో సహాయపడటం ద్వారా ప్రజారోగ్యాన్ని మెరుగుపరుస్తుంది.


FDA యొక్క బాధ్యతలు 50 యునైటెడ్ స్టేట్స్, డిస్ట్రిక్ట్ ఆఫ్ కొలంబియా, ప్యూర్టో రికో, గువామ్, వర్జిన్ ఐలాండ్స్, అమెరికన్ సమోవా మరియు ఇతర యు.ఎస్. టెర్రిటరీస్ లకు మరియు ఆస్తులకు విస్తరించి ఉన్నాయి.


What does FDA regulate ? in Telugu | FDA ఏమి నియంత్రిస్తుంది ?

FDA యొక్క నియంత్రణ అధికారం యొక్క పరిధి చాలా విస్తృతమైనది. FDA యొక్క బాధ్యతలు అనేక ఇతర ప్రభుత్వ సంస్థలతో దగ్గరి సంబంధం కలిగి ఉంటాయి. వినియోగదారులకు తరచుగా నిరాశ మరియు గందరగోళం అనేది సంప్రదించడానికి తగిన నియంత్రణ ఏజెన్సీని నిర్ణయిస్తుంది. కిందిది సాంప్రదాయకంగా గుర్తించబడిన ఉత్పత్తి వర్గాల జాబితా, ఇవి FDA యొక్క నియంత్రణ పరిధిలోకి వస్తాయి, అయితే ఇది సమగ్ర జాబితా కాదు.

సాధారణంగా FDA నియంత్రిస్తుంది వాటిని చూద్దాం.

Including Foods:

  • Dietary Supplements (ఆహార సంబంధిత పదార్ధాలు)
  • Bottled Water
  • Food Additives
  • Infant Formulas
  • Other food products (కొన్ని మాంసం, పౌల్ట్రీ మరియు గుడ్డు ఉత్పత్తుల అంశాలను నియంత్రించడంలో యు.ఎస్. వ్యవసాయ శాఖ ప్రధాన పాత్ర పోషిస్తున్నప్పటికీ  US FDA కూడా నియంత్రిస్తుంది). 


Including Drugs:

  • Prescription Drugs (both brand-name and generic)
  • Non-prescription (over-the-counter) Drugs


Including Biologics:

  • Vaccines for humans
  • Blood and blood products
  • Cellular and gene therapy products
  • Tissue and tissue products (కణజాలం మరియు కణజాల ఉత్పత్తులు)
  • Allergenics


Including Medical Devices:

  • Simple items like tongue depressors and bedpans
  • Complex technologies such as heart pacemakers
  • Dental devices
  • Surgical implants and prosthetics


Including Electronic Products that give off radiation (రేడియేషన్‌ను ఇచ్చే ఎలక్ట్రానిక్ ఉత్పత్తులతో సహా):

  • Microwave ovens
  • X-Ray equipment
  • Laser products
  • Ultrasonic therapy equipment
  • Mercury vapor lamps
  • Sunlamps


Including Cosmetics (సౌందర్య సాధనాలతో సహా):

  • Color additives found in makeup and other personal care products
  • Skin moisturizers and cleansers
  • Nail polish and perfume


Including Veterinary Products (పశువైద్య ఉత్పత్తులతో సహా):

  • Livestock feeds (పశువుల ఫీడ్లు)
  • Pet foods (పెంపుడు జంతువుల ఆహరం)
  • Veterinary drugs and devices (పశువైద్య మందులు మరియు పరికరాలు )


Including Tobacco Products:

  • Cigarettes
  • Cigarette tobacco
  • Roll-your-own tobacco
  • Smokeless tobacco


Is It Really 'FDA Approved? | ఇది నిజంగా 'FDA ఆమోదించబడిందా?

“FDA ఆమోదించబడినవి” అని కంపెనీ వెబ్‌సైట్‌లో మీరు ఆ పదాలను చూసిఉంటారు లేదా కొత్త ఉత్పత్తి లేదా చికిత్సను ప్రోత్సహించే వాణిజ్యంలో అయినా చూసిఉంటారు. కొంతమంది విక్రయదారులు తమ ఉత్పత్తులు “FDA ఆమోదించబడినవి” అని అనవచ్చు, కాని U.S. ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (US FDA) ఆమోదించేది మీకు ఎలా తెలుసు?

మానవ మందులు (Human Drugs) మరియు జీవశాస్త్రం, జంతు మందులు, వైద్య పరికరాలు, పొగాకు ఉత్పత్తులు, ఆహారం (జంతువుల ఆహారంతో సహా), సౌందర్య సాధనాలు మరియు రేడియేషన్‌ను విడుదల చేసే ఎలక్ట్రానిక్ ఉత్పత్తులను నియంత్రించడం ద్వారా ప్రజారోగ్యాన్ని పరిరక్షించాల్సిన బాధ్యత  (US FDA) FDA కు ఉంది.

కానీ ఆ ఉత్పత్తులన్నీ ప్రీమార్కెట్ ఆమోదానికి లోనవుతాయి అనగా ఒక ఉత్పత్తిని మార్కెట్ చేయడానికి ముందు FDA నిపుణుల భద్రత మరియు ప్రభావాన్ని సమీక్షించడం మరియు ఏజెన్సీ ఆమోదం, కొన్ని సందర్భాల్లో FDA యొక్క అమలు ప్రయత్నాలు ఉత్పత్తులను ఇప్పటికే అమ్మకానికి వచ్చిన తర్వాత వాటిపై దృష్టి పెడతాయి. FDA యొక్క అధికారులను స్థాపించడంలో కాంగ్రెస్ నిర్ణయిస్తుంది. ఒక ఉత్పత్తిని విక్రయించడానికి ముందు FDA అనుమతి అవసరం లేనప్పటికీ, భద్రతా సమస్యలు తలెత్తినప్పుడు చర్య తీసుకోవడానికి ఏజెన్సీకి నియంత్రణ అధికారం ఉంది.

ఉత్పత్తులను FDA ఎలా నియంత్రిస్తుందో ఇక్కడ ఒక గైడ్ ఉంది  మరియు ఏజెన్సీ ఏమి చేస్తుంది ఏమి ఆమోదిస్తుంది మరియు ఏమి ఆమోదించదు వంటి విషయాలను చూద్దాం.


FDA doesn’t approve companies in Telugu | FDA కంపెనీలను ఆమోదించదు:

ఆరోగ్య సంరక్షణ సౌకర్యాలు, ప్రయోగశాలలు లేదా తయారీదారులను FDA "ఆమోదించదు". వర్తించే Good Manufacturing Practice నిబంధనలకు అనుగుణంగా ఉన్నాయో లేదో ధృవీకరించడానికి నియంత్రిత సౌకర్యాలను పరిశీలించే అధికారం FDA కి ఉంది.

దేశీయ లేదా విదేశీ ఆహారం ఔషధ మరియు చాలా పరికర సదుపాయాల యజమానులు మరియు ఆపరేటర్లు మినహాయింపు వర్తించకపోతే వారి సౌకర్యాలను FDA తో నమోదు చేసుకోవాలి. రక్తం మరియు కణజాల సౌకర్యాలు కూడా ఏజెన్సీలో నమోదు చేసుకోవాలి.

మామోగ్రఫీ సౌకర్యాలు తప్పనిసరిగా FDA సర్టిఫికేట్ కలిగి ఉండాలి మరియు రోగులు చూడగలిగే వారి FDA సర్టిఫికెట్‌లను తప్పక ప్రదర్శించాలి. నాణ్యమైన మామోగ్రఫీని అందించడానికి సౌకర్యాలు కఠినమైన ప్రమాణాలను కలిగి ఉన్నాయని FDA సర్టిఫికేట్ సూచిస్తుంది.


FDA approves new drugs and biologics in Telugu | కొత్త మందులు మరియు జీవశాస్త్రాలను ఎఫ్‌డిఎ ఆమోదించింది:

కొత్త ఔషధాలు మరియు కొన్ని జీవశాస్త్రాలు (Biologics) FDA సంతృప్తికి సురక్షితమైనవి మరియు సమర్థవంతమైనవిగా నిరూపించబడాలి. చికిత్సా ప్రోటీన్లు, టీకాలు, సెల్యులార్ చికిత్సలు మరియు రక్తం మరియు రక్త ఉత్పత్తులు ఆమోదం అవసరమయ్యే జీవశాస్త్రానికి కొన్ని ఉదాహరణలు. ఫెడరల్ నాణ్యత ప్రమాణాల ప్రకారం వారు ఔషధ ఉత్పత్తిని తయారు చేయగలరని తయారీదారులు నిరూపించాలి.

ఉత్పత్తులను ఆమోదించడానికి ముందు FDA వాటిని అభివృద్ధి చేయదు లేదా పరీక్షించదు. బదులుగా తయారీదారులు చేసిన ప్రయోగశాల, జంతువు మరియు మానవ క్లినికల్ పరీక్ష ఫలితాలను FDA నిపుణులు సమీక్షిస్తారు. FDA ఆమోదం ఇస్తే ఉత్పత్తి యొక్క ప్రయోజనాలు ఉద్దేశించిన ఉపయోగం కోసం తెలిసిన నష్టాలను అధిగమిస్తాయని ఏజెన్సీ నిర్ణయించిందని దీని అర్థం.


FDA doesn’t approve compounded drugs in Telugu | మిశ్రమ ఔషధాలను FDA ఆమోదించదు:

కాంపౌండింగ్ అనేది సాధారణంగా ఒక ఔషధ నిపుణుడు లేదా వైద్యుడు FDA ఆమోదించిన ఔషధాలలో పదార్థాలకు అలెర్జీ ఉన్నవారు లేదా FDA ఆమోదించిన మాత్రను మింగలేని వారితో సహా వ్యక్తిగత రోగుల అవసరాలను తీర్చడానికి మందులను రూపొందించడానికి పదార్థాలను మిళితం చేస్తారు. కాని సమ్మేళనం చేసిన మందులు FDA ఆమోదించబడవని వినియోగదారులు తెలుసుకోవాలి. దీని అర్థం FDA వారి భద్రత, ప్రభావం లేదా నాణ్యతను అంచనా వేయడానికి మిశ్రమ ఔషధాల కోసం దరఖాస్తులను సమీక్షించదు.


FDA uses a risk-based, tiered approach for regulating medical devices in Telugu | వైద్య పరికరాలను నియంత్రించడానికి FDA రిస్క్-బేస్డ్, టైర్డ్ విధానాన్ని ఉపయోగిస్తుంది:

FDA ప్రమాదానికి అనుగుణంగా పరికరాలను వర్గీకరిస్తుంది. మెకానికల్ హార్ట్ వాల్వ్స్ మరియు ఇంప్లాంట్ చేయగల ఇన్ఫ్యూషన్ పంపులు వంటి అత్యధిక ప్రమాద పరికరాలకు (క్లాస్ III) సాధారణంగా మార్కెటింగ్‌కు ముందు ప్రీమార్కెట్ ఆమోదం దరఖాస్తు యొక్క ఎఫ్‌డిఎ అనుమతి అవసరం. ఈ పరికరాల కోసం FDA ఆమోదం పొందడానికి తయారీదారులు పరికరాలు సురక్షితమైనవి మరియు వాటి ఉద్దేశించిన ఉపయోగాలకు ప్రభావవంతంగా ఉంటాయనే సహేతుకమైన హామీ ఉందని తగిన, చెల్లుబాటు అయ్యే శాస్త్రీయ ఆధారాలతో ప్రదర్శించాలి.

ప్రీమార్కెట్ ఆమోదం అవసరం లేని చట్టబద్ధంగా మార్కెట్ చేయబడిన ఉహాజనిత పరికరానికి పరికరం గణనీయంగా సమానమని నిరూపించబడిన తర్వాత సాధారణంగా FDA మార్కెటింగ్ కోసం మోడరేట్-రిస్క్ మెడికల్ పరికరాలను (క్లాస్ II) క్లియర్ చేస్తుంది.
(ఉదాహరణకు డయాలసిస్ పరికరాలు మరియు అనేక రకాల కాథెటర్‌లు). 

వినియోగదారుకు (క్లాస్ I) తక్కువ హాని కలిగించే పరికరాలు (ఉదాహరణకు నాన్ పవర్డ్ బ్రెస్ట్ ఫీడ్ పంప్స్, ఎలాస్టిక్ బాండేజ్స్, నాలుక డిప్రెసర్లు మరియు పరీక్ష చేతి తొడుగులు) సాధారణ నియంత్రణలకు మాత్రమే లోబడి ఉంటాయి మరియు చాలావరకు ప్రీమార్కెట్ నోటిఫికేషన్ అవసరాల నుండి మినహాయించబడతాయి.


FDA uses a risk based approach for human cells and tissues in Telugu | FDA మానవ కణాలు మరియు కణజాలాలకు ప్రమాద ఆధారిత విధానాన్ని ఉపయోగిస్తుంది:

మానవులలో ఉపయోగం కోసం ఉద్దేశించిన అన్ని మానవ కణాలు మరియు కణజాలాలను, సమిష్టిగా మానవ కణాలు, కణజాలాలు మరియు సెల్యులార్ మరియు కణజాల ఆధారిత ఉత్పత్తులు అని పిలుస్తారు,ఇవి అంటు వ్యాధి వ్యాప్తి చెందకుండా నిరోధించబడతాయి. అదనపు ప్రమాదం ఉన్నవారికి మార్కెటింగ్ ముందు FDA అనుమతి కూడా అవసరం. కణాలు మరియు కణజాలాలకు ఉదాహరణలు ఎముక, చర్మం, కార్నియాస్, లిగమెంట్స్, టెండాన్స్, డురా మేటర్, గుండె కవాటాలు మరియు పునరుత్పత్తి కణజాలం.


FDA doesn’t approve tobacco products in Telugu | పొగాకు ఉత్పత్తులను FDA ఆమోదించదు:

సురక్షితమైన పొగాకు ఉత్పత్తి వంటివి ఏవీ లేవు కాబట్టి వైద్య ఉత్పత్తులను అంచనా వేయడానికి FDA యొక్క సురక్షితమైన మరియు సమర్థవంతమైన ప్రమాణం పొగాకు ఉత్పత్తులకు తగినది కాదు. బదులుగా FDA పొగాకు ఉత్పత్తులను ప్రజారోగ్య ప్రమాణం ఆధారంగా నియంత్రిస్తుంది, ఇది మొత్తం జనాభాకు ఉత్పత్తి యొక్క నష్టాలను పరిగణించింది.

యునైటెడ్ స్టేట్స్ లో కొత్త పొగాకు ఉత్పత్తిని చట్టబద్ధంగా విక్రయించడానికి లేదా పంపిణీ చేయడానికి తయారీదారులు FDA నుండి వ్రాతపూర్వక ఆర్డర్‌ను పొందాలి. పొగాకు ఉత్పత్తిని మార్కెట్లోకి తీసుకురావడానికి మూడు మార్గాలు అందుబాటులో ఉన్నాయి. అవి ప్రీమార్కెట్ పొగాకు అనువర్తనాలు, గణనీయమైన సమాన అనువర్తనాలు లేదా గణనీయమైన సమానత్వం నుండి మినహాయింపు.

మార్కెటింగ్ ఆర్డర్ పొగాకు ఉత్పత్తి సురక్షితం లేదా "ఆమోదించబడినది" అని సూచించదు. దీని అర్థం, తయారీదారు తన ఉత్పత్తిని మార్కెట్లోకి తీసుకురావడానికి చట్టం ప్రకారం అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉన్నాడు.


FDA approves food additives in food for people in Telugu | ప్రజలకు ఆహారంలో ఆహార సంకలితాలను FDA ఆమోదిస్తుంది:

FDA కి ఆహార ఉత్పత్తుల యొక్క ప్రీమార్కెట్ ఆమోదం లేనప్పటికీ, కొన్ని పదార్ధాలను ఆహారంలో ఉపయోగించే ముందు వాటిని ఆమోదించే అధికారం దీనికి ఉంది. ఆహారంలో ఉద్దేశపూర్వకంగా జోడించిన పదార్థాలు మరియు రంగు సంకలనాలు (Color additives) వంటి ఆహార సంకలనాలు (Food additives) వాటిలో ఉన్నాయి.

ఆహారంలో కొత్త ఆహార సంకలితాలను (Food additives) జోడించాలనుకునే కంపెనీలు సంకలనాలు (Additives) సురక్షితంగా ఉన్నాయని నిరూపించే సమాచారాన్ని FDA కి అందించే బాధ్యత కంపెనీలదే ఉంటుంది. ఆహార సంకలితం (Food additives) దాని ఉద్దేశించిన ఉపయోగం కోసం సురక్షితంగా ఉందని నిర్ధారించడానికి కంపెనీలు చేసిన తగిన పరీక్షల ఫలితాలను FDA నిపుణులు సమీక్షిస్తారు. ఆమోదించబడిన ఆహార సంకలితం (Food additives) దాని ఆమోదించబడిన ఉపయోగాలు, లక్షణాలు మరియు పరిమితులకు అనుగుణంగా ఉపయోగించాలి.

కొన్ని ఆహార సంకలనాలు (Food additives) ఆహార సంబంధ పదార్థాలు, అవి పూతలు, ప్లాస్టిక్స్, కాగితం మరియు సంసంజనాలు, అలాగే ప్యాకేజింగ్‌లో కనిపించే రంగులు, యాంటీమైక్రోబయాల్స్ మరియు యాంటీఆక్సిడెంట్లు ఆహారంలోకి మారవచ్చు. వారు వేరే రివ్యూ ప్రసేస్ కు లోనవుతారు. అదే భద్రతా ప్రమాణాలు ఇప్పటికీ వర్తిస్తాయి, కానీ ఆహార సంప్రదింపు నోటిఫికేషన్ ప్రక్రియ గుర్తించబడిన తయారీదారు లేదా సరఫరాదారుకు ప్రత్యేకమైనది. సమీక్ష కాలం చివరిలో FDA అభ్యంతరం చెప్పకపోతే, ఆహార సంపర్క నోటిఫికేషన్ ప్రభావవంతంగా మారుతుంది మరియు ఆహార సంపర్క పదార్ధం చట్టబద్ధంగా మార్కెట్ చేయబడవచ్చు.

శాస్త్రీయ నిపుణులచే “Generally Recognized As Safe”(GRAS) గా పరిగణించబడే కొన్ని ఆహార పదార్ధాలకు ఆహార సంకలితంగా ప్రీమార్కెట్ ఆమోదం అవసరం లేదు. FDA ఒక స్వచ్ఛంద నోటిఫికేషన్ ప్రక్రియను కలిగి ఉంది, దీని కింద తయారీదారు ఒక పదార్ధం యొక్క ఉపయోగం GRAS అని ఒక నిర్ధారణను సమర్పించవచ్చు.


FDA approves color additives used in FDA-regulated products in Telugu | FDA-నియంత్రిత ఉత్పత్తులలో ఉపయోగించే రంగు సంకలనాలను FDA ఆమోదిస్తుంది:

ఆహారంలో (జంతువుల ఆహారంతో సహా), ఆహార పదార్ధాలు, మందులు, సౌందర్య సాధనాలు మరియు కొన్ని వైద్య పరికరాలలో ఉపయోగించేవి ఇందులో ఉన్నాయి. ఈ రంగు సంకలనాలు (Color Additives) (బొగ్గు-తారు జుట్టు రంగులు మినహా) ఏజెన్సీ ఆమోదానికి లోబడి ఉంటాయి మరియు ప్రతి దాని ఆమోదించబడిన ఉపయోగాలు లక్షణాలు మరియు పరిమితులకు అనుగుణంగా మాత్రమే ఉపయోగించాలి.

ఆమోద ప్రక్రియలో రంగు సంకలితం (Color Additives) దాని ఉద్దేశించిన ప్రయోజనాల కోసం సురక్షితంగా ఉందని నిర్ధారించడానికి భద్రతా డేటాను FDA అంచనా వేస్తుంది.


FDA approves animal drugs and approves food additives for use in food for animals in Telugu | FDA జంతువుల ఔషధాలను ఆమోదిస్తుంది మరియు జంతువులకు ఆహారంలో వాడటానికి ఆహార సంకలనాలను ఆమోదిస్తుంది:

పెంపుడు జంతువులు, పశువులు మరియు పౌల్ట్రీతో సహా జంతువులకు ఔషధాలను ఆమోదించడానికి FDA బాధ్యత వహిస్తుంది. (చిన్న జంతు జాతులలో పశువులు, స్వైన్, కోళ్లు, టర్కీలు, గుర్రాలు, కుక్కలు మరియు పిల్లులు కాకుండా ఇతర జంతువులు ఉన్నాయి.)

మార్కెటింగ్ కోసం పెంపుడు జంతువులతో సహా జంతువుల ఆహారాలను FDA  ఆమోదించనప్పటికీ, ఈ ఉత్పత్తులలో ఉపయోగించే ఆహార సంకలితాలను ఇది ఆమోదిస్తుంది. జంతువులకు ఆహారం (పశుసంపద మరియు పౌల్ట్రీ ఆహారం, పెంపుడు జంతువుల ఆహారం మరియు పెంపుడు జంతువుల విందులు) సురక్షితంగా ఉన్నాయని, ఆరోగ్య పరిస్థితులలో తయారు చేయబడి సరిగ్గా లేబుల్ చేయబడిందని నిర్ధారించడానికి FDA పనిచేస్తుంది.

జంతువుల ఆహార నియమం కోసం ప్రివెంటివ్ కంట్రోల్స్, FDA Food Safety Modernization Act (FSMA) నిర్దేశించిన కొత్త నిబంధన ఆహార పదార్థాలు కలుషితం కాకుండా నిరోధించడానికి మరియు జంతువులకు ఆహారం తయారుచేసేటప్పుడు Current Good Manufacturing Practices (CGMP) లను ఉపయోగించటానికి ఆహార సంస్థలు చర్యలు తీసుకోవాలి. (పరిశుభ్రమైన సిబ్బంది పద్ధతులు, తగినంత పారిశుద్ధ్య పద్ధతులు మరియు సరైన పరికరాల వినియోగం వంటివి).


FDA does not approve cosmetics in Telugu | FDA సౌందర్య సాధనాలను ఆమోదించదు:

సౌందర్య సాధనాలకు ఉదాహరణలు పెర్ఫ్యూమ్స్, మేకప్, మాయిశ్చరైజర్స్, షాంపూలు, హెయిర్ డైస్, ఫేస్ అండ్ బాడీ ప్రక్షాళన మరియు షేవింగ్ సన్నాహాలు. సౌందర్య ఉత్పత్తులు మరియు పదార్థాలు మరియు వాటి లేబులింగ్‌కు మార్కెట్‌లోకి వెళ్లేముందు FDA అనుమతి అవసరం లేదు. ఒక మినహాయింపు ఉంది అది రంగు సంకలనాలు (బొగ్గు-తారు జుట్టు రంగులు కాకుండా) సౌందర్య సాధనాలు వాటి ఉద్దేశించిన ఉపయోగం కోసం సురక్షితంగా ఉండాలి మరియు సరిగ్గా లేబుల్ చేయబడాలి.


FDA doesn’t approve medical foods in Telugu | వైద్య ఆహారాలను FDA ఆమోదించదు:

ప్రత్యేక పోషక అవసరాలు అవసరమయ్యే ఒక వ్యాధి లేదా ఆరోగ్య పరిస్థితి యొక్క ఆహార నిర్వహణ కోసం వైద్య ఆహారాన్ని ఉపయోగిస్తారు (Medical Foods). జన్యుపరమైన రుగ్మత అయిన ఫినైల్కెటోనురియా ఉన్నవారికి వైద్య ఆహారం (Medical Foods) యొక్క ఉదాహరణ. ఈ రుగ్మత ఉన్న వ్యక్తికి అమైనో ఆమ్లం ఫెనిలాలనైన్ లేకుండా ఉండటానికి సూత్రీకరించబడిన వైద్య ఆహారాలు అవసరం కావచ్చు. వైద్య ఆహారం వైద్యుడి పర్యవేక్షణలో ఉపయోగం కోసం ఉద్దేశించబడింది. ఇది భోజన పున స్థాపన (Meal Replacement) లేదా డైట్ షేక్స్ లేదా డయాబెటిస్ వంటి వ్యాధుల నిర్వహణకు సంబంధించిన ఉత్పత్తులను కలిగి ఉండదు, వీటిని సాధారణ ఆహారం యొక్క మార్పు ద్వారా నిర్వహించవచ్చు.

వైద్య ఆహారాలు (Medical Foods) FDA ద్వారా ప్రీమార్కెట్ ఆమోదం పొందవలసిన అవసరం లేదు. కానీ మెడికల్ ఫుడ్ కంపెనీలు మంచి ఉత్పాదక పద్ధతులు (Good Manufacturing Practices) మరియు ఆహార సౌకర్యాల నమోదు వంటి ఇతర అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉండాలి. వైద్య ఆహారాలు వాటి లేబుళ్ళపై పోషకాహార సమాచారాన్ని చేర్చాల్సిన అవసరం లేదు మరియు వాటి లేబులింగ్‌లోని ఏవైనా దావాలు నిజాయితీగా ఉండాలి మరియు తప్పుదారి పట్టించేవిగా ఉండకూడదు.


FDA doesn’t approve infant formula in Telugu | శిశు ఫార్ములాని (Infant Formula) FDA ఆమోదించదు:

శిశు ఫార్ములాలను విక్రయించడానికి ముందు FDA ఆమోదించదు. కానీ శిశు ఫార్ములా యొక్క తయారీదారులు FDA యొక్క నియంత్రణ పర్యవేక్షణకు లోబడి ఉంటారు.

శిశు ఫార్ములా సమాఖ్య పోషక అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉందని తయారీదారులు నిర్ధారించాలి. కొత్త ఫార్ములాను మార్కెటింగ్ చేయడానికి ముందు తయారీదారులు FDAతో నమోదు చేసుకోవాలి మరియు ఏజెన్సీకి నోటిఫికేషన్ ఇవ్వాలి.

శిశు ఫార్ములాని తయారుచేసే అన్ని సౌకర్యాల యొక్క FDA వార్షిక తనిఖీలను నిర్వహిస్తుంది మరియు ఉత్పత్తి నమూనాలను సేకరించి విశ్లేషిస్తుంది. ఎఫ్‌డిఎ కొత్త సౌకర్యాలను కూడా పరిశీలిస్తుంది. శిశు ఫార్ములా మానవ ఆరోగ్యానికి హాని కలిగిస్తుందని FDA నిర్ణయిస్తే, ఫార్ములా యొక్క తయారీదారు తప్పనిసరిగా రీకాల్ నిర్వహించాలి.


FDA doesn’t approve dietary supplements in Telugu | FDA ఆహార పదార్ధాలను ఆమోదించదు:

కొత్త ఔషధాల మాదిరిగా కాకుండా, ఆహార పదార్ధాలు (Dietary Supplements) వాటి భద్రత మరియు ప్రభావం ఆధారంగా FDA చే సమీక్షించబడవు మరియు ఆమోదించబడవు. మినహాయింపు వర్తించకపోతే కొత్త ఆహార పదార్ధాన్ని(Dietary Ingredient) కలిగి ఉన్న ఆహార పదార్ధాలు (Dietary Supplements) మార్కెటింగ్‌కు కనీసం 75 రోజుల ముందు ఎఫ్‌డిఎకు నోటిఫికేషన్ అవసరం. (A dietary ingredient not marketed in the United States before Oct 15 1994).

నోటిఫికేషన్‌లో తయారీదారులు లేదా పంపిణీదారుల ప్రాతిపదికన అందించే సమాచారం తప్పనిసరిగా ఉండాలి, ఎందుకంటే ఆహార పదార్ధం (Dietary Supplement) సురక్షితంగా ఉంటుందని భావిస్తారు. ప్రోడక్ట్ మార్కెట్లో ఉన్న తర్వాత ఆహార సప్లిమెంట్ గురించి ప్రజారోగ్య సమస్యలు తలెత్తినప్పుడు, పరిశోధన మరియు ప్రతికూల సంఘటన పర్యవేక్షణ ద్వారా ప్రోడక్ట్ భద్రతను FDA అంచనా వేస్తుంది.


FDA doesn’t approve the food label, including the Nutrition Facts panel in Telugu | న్యూట్రిషన్ ఫాక్ట్స్ ప్యానల్‌తో సహా ఫుడ్ లేబుల్‌ను FDA ఆమోదించదు:

ఆహార ఉత్పత్తులను (Food Products) మార్కెట్ చేయడానికి ముందు వ్యక్తిగత ఆహార లేబుళ్ళను FDA ఆమోదించదు. కానీ ఎఫ్‌డిఎ నిబంధనలకు ఆహార పదార్ధాలతో సహా చాలా ఆహారాలలో పోషకాహార సమాచారం కనిపించాలి. అలాగే ఆహార ఉత్పత్తులపై ఏవైనా దావాలు నిజాయితీగా ఉండాలి మరియు తప్పుదారి పట్టించకూడదు మరియు దావా రకానికి సంబంధించిన ఏదైనా నియంత్రణ అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉండాలి.

ఆహార లేబుల్ యొక్క “న్యూట్రిషన్ ఫాక్ట్స్” ప్యానెల్‌లో తయారీదారులు తప్పనిసరిగా ఆహారం యొక్క పరిమాణాన్ని మరియు ప్రతి సర్వింగ్ యొక్క పోషక కంటెంట్ (Nutrition Facts) గురించి పేర్కొన్న సమాచారాన్ని అందించాలి. (or on the “Supplement Facts” panel for dietary  supplements).


FDA doesn’t approve structure-function claims on dietary supplements and other foods in Telugu | ఆహార పదార్ధాలు మరియు ఇతర ఆహారాలపై నిర్మాణం-ఫంక్షన్ దావాలను FDA ఆమోదించదు:


స్ట్రక్చర్-ఫంక్షన్ వాదనలు మానవ శరీరం యొక్క నిర్మాణం లేదా పనితీరును ప్రభావితం చేయడానికి ఉద్దేశించిన ఆహారం లేదా ఆహార భాగం (Food Component) (పోషకం వంటివి) పాత్రను వివరిస్తాయి. ఒక ఉదాహరణ “కాల్షియం బలమైన ఎముకలను నిర్మిస్తుంది.”

లేబుల్‌లపై లేదా లేబులింగ్‌లో స్ట్రక్చర్-ఫంక్షన్ క్లెయిమ్‌లను చేసే డైటరీ సప్లిమెంట్ కంపెనీలు తప్పనిసరిగా ఎఫ్‌డిఎకు నోటిఫికేషన్‌ను సమర్పించాలి. స్ట్రక్చర్ ఫంక్షన్ క్లెయిమ్‌తో ఆహార పదార్థాన్ని (Dietary Supplement) మొదట మార్కెటింగ్ చేసిన 30 రోజుల తరువాత ఈ నోటిఫికేషన్ సమర్పించబడాలి. అలాగే నోటిఫికేషన్‌లో క్లెయిమ్ యొక్క వచనంతో పాటు నోటిఫైయర్ పేరు మరియు చిరునామా వంటి ఇతర సమాచారం ఉండాలి. ఆహార పదార్ధాలపై స్ట్రక్చర్-ఫంక్షన్ క్లెయిమ్‌లు ఒక దావాను ఎఫ్‌డిఎ సమీక్షించలేదని మరియు ఏదైనా వ్యాధిని నిర్ధారించడానికి, చికిత్స చేయడానికి, నయం చేయడానికి లేదా నివారించడానికి ఉత్పత్తి ఉద్దేశించినది కాదని పేర్కొంది.

సాంప్రదాయిక ఆహార తయారీదారులు (Conventional Food Manufacturers) తమ నిర్మాణ ఫంక్షన్ దావాల గురించి ఎఫ్‌డిఎకు తెలియజేయడం లేదా నిరాకరణను తీసుకురావడం FDAకు అవసరం లేదు.

ప్రజల ఆరోగ్యాన్ని పరిరక్షించడానికి FDA బాధ్యత వహించే అనేక మార్గాల్లో ఇవి కొన్ని.


What does FDA do, regulate, approves and doesn’t approve | in Telegu:

Post a Comment

0Comments

Post a Comment (0)