.jpg "How does MHRA Regulate Medical Devices? in Telugu")
MHRA వైద్య పరికరాలను ఎలా నియంత్రిస్తుంది?
UK లో మార్కెట్లో ఉంచబడిన అన్ని వైద్య పరికరాలు (Medical Devices) రెండు సెట్ల పరికర-నిర్దిష్ట చట్టాలకు లోబడి ఉండాలి:
➤ యూరోపియన్ యూనియన్ చట్టాలు (European Union Laws) - మెడికల్ డివైసెస్ డైరెక్టివ్స్ అండ్ రెగ్యులేషన్స్
➤ UK చట్టాలు (UK Laws) - మెడికల్ డివైసెస్ రెగ్యులేషన్స్
EU యొక్క ప్రతి సభ్య దేశం ఆదేశాలను వారి స్వంత జాతీయ చట్టంలో అమలు చేస్తుంది, UK లో ఇవి మెడికల్ డివైసెస్ రెగ్యులేషన్స్ 2002 (సవరించినట్లు) మరియు అవి కన్స్యూమర్ ప్రొటెక్షన్ యాక్ట్ 1987 ప్రకారం జారీ చేయబడతాయి. EU నిబంధనలు నేరుగా UK కి వర్తిస్తాయి మరియు వాటిని బదిలీ చేయవలసిన అవసరం లేదు.
ఏదైనా EU సభ్య దేశంలో CE గుర్తించబడి మార్కెట్లో ఉంచడానికి ముందు వారి వైద్య పరికరాలు (Medical Devices) సురక్షితంగా (Safe) ఉన్నాయని మరియు వారి ఉద్దేశించిన ప్రయోజనానికి తగినట్లుగా ఉండేలా ఈ చట్టం తయారీదారులపై బాధ్యతలను ఉంచుతుంది.
ఈ విభాగంలో పరికరాన్ని (Device) ఉపయోగించడం వల్ల ఉత్పన్నమయ్యే ఏవైనా సమస్యల గురించి మార్కెట్ అనంతర పర్యవేక్షణకు ఒక ఉత్పత్తిని వైద్య పరికరంగా (Medical Device) పరిగణించాలా అనే నిర్ణయాల నుండి వైద్య పరికరాలను (Medical Devices) నియంత్రించే వివిధ అంశాలపై MHRA and Laws మార్గదర్శకత్వం (Guidance) అందిస్తాయి .
మా మార్గదర్శకత్వం (Guidance) చట్టం యొక్క సాధారణ వివరణగా ఉద్దేశించబడింది మరియు ఇది చట్టం (Law) యొక్క అధికారిక ప్రకటనగా (Authoritative statement) లేదా చట్టపరమైన పరిణామాలను (Legal Consequence) కలిగి ఉండకూడదు. తయారీదారులు మరియు ఇతరులు ఈ మార్గదర్శకత్వంపై మాత్రమే ఆధారపడకూడదని కానీ సూచించిన చట్టాన్ని సంప్రదించి వారి న్యాయవాదులు (Lawyers) మరియు ఇతర వృత్తిపరమైన సలహాదారులతో (Professional Advisers) కలిసి వారిని ప్రభావితం చేసే విషయాలపై వారి స్వంత నిర్ణయాలు తీసుకోవాలి. నిర్లక్ష్యంగా (Negligent) లేదా ఇతరత్రా మార్గదర్శకంలో (Guidance) ఏదైనా లోపాలు (Errors), లోపాలు (Omissions) లేదా ఇతర ప్రకటనలకు (Statements) MHRA బాధ్యతను అంగీకరించదు. అధికారిక ప్రకటన (Authoritative statement) కోర్టులు మాత్రమే ఇవ్వగలవు.
How does MHRA Regulate Medical Devices? in Telugu:
➤ UK చట్టాలు (UK Laws) - మెడికల్ డివైసెస్ రెగ్యులేషన్స్
EU యొక్క ప్రతి సభ్య దేశం ఆదేశాలను వారి స్వంత జాతీయ చట్టంలో అమలు చేస్తుంది, UK లో ఇవి మెడికల్ డివైసెస్ రెగ్యులేషన్స్ 2002 (సవరించినట్లు) మరియు అవి కన్స్యూమర్ ప్రొటెక్షన్ యాక్ట్ 1987 ప్రకారం జారీ చేయబడతాయి. EU నిబంధనలు నేరుగా UK కి వర్తిస్తాయి మరియు వాటిని బదిలీ చేయవలసిన అవసరం లేదు.
ఏదైనా EU సభ్య దేశంలో CE గుర్తించబడి మార్కెట్లో ఉంచడానికి ముందు వారి వైద్య పరికరాలు (Medical Devices) సురక్షితంగా (Safe) ఉన్నాయని మరియు వారి ఉద్దేశించిన ప్రయోజనానికి తగినట్లుగా ఉండేలా ఈ చట్టం తయారీదారులపై బాధ్యతలను ఉంచుతుంది.
ఈ విభాగంలో పరికరాన్ని (Device) ఉపయోగించడం వల్ల ఉత్పన్నమయ్యే ఏవైనా సమస్యల గురించి మార్కెట్ అనంతర పర్యవేక్షణకు ఒక ఉత్పత్తిని వైద్య పరికరంగా (Medical Device) పరిగణించాలా అనే నిర్ణయాల నుండి వైద్య పరికరాలను (Medical Devices) నియంత్రించే వివిధ అంశాలపై MHRA and Laws మార్గదర్శకత్వం (Guidance) అందిస్తాయి .
మా మార్గదర్శకత్వం (Guidance) చట్టం యొక్క సాధారణ వివరణగా ఉద్దేశించబడింది మరియు ఇది చట్టం (Law) యొక్క అధికారిక ప్రకటనగా (Authoritative statement) లేదా చట్టపరమైన పరిణామాలను (Legal Consequence) కలిగి ఉండకూడదు. తయారీదారులు మరియు ఇతరులు ఈ మార్గదర్శకత్వంపై మాత్రమే ఆధారపడకూడదని కానీ సూచించిన చట్టాన్ని సంప్రదించి వారి న్యాయవాదులు (Lawyers) మరియు ఇతర వృత్తిపరమైన సలహాదారులతో (Professional Advisers) కలిసి వారిని ప్రభావితం చేసే విషయాలపై వారి స్వంత నిర్ణయాలు తీసుకోవాలి. నిర్లక్ష్యంగా (Negligent) లేదా ఇతరత్రా మార్గదర్శకంలో (Guidance) ఏదైనా లోపాలు (Errors), లోపాలు (Omissions) లేదా ఇతర ప్రకటనలకు (Statements) MHRA బాధ్యతను అంగీకరించదు. అధికారిక ప్రకటన (Authoritative statement) కోర్టులు మాత్రమే ఇవ్వగలవు.
How does MHRA Regulate Medical Devices? in Telugu:
