US FDA For-Cause Inspection Responsibilities in Telugu:

US FDA For-Cause Inspection Responsibilities in Telugu: ORA (Office of Regulatory Affairs), OPMA, OQS, లేదా OC ద్వారా కారణాల తనిఖీల (For-Cause Inspections) కోసం అభ్యర్థనలు ప్రారంభించవచ్చు. ప్రారంభ కార్యాలయం ఒక కారణం కోసం తనిఖీ (For-Cause Inspection) చేయాల్సిన అవసరం ఉందని నిర్ధారించిన తర్వాత, కార్యాలయం అవసరమైన కవరేజ్ యొక్క ప్రాంతాలను నిర్దేశించే ఒక నియామకాన్ని సిద్ధం చేస్తుంది, ఇందులో నిఘా (Surveillance) ప్రోగ్రామ్ కవరేజ్ ఉండవచ్చు లేదా ఉండకపోవచ్చు. అవసరమైతే ORA FMD-17 ప్రకారం అసైన్‌మెంట్‌ను ఆమోదిస్తుంది మరియు తనిఖీని (Inspection) షెడ్యూల్ చేస్తుంది.  ORA తగినప్పుడు CDER భాగస్వామ్యంతో తనిఖీలను (Inspections) నడిపిస్తుంది మరియు నిర్వహిస్తుంది.

ORA లేదా CDER ప్రారంభ కార్యాలయం యొక్క సమ్మతి లేకుండా FMD-145 లెటర్ను జారీ చేయదు. నిఘా (Surveillance) ప్రోగ్రామ్ కవరేజీకి కారణమయ్యే మరియు ప్రారంభంలో OAI గా వర్గీకరించబడిన కారణాల తనిఖీలు (For-Cause Inspections), తనిఖీ ముగిసిన తరువాత 90 రోజుల్లో OMQ నుండి తుది వర్గీకరణను అందుకుంటాయి, OMQ తనిఖీ ఫలితాల ఆధారంగా ఇతర కార్యాలయాలను (ఉదా. ORA, OPMA, OQS, OC) సముచితంగా కలిగి ఉంటుంది. అదనంగా ఇతర కార్యాలయాలు (ఉదా. ORA, OPMA, OQS, OC) పాల్గొన్న తనిఖీ ముగిసిన తరువాత 90 రోజుల్లో For-Cause Inspection అసైన్‌మెంట్‌ను ప్రారంభించే కార్యాలయం తుది అంచనాను పూర్తి చేస్తుంది. ఏదైనా తదుపరి చర్యలు CDER చేత 6 నెలల పోస్ట్ తనిఖీలో (Post Inspection) పూర్తవుతాయి.


US FDA For-Cause Inspection Responsibilities in Telugu: