Promotes Generic Drugs in Telugu

TELUGU GMP
0
Promotes Generic Drugs Telugu, 1984 యొక్క ఔషధ ధరల పోటీ మరియు పేటెంట్ టర్మ్ పునరుద్ధరణ చట్టం ఔషధాల సంఖ్యను విస్తరించాయి, దీని కోసం సంక్షిప్త కొత్త ఔషధ దరఖాస్తు ANDA (ANDA-Abbreviated New Drug Application) సమర్పించవచ్చు. ANDA లు జెనెరిక్స్ కోసం చౌకైనవి మరియు ఎక్కువ సమయం తీసుకుంటాయి ఇవి మార్కెట్‌కు చేరే బ్రాండ్ పేరు ఔషధాల కంటే తక్కువ ధరలకు అమ్ముతారు.

1984 యొక్క ఔషధ ధరల పోటీ మరియు పేటెంట్ టర్మ్ పునరుద్ధరణ చట్టం ఔషధాల సంఖ్యను విస్తరించాయి, దీని కోసం సంక్షిప్త కొత్త ఔషధ దరఖాస్తు ANDA (ANDA-Abbreviated New Drug Application) సమర్పించవచ్చు. ANDA లు జెనెరిక్స్ కోసం చౌకైనవి మరియు ఎక్కువ సమయం తీసుకుంటాయి ఇవి మార్కెట్‌కు చేరే బ్రాండ్ పేరు ఔషధాల కంటే తక్కువ ధరలకు అమ్ముతారు.

భద్రత మరియు ప్రభావాన్ని చూపించడానికి బ్రాండ్ కంపెనీలు ఇప్పటికే నిర్వహించిన ఖరీదైన క్లినికల్ ట్రయల్స్‌ను జెనరిక్ ఔషధ కంపెనీలు పునరావృతం చేయవలసిన అవసరం లేదు. కానీ వారు పరీక్షలు చేయాలి మరియు చికిత్సా ప్రభావం పరంగా వారి మందులు బ్రాండ్ పేరుకు సమానమని FDA కి చూపించాలి. జెనరిక్ ఔషధ ఉత్పత్తి యొక్క క్రియాశీల పదార్ధం యొక్క సమాన మొత్తం అదే సమయంలో మరియు బ్రాండ్-పేరు ఔషధం వలె రక్తప్రవాహంలోకి ప్రవేశిస్తుందని ఈ కంపెనీలు చూపించాలి.

ఔషధం యొక్క ధర చాలా మంది అమెరికన్లకు ఆందోళన కలిగించేది కనుక సాధారణ ఔషధాల యాక్సెస్ ను విస్తరించడం ఏజెన్సీకి కీలకమైన ప్రాంతంగా కొనసాగుతుంది అని గాల్సన్ చెప్పారు.

1984 చట్టం బ్రాండ్-పేరు తయారీదారుల హక్కులను పరిరక్షించేటప్పుడు జనరిక్స్ ఉత్పత్తిని ప్రోత్సహిస్తుంది. మరింత ఔషధ అభివృద్ధిని ప్రోత్సహించడానికి పేటెంట్లు మరియు మార్కెట్ ప్రత్యేకతల పరంగా అసలు ఔషధ డెవలపర్‌కు ఈ చట్టం కొన్ని రక్షణలను రూపొందిస్తుంది, అయితే ఇది ఒకేలాంటి సాధారణ ఉత్పత్తుల స్పాన్సర్‌లను అసలు డెవలపర్ యొక్క క్లినికల్ ట్రయల్స్ పునరావృతం చేయకుండా FDA వారి ఆమోదం కోసం దరఖాస్తు చేసుకోవడానికి అనుమతిస్తుంది. కొన్ని సందర్భాల్లో పేటెంట్‌ను సవాలు చేయడానికి బ్రాండ్-పేరు ఔషధం యొక్క మొదటి సాధారణ సంస్కరణకు ప్రత్యేకమైన మార్కెటింగ్ వ్యవధిని కూడా చట్టం రివార్డ్ చేస్తుంది, తద్వారా వినూత్న పేటెంట్లను సవాలు చేయడానికి సాధారణ సంస్థలను ప్రోత్సహిస్తుంది. ఇన్నోవేటర్ పేటెంట్లు లేదా ప్రత్యేకతల కారణంగా అన్ని మందులు సాధారణ పోటీకి అర్హులు కావు.

సిడిఇఆర్ ఆఫీస్ ఆఫ్ జెనరిక్ డ్రగ్స్ 1989 లో స్థాపించబడింది.

Promotes Generic Drugs in Telugu:

Post a Comment

0Comments

Post a Comment (0)