ఫార్మాస్యూటికల్ ఇండస్ట్రీలో క్వాలిటీ కంట్రోల్:
ఫార్మాస్యూటికల్ ఇండస్ట్రీలో క్వాలిటీ కంట్రోల్ (Quality control) అనేది ఒక ముఖ్యమైన ఆపరేషన్ (Essential operation). క్వాలిటీ కంట్రోల్ అనేది ఒక నిర్ధిష్ట ఫార్మాస్యూటికల్ ప్రోడక్ట్ (Particular pharmaceutical product) యొక్క గుర్తింపు, క్వాలిటీ మరియు ప్యూరిటీ ని (Identity, Quality and Purity) ధృవీకరించడం, ఆమోదించడం మరియు విడుదల చేయడం కొరకు, రా మెటీరియల్ (Raw Material) టెస్టింగ్ నుండి మొదలై ప్రారంభ ప్రోడక్ట్ (Initial product), ఇంటర్మీడియట్ ప్రోడక్ట్ (Intermediate Product), బల్క్ లేదా ఫైనల్ ప్రోడక్ట్ (Bulk or Finished Product) అనాలిసిస్ మరియు స్థిరత్వ అధ్యయనాల (Stability Studies) వరకు చేసే అన్ని విధానాల మొత్తాన్ని తెలియజేస్తుంది.
ప్రత్యేకించి క్వాలిటీ కంట్రోల్ (Quality control) అనేది Good Manufacturing Practices (GMP) యొక్క ప్రాంతం, ఇది డ్రగ్ ప్రోడక్ట్ ల ప్రొడక్షన్ యొక్క వివిధ దశలలో సాంప్లింగ్ (Sampling), టెస్టింగ్ (Testing) మరియు స్పెసిఫికేషన్ లతో (Specifications) కూడిన ప్రాసెస్ లు మరియు ఆర్గనైజేషన్, డాక్యుమెంటేషన్ మరియు విడుదల విధానాలతో (Release procedures) వ్యవహరిస్తుంది. అవసరమైన మరియు సంబంధిత టెస్ట్ లు నిర్వహించబడుతాయి మరియు వాటి క్వాలిటీ అంతర్జాతీయ ప్రమాణాలకు (International standards) అనుగుణంగా ఉన్నట్లు నిర్ధారించబడే వరకు ఉపయోగం కోసం మెటీరియల్ లు లేదా ప్రోడక్ట్ లను అమ్మడం లేదా సరఫరా (Sale or supply) కోసం విడుదల చేయడం లేదని నిర్ధారించడానికి మరియు అవి వినియోగానికి అవసరమైన నిబంధనలు మరియు స్పెసిఫికేషన్‌లకు అనుగుణంగా ఆమోదం పొందిన తర్వాత తదుపరి దశకు వెళ్లగలవని ధృవీకరించడం మరియు విడుదల చేయడం.
ఫార్మాస్యూటికల్ ప్రిపరేషన్ యొక్క ఈ లక్షణాన్ని ఇన్-ప్రాసెస్ తనిఖీ (In-process inspection) మరియు ఫినిష్డ్-ప్రొడక్ట్ టెస్టింగ్ (Finished-product testing) సమయంలో తేలికగా కొలవలేం మరియు భరోసా ఇవ్వలేం, ఎందుకంటే మ్యానుఫ్యాక్చరింగ్ ప్రాసెస్ (Manufacturing process) యొక్క ప్రతి దశ డ్రగ్ ప్రోడక్ట్ యొక్క ప్రాపర్టీస్ ను ప్రభావితం చేస్తుంది. అదనంగా, అత్యధిక సామర్థ్యం కలిగిన ప్రోడక్ట్ ల యొక్క స్థిరమైన దిగుబడి (Consistent yield) ఆపరేటర్లపై మాత్రమే ఆధారపడి ఉండదు, అంటే, ఫైనల్ ప్రోడక్ట్ లను హ్యాండిల్ చేయడానికి మరియు సిద్ధం చేయడానికి ఉపయోగించే క్లీన్ రూమ్ లు మరియు వివిధ పరికరాల నిర్మాణ సామగ్రి (Material of construction of the various equipment's) కూడా ప్రభావం చూపుతుంది.
క్వాలిటీ కంట్రోల్ (Quality control) అనేది ప్రయోగశాల కార్యకలాపాలకు (Laboratory operations) మాత్రమే పరిమితం కాకుండా, ప్రొడక్ట్ యొక్క క్వాలిటీకి (Quality of the product) సంబంధించిన విషయాలలో, అంటే, రా మెటీరియల్స్ (Raw Materials) కొనుగోలు మరియు నిల్వ చేయడం (Purchasing and storage) నుండి, ఇన్ ప్రాసెస్ క్వాలిటీ కంట్రోల్ (In-process quality control) టెస్టింగ్ వరకు, అలాగే ఫైనల్ ప్రొడక్ట్ యొక్క లేబులింగ్ మరియు ప్యాకేజింగ్ (Labelling and packaging) మరియు స్థిరత్వ అధ్యయనాల (Stability Studies) వరకు అన్నింటిలో తప్పనిసరిగా నిమగ్నం అవుతుంది.
ఉత్పత్తి చేయబడుతున్న డ్రగ్ ప్రోడక్ట్ ల క్వాలిటీని పూర్తిగా నియంత్రించడం కొరకు, వాటిని కొన్ని పని ప్రాంతాల్లో పరీక్షించాల్సి ఉంటుంది. పరిశోధన మరియు విశ్లేషణ (Research and analysis) యొక్క ప్రధాన ప్రాంతాలు: Physical-Chemical Laboratory, Microbiological Laboratory, Packaging Material Laboratory అండ్ Process Control Laboratory.
మెడిసిన్స్ (Medicines) సరైన మార్గంలో మరియు అన్ని ప్రమాణాలకు అనుకూలంగా ఉత్పత్తి చేయబడ్డాయని మరియు అవి వాటి ప్రధాన ఉద్దేశ్యమైన వ్యాధికి చికిత్స లేదా నివారణను (Treatment or prevention of the disease) పూర్తి చేస్తాయని నిర్ధారించడానికి మెడిసిన్స్ తయారీ క్వాలిటీ కంట్రోల్ (Quality control) అవసరం.
Good Manufacturing Practice (GMP) కంప్లియన్స్ కొరకు ప్రమాణాలను (Standards) మీట్ అవ్వడం ప్రతి ఫార్మాస్యూటికల్ ల్యాబ్ కు తప్పనిసరి మరియు ప్రపంచవ్యాప్తంగా ఉన్న నియంత్రణ సంస్థలు (Regulatory bodies) ఈ ప్రమాణాలను (Standards) అమలు చేస్తాయి.
Quality Control in Pharmaceutical industry in Telugu:
