MHRA ఎలా నియంత్రిస్తుంది?
MHRA అంటే Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, మెడిసిన్స్ అండ్ హెల్త్‌కేర్ ప్రొడక్ట్స్ రెగ్యులేటరీ ఏజెన్సీ (MHRA) కణజాల ఇంజనీరింగ్ నుండి ఉత్పన్నమైన మందులు (Medicines) మరియు వైద్య పరికరాల (Medical Devices) నుండి రక్తం (Blood) మరియు చికిత్సా ఉత్పత్తులు (Therapeutic products) / సేవల వరకు అనేక రకాల మెటీరియల్లను నియంత్రిస్తుంది. వాటిలో కొన్నింటిలో నానోటెక్నాలజీ వాడకంతో సహా ఈ ఉత్పత్తులలో (Products) ప్రతిదాన్ని MHRA ఎలా నిర్వహిస్తుందో వివరించడానికి ఈ విభాగం సహాయపడుతుంది.
ఔషధాలు (Medicines) మరియు వైద్య పరికరాలు (Medical Devices) ఎలా నియంత్రించబడతాయి అనేదానికి మధ్య ఉన్న ప్రధాన వ్యత్యాసం ఒక ఉత్పత్తి మార్కెట్‌లోకి ఎలా వస్తుంది. అన్ని ఔషధాలను 'మార్కెటింగ్ ఆథరైజేషన్' లేదా లైసెన్స్ జారీ చేసే MHRA చే నేరుగా ఆమోదించబడుతుంది. తయారీదారులు మరియు పంపిణీదారులు కూడా నేరుగా MHRA ద్వారా లైసెన్స్ పొందారు. వైద్య పరికరాలను (Medical Devices) 'నోటిఫైడ్ బాడీస్' అని పిలిచే ప్రైవేట్ రంగ సంస్థలు ఆమోదించాయి. పరికరంలో (Devices) CE గుర్తు పెట్టడానికి ముందు వారి ఆమోదం అవసరం, అయినప్పటికీ తక్కువ ప్రమాద (Low Risk) పరికరాల (Devices) తయారీ కేవలం MHRA తో నమోదు చేయబడింది. నోటిఫైడ్ బాడీల పనితీరును MHRA ఆడిట్ చేస్తుంది. అయితే:
➤ ఒక ఉత్పత్తి (Product) మార్కెట్లో మరియు ఉపయోగంలో ఉన్నప్పుడు మందులు (Medicines) మరియు పరికరాలను (Devices) నియంత్రించే మార్గాల్లో తేడాల (Differences) కంటే ఎక్కువ సారూప్యతలు (Similarities) ఉన్నాయి.
➤ ఉత్పత్తులతో (Products) సమస్యల నివేదికలను స్వీకరించడానికి ఇలాంటి సారూప్య వ్యవస్థలు ఉన్నాయి మరియు దర్యాప్తు (Investigations) తర్వాత సమస్యలు ధృవీకరించబడితే హెచ్చరికలు (Warnings) జారీ చేసే సారూప్య మార్గాలు (Similar Ways) ఉన్నాయి.
➤ అవసరమైతే నిరూపిస్తే కంపెనీలు నిబంధనలు (Regulations) మరియు చట్టాన్ని (Laws) అమలు చేసే సారూప్య మార్గాలకు (Similar Ways) లోబడి ఉన్నాయని నిర్ధారించడానికి తయారీ, తనిఖీ (Inspection) కోసం ఇలాంటి సారూప్య వ్యవస్థలు కూడా ఉన్నాయి.
MHRA మెడిసినల్ ప్రోడక్ట్ లను ఎలా నియంత్రిస్తుంది? అనే వివరాల గురించి ఈ క్రింది లింక్ పై క్లిక్ చేయండి How Does MHRA Regulate Medicinal Products? in Telugu.
MHRA మెడికల్ డివైస్లను ఎలా నియంత్రిస్తుంది? అనే వివరాల గురించి ఈ క్రింది లింక్ పై క్లిక్ చేయండి How Does MHRA Regulate Medical Devices? in Telugu.
How Does MHRA Regulate? in Telugu:
ఔషధాలు (Medicines) మరియు వైద్య పరికరాలు (Medical Devices) ఎలా నియంత్రించబడతాయి అనేదానికి మధ్య ఉన్న ప్రధాన వ్యత్యాసం ఒక ఉత్పత్తి మార్కెట్‌లోకి ఎలా వస్తుంది. అన్ని ఔషధాలను 'మార్కెటింగ్ ఆథరైజేషన్' లేదా లైసెన్స్ జారీ చేసే MHRA చే నేరుగా ఆమోదించబడుతుంది. తయారీదారులు మరియు పంపిణీదారులు కూడా నేరుగా MHRA ద్వారా లైసెన్స్ పొందారు. వైద్య పరికరాలను (Medical Devices) 'నోటిఫైడ్ బాడీస్' అని పిలిచే ప్రైవేట్ రంగ సంస్థలు ఆమోదించాయి. పరికరంలో (Devices) CE గుర్తు పెట్టడానికి ముందు వారి ఆమోదం అవసరం, అయినప్పటికీ తక్కువ ప్రమాద (Low Risk) పరికరాల (Devices) తయారీ కేవలం MHRA తో నమోదు చేయబడింది. నోటిఫైడ్ బాడీల పనితీరును MHRA ఆడిట్ చేస్తుంది. అయితే:
➤ ఒక ఉత్పత్తి (Product) మార్కెట్లో మరియు ఉపయోగంలో ఉన్నప్పుడు మందులు (Medicines) మరియు పరికరాలను (Devices) నియంత్రించే మార్గాల్లో తేడాల (Differences) కంటే ఎక్కువ సారూప్యతలు (Similarities) ఉన్నాయి.
➤ ఉత్పత్తులతో (Products) సమస్యల నివేదికలను స్వీకరించడానికి ఇలాంటి సారూప్య వ్యవస్థలు ఉన్నాయి మరియు దర్యాప్తు (Investigations) తర్వాత సమస్యలు ధృవీకరించబడితే హెచ్చరికలు (Warnings) జారీ చేసే సారూప్య మార్గాలు (Similar Ways) ఉన్నాయి.
➤ అవసరమైతే నిరూపిస్తే కంపెనీలు నిబంధనలు (Regulations) మరియు చట్టాన్ని (Laws) అమలు చేసే సారూప్య మార్గాలకు (Similar Ways) లోబడి ఉన్నాయని నిర్ధారించడానికి తయారీ, తనిఖీ (Inspection) కోసం ఇలాంటి సారూప్య వ్యవస్థలు కూడా ఉన్నాయి.
MHRA మెడిసినల్ ప్రోడక్ట్ లను ఎలా నియంత్రిస్తుంది? అనే వివరాల గురించి ఈ క్రింది లింక్ పై క్లిక్ చేయండి How Does MHRA Regulate Medicinal Products? in Telugu.
MHRA మెడికల్ డివైస్లను ఎలా నియంత్రిస్తుంది? అనే వివరాల గురించి ఈ క్రింది లింక్ పై క్లిక్ చేయండి How Does MHRA Regulate Medical Devices? in Telugu.
How Does MHRA Regulate? in Telugu:
