TGA GMP GUIDELINES PART-2 IN TELUGU
Utilities in Telugu:
➤ ఉత్పత్తి నాణ్యతపై (Product Quality) ప్రభావం చూపే అన్ని యుటిలిటీలు (ఉదా. ఆవిరి (Steam), వాయువులు (Gases), సంపీడన గాలి (Compressed Air) మరియు వేడి, వెంటిలేషన్ మరియు ఎయిర్ కండిషనింగ్) అర్హత (Qualified) కలిగి ఉండాలి మరియు తగిన విధంగా పర్యవేక్షించబడాలి మరియు పరిమితులు (Limits) మించినప్పుడు (Exceeded) చర్య (Action) తీసుకోవాలి. ఈ యుటిలిటీ సిస్టమ్స్ కోసం డ్రాయింగ్‌లు అందుబాటులో ఉండాలి.
➤ తగిన చోట తగినంత వెంటిలేషన్, ఎయిర్ ఫిల్ట్రేషన్ మరియు ఎగ్జాస్ట్ సిస్టమ్స్ అందించాలి. కంటామినేషన్ మరియు క్రాస్-కంటామినేషన్ యొక్క ప్రమాదాన్ని (Risk) తగ్గించడానికి ఈ వ్యవస్థలను రూపొందించాలి మరియు నిర్మించాలి మరియు తయారీ దశకు తగినట్లుగా గాలి పీడనం (Air pressure), సూక్ష్మజీవులు (Microorganisms) (సముచితమైతే), దుమ్ము (Dust), తేమ (Humidity) మరియు ఉష్ణోగ్రత నియంత్రణకు ఎక్విప్మెంట్ ను కలిగి ఉండాలి. API లు పర్యావరణానికి గురయ్యే (Exposed to Environment) ప్రాంతాలపై ప్రత్యేక శ్రద్ధ ఉండాలి.
➤ ఉత్పత్తి ప్రాంతాలకు (Production Areas) గాలిని (Air) పునర్వినియోగం (Recirculated) చేస్తే, కాలుష్యం మరియు క్రాస్-కాలుష్యం యొక్క ప్రమాదాలను నియంత్రించడానికి తగిన చర్యలు తీసుకోవాలి.
➤ శాశ్వతంగా వ్యవస్థాపించిన (Permanently Installed) పైప్‌వర్క్‌ను తగిన విధంగా గుర్తించాలి. ఇండివిడ్యుయల్ లైన్ లు, డాక్యుమెంటేషన్, కంప్యూటర్ నియంత్రణ వ్యవస్థలు లేదా ప్రత్యామ్నాయ మార్గాలను గుర్తించడం ద్వారా దీనిని సాధించవచ్చు. ఇంటర్మీడియట్ లేదా API కలుషితమయ్యే ప్రమాదాలను నివారించడానికి పైప్‌వర్క్ ఉండాలి.
➤ కాలువలు (Drains) తగినంత పరిమాణంలో (Size) ఉండాలి మరియు తగినప్పుడు బ్యాక్-సిఫొనేజ్‌ను నివారించడానికి ఎయిర్ బ్రేక్ లేదా తగిన పరికరాన్ని (Device) అందించాలి.
Utilities in Telugu
Utilities in Telugu:
➤ ఉత్పత్తి నాణ్యతపై (Product Quality) ప్రభావం చూపే అన్ని యుటిలిటీలు (ఉదా. ఆవిరి (Steam), వాయువులు (Gases), సంపీడన గాలి (Compressed Air) మరియు వేడి, వెంటిలేషన్ మరియు ఎయిర్ కండిషనింగ్) అర్హత (Qualified) కలిగి ఉండాలి మరియు తగిన విధంగా పర్యవేక్షించబడాలి మరియు పరిమితులు (Limits) మించినప్పుడు (Exceeded) చర్య (Action) తీసుకోవాలి. ఈ యుటిలిటీ సిస్టమ్స్ కోసం డ్రాయింగ్‌లు అందుబాటులో ఉండాలి.
➤ తగిన చోట తగినంత వెంటిలేషన్, ఎయిర్ ఫిల్ట్రేషన్ మరియు ఎగ్జాస్ట్ సిస్టమ్స్ అందించాలి. కంటామినేషన్ మరియు క్రాస్-కంటామినేషన్ యొక్క ప్రమాదాన్ని (Risk) తగ్గించడానికి ఈ వ్యవస్థలను రూపొందించాలి మరియు నిర్మించాలి మరియు తయారీ దశకు తగినట్లుగా గాలి పీడనం (Air pressure), సూక్ష్మజీవులు (Microorganisms) (సముచితమైతే), దుమ్ము (Dust), తేమ (Humidity) మరియు ఉష్ణోగ్రత నియంత్రణకు ఎక్విప్మెంట్ ను కలిగి ఉండాలి. API లు పర్యావరణానికి గురయ్యే (Exposed to Environment) ప్రాంతాలపై ప్రత్యేక శ్రద్ధ ఉండాలి.
➤ ఉత్పత్తి ప్రాంతాలకు (Production Areas) గాలిని (Air) పునర్వినియోగం (Recirculated) చేస్తే, కాలుష్యం మరియు క్రాస్-కాలుష్యం యొక్క ప్రమాదాలను నియంత్రించడానికి తగిన చర్యలు తీసుకోవాలి.
➤ శాశ్వతంగా వ్యవస్థాపించిన (Permanently Installed) పైప్‌వర్క్‌ను తగిన విధంగా గుర్తించాలి. ఇండివిడ్యుయల్ లైన్ లు, డాక్యుమెంటేషన్, కంప్యూటర్ నియంత్రణ వ్యవస్థలు లేదా ప్రత్యామ్నాయ మార్గాలను గుర్తించడం ద్వారా దీనిని సాధించవచ్చు. ఇంటర్మీడియట్ లేదా API కలుషితమయ్యే ప్రమాదాలను నివారించడానికి పైప్‌వర్క్ ఉండాలి.
➤ కాలువలు (Drains) తగినంత పరిమాణంలో (Size) ఉండాలి మరియు తగినప్పుడు బ్యాక్-సిఫొనేజ్‌ను నివారించడానికి ఎయిర్ బ్రేక్ లేదా తగిన పరికరాన్ని (Device) అందించాలి.
Utilities in Telugu
