FDA Strict Labeling Requirements in Telugu

1966 లో ఫెయిర్ ప్యాకేజింగ్ మరియు లేబులింగ్ చట్టం అంతర్రాష్ట్ర వాణిజ్యంలోని అన్ని వినియోగదారు ఉత్పత్తులను నిజాయితీగా మరియు సమాచారంగా లేబుల్ చేయవలసి ఉంది, ఆహారాలు, మందులు, సౌందర్య సాధనాలు మరియు వైద్య పరికరాలపై ఎఫ్‌డిఎ నిబంధనలను అమలు చేసింది. 1970 లో FDA కి మొదటి రోగి ప్యాకేజీ చొప్పించడం అవసరం నోటి గర్భనిరోధక మందులు రోగులకు అర్థమయ్యే భాషలో నిర్దిష్ట ప్రయోజనాలు మరియు నష్టాల గురించి సమాచారాన్ని కలిగి ఉండాలి. 1972 లో FTC భద్రత మరియు ప్రభావం కోసం OTC ఔషధాలను సమీక్షించడం ప్రారంభించినప్పుడు OTC లేబులింగ్‌పై ప్రాధాన్యత వచ్చింది.

1981 లో ప్రొటెక్షన్ ఆఫ్ హ్యూమన్ సబ్జెక్ట్స్ అండ్ ఇనిస్టిట్యూషనల్ రివ్యూ బోర్డు (ఐఆర్బి) కొరకు అధికారిక ప్రమాణాలు బలోపేతం చేయబడ్డాయి. IRB లు ఆస్పత్రులు మరియు పరిశోధనా సంస్థలలోని శాస్త్రవేత్తలు మరియు శాస్త్రవేత్తలు కాని ప్యానెల్లు, ఇవి పరిశోధనలో పాల్గొన్న మానవ విషయాల భద్రత మరియు శ్రేయస్సును నిర్ధారిస్తాయి.

సమాచారం సమ్మతి కోసం ఎఫ్‌డిఎ అవసరాలను ప్రమాణాలు స్పష్టం చేశాయి మరియు ఎఫ్‌డిఎ యొక్క అధికార పరిధిలో పరిశోధనలో పాల్గొన్న మానవ విషయాల హక్కులు మరియు సంక్షేమానికి రక్షణ కల్పించాయి.

ఔషధ స్పాన్సర్‌లు ప్రయోగశాల జంతువులలో వారు చేసిన ప్రిక్లినికల్ టెస్టింగ్ యొక్క FDA ఫలితాలను చూపించాలి మరియు అవి ప్రారంభమయ్యే ముందు మానవ పరీక్ష కోసం వారు ఏమి ప్రతిపాదిస్తారు. ఈ సమాచారం పరిశోధనాత్మక కొత్త ఔషధ అనువర్తనం (IND) లో ప్రదర్శించబడింది. క్లినికల్ ట్రయల్స్ మానవులలో ఔషధ అధ్యయనాలు FDA మరియు IRB చే IND సమీక్షించిన తర్వాతే ప్రారంభమవుతుంది.

Strict Labeling Requirements in Telugu: