MHRA ఔషధాలను ఎలా నియంత్రిస్తుంది?
An introduction to UK medicines regulation in Telugu:
UK ఔషధాల నియంత్రణకు పరిచయం:
కింగ్ హెన్రీ VIII కాలం నుండి యునైటెడ్ కింగ్‌డమ్‌లో (UK) కొన్ని రకాల ఔషధ నియంత్రణ (Medicine Regulation) ఉన్నప్పటికీ, 1971 వరకు సమగ్ర నియంత్రణ వ్యవస్థను (Comprehensive Regulatory System) ప్రవేశపెట్టలేదు.
కొత్త ఔషధాల చట్టం (New Medicines Act) ఔషధాలపై (Medicines) మునుపటి చట్టాన్ని తీసుకువచ్చింది మరియు ఔషధాల నియంత్రణ కోసం అనేక ఇతర చట్టపరమైన నిబంధనలను కూడా ప్రవేశపెట్టింది. తయారీ, అమ్మకం, సరఫరా మరియు ఔషధ ఉత్పత్తులను (Medicinal Products) UK లోకి దిగుమతి చేసుకోవడాన్ని ప్రభావితం చేసే లైసెన్సింగ్ వ్యవస్థను అందించే ఎనేబుల్ చట్టం ఇది. తగిన లైసెన్సులు, ధృవపత్రాలు లేదా మినహాయింపులకు అనుగుణంగా తప్ప ఈ కార్యకలాపాలలో పాల్గొనడం చట్టవిరుద్ధం.
ఈ పద్ధతిలో మందులను నియంత్రించే ఏకైక దేశం UK కాదు. నిజమే ఔషధ నియంత్రణ (Medicines Control) యూరోపియన్ ఎకనామిక్ కమ్యూనిటీ (EEC) యొక్క ప్రారంభ కార్యకలాపాలు. ఔషధాలను (Medicines) నియంత్రించడానికి మొదటి మరియు ప్రాథమిక EEC డైరెక్టివ్ 1965 లో ప్రవేశపెట్టబడింది (డైరెక్టివ్ 65/65 / EEC). ఔషధాల చట్టం (Medicines Act) ద్వారా ఔషధ ఉత్పత్తుల (Medicinal Products) నియంత్రణ కోసం అవసరాలు ప్రస్తుత యూరోపియన్ ఆదేశాలకు సరిపోలాయి మరియు కొన్ని సందర్భాల్లో వాటిని మించిపోయాయి (ఉదాహరణకు క్లినికల్ ట్రయల్స్ కోసం).
తరువాతి సంవత్సరాల్లో UK ఇతర సభ్య దేశాలతో కలిసి, ఈ ప్రాంతంలో EEC ఆదేశాల అభివృద్ధి (Development) మరియు నవీకరణకు (Updating) దోహదపడింది. యూరోపియన్ కమ్యూనిటీ (EC) చట్టం (Legislation) ఇప్పుడు మెడిసిన్స్ యాక్ట్, దాని ఇన్స్ట్రుమెంట్స్ అండ్ ఆర్డర్స్ కంటే ప్రాధాన్యతనిస్తుంది, ఇవి ఎప్పటికప్పుడు కొత్త EC అవసరాలకు అనుగుణంగా సవరించబడతాయి.
మానవ సంబంధిత ఉపయోగం కోసం ఔషధ ఉత్పత్తులకు (Medicinal Products) సంబంధించిన డైరెక్టివ్ 2001/83 / EC లో ప్రస్తుత సంబంధిత చట్టం (Current Relevant Legislation) ఇవ్వబడింది, దీనిని డైరెక్టివ్స్ 2002/98 / EC, 2003/63 / EC, 2004/24 / EC మరియు 2004/27 / EC చే సవరించబడింది.
భద్రత (Safety), నాణ్యత (Quality) మరియు సమర్థత (Efficacy) మాత్రమే మానవ ఔషధాలను నియంత్రించే చట్టం (Legislation) స్థాపించబడిన ప్రమాణాలు (Standards). భద్రత (Safety) మరియు ప్రభావం (Effectiveness) మధ్య కొన్నిసార్లు కష్టమైన సమతుల్యతను సాధించేలా చూడటం MHRA మరియు ఔషధాల చట్టం (Medicines Act) ద్వారా ఏర్పాటు చేయబడిన నిపుణుల సలహా సంస్థల బాధ్యత.
MHRA నిపుణులు కొత్త ఔషధాల (New Medicines) కోసం అన్ని అప్లికేషన్ లను అంచనా వేస్తారు, అవి అవసరమైన ప్రమాణాలకు (Required Standards) అనుగుణంగా ఉన్నాయని నిర్ధారిస్తారు.
దీని తరువాత తనిఖీ (Inspection) మరియు పరీక్షా (Testing) విధానం అనుసరిస్తుంది, ఇది ఔషధం (Medicine) యొక్క జీవితకాలమంతా కొనసాగుతుంది.
భద్రతా పర్యవేక్షణ కూడా నిరంతరాయంగా ఉంటుంది మరియు వైద్యులు మరియు రోగులు వారి ఔషధాల (Medicines) గురించి తాజా మరియు ఖచ్చితమైన సమాచారాన్ని అందుకునేలా MHRA నిర్ధారిస్తుంది. ప్రోడక్ట్ లేబుల్స్, కరపత్రాలు (Leaflets), సమాచారాన్ని సూచించడం మరియు ప్రకటనలు నిబంధనల (Regulations) ప్రకారం అవసరమైన ప్రమాణాలకు (Required Standards) అనుగుణంగా ఉన్నాయని నిర్ధారించడం ద్వారా ఇది సాధించబడుతుంది.
How Does MHRA Regulate Medicinal Products? in Telugu:
