FDA Drug System Inspection Coverage / Packaging and Labeling System in Telugu:
PACKAGING AND LABELING SYSTEM in Telugu:
క్రింది వాటిలో ప్రతిదానికీ సంస్థ వ్రాతపూర్వక మరియు ఆమోదించిన విధానాలు మరియు దాని నుండి వచ్చిన డాక్యుమెంటేషన్ కలిగి ఉండాలి. వ్రాతపూర్వక విధానాలకు సంస్థ కట్టుబడి ఉండటం సాధ్యమైనప్పుడల్లా పరిశీలన ద్వారా ధృవీకరించాలి. ఈ ప్రాంతాలు పూర్తయిన ఉత్పత్తులకు మాత్రమే పరిమితం కావు, కానీ భాగాలు (Components) మరియు ప్రాసెస్ మెటీరియల్‌లను కూడా కలిగి ఉంటాయి. ఈ ప్రాంతాలు ఈ వ్యవస్థలో మాత్రమే కాకుండా, కవరేజ్ విస్తరణకు హామీ ఇచ్చే ఇతర వ్యవస్థలలో కూడా లోపాలను సూచిస్తాయి. నాణ్యత వ్యవస్థకు (Quality System) అదనంగా కవరేజ్ కోసం ఈ వ్యవస్థను ఎంచుకున్నప్పుడు, క్రింద జాబితా చేయబడిన అన్ని ప్రాంతాలను కవర్ చేయాలి; ఏదేమైనా తనిఖీ ఫలితాలను బట్టి కవరేజ్ యొక్క లోతు మారవచ్చు.
- సిబ్బంది శిక్షణ (Training) / అర్హత (Qualification).
- ప్యాకేజింగ్ మరియు లేబులింగ్ మెటీరియల్ ల కోసం అంగీకార కార్యకలాపాలు (Acceptance Operations).
- ప్యాకేజింగ్ మరియు లేబులింగ్ కార్యకలాపాలలో మార్పులను అమలు చేయడానికి నియంత్రణ వ్యవస్థ (Control System).
- లేబుల్స్ మరియు లేబులింగ్ కోసం తగినంత నిల్వ (Storage), ఆమోదించబడిన మరియు జారీ చేసిన తర్వాత తిరిగి వచ్చిన లేబుళ్ల తగినంత నిల్వ (Storage).
- వివిధ ఉత్పత్తుల పరిమాణం (Size), ఆకారం (Shape) మరియు రంగులో సమానమైన లేబుళ్ల నియంత్రణ.
- కొన్ని రకాల 100 శాతం ఎలక్ట్రానిక్ లేదా విజువల్ వెరిఫికేషన్ సిస్టమ్ లేదా డేడికేటెడ్ లైన్ ల ఉపయోగం లేకుండా కనిపించే సిమిలర్ కంటైనర్ల కోసం ఫినిషిడ్ ప్రోడక్ట్ కట్ లేబుల్స్.
- పరిమాణం (Size), ఆకారం (Shape) లేదా రంగు ద్వారా వేరు చేయబడితే తప్ప లేబుళ్ల ముఠా ముద్రణ (Gang printing) జరగదు.
- మల్టిపుల్ ప్రైవేట్ లేబుళ్ల క్రింద లేబుల్ చేయబడిన నిండిన లేబుల్ చేయని కంటైనర్ల నియంత్రణ.
- ఉపయోగించిన అన్ని లేబుళ్ల స్పెసిమెన్ లను కలిగి ఉన్న తగినంత ప్యాకేజింగ్ రికార్డులు.
- లేబులింగ్ జారీ నియంత్రణ (Control of Issuance), జారీ చేసిన లేబుళ్ల పరిశీలన (Examination) మరియు ఉపయోగించిన లేబుళ్ల రీకాన్సిలియేషన్ (Reconciliation).
- లేబుల్ చేసిన తుది ఉత్పత్తి (Finished Product) యొక్క పరీక్ష (Examination).
- ఇన్కమింగ్ లేబులింగ్ యొక్క తగినంత తనిఖీ (Inspection) (ప్రూఫింగ్).
- లాట్ సంఖ్యల వాడకం, లాట్ / కంట్రోల్ నంబర్లను కలిగి ఉన్న అదనపు లేబులింగ్ నాశనం (Destruction) చేయడం.
- విభిన్న లేబులింగ్ మరియు ప్యాకేజింగ్ లైన్ ల మధ్య భౌతిక (Physical) / ప్రాదేశిక (Spatial) విభజన (Separation).
- తయారీ మార్గాలతో సంబంధం ఉన్న ప్రింటింగ్ పరికరాల (Devices) పర్యవేక్షణ (Monitoring).
- లైన్ క్లియరెన్స్, తనిఖీ (Inspection) మరియు డాక్యుమెంటేషన్.
- లేబుల్‌లో తగినంత గడువు తేదీలు (Expiration Dates).
- ట్యాంపర్-రెసిస్టెంట్ ప్యాకేజింగ్ అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉండాలి. (see 21 CFR 211.132).
- కంప్యూటరీకరించిన ప్రాసెస్ ల ధ్రువీకరణ (Validation) మరియు భద్రతతో (Security) సహా ప్యాకేజింగ్ మరియు లేబులింగ్ కార్యకలాపాల ధ్రువీకరణ (Validation).
- ఏదైనా ఉహించని వ్యత్యాసంపై డాక్యుమెంటేడ్ దర్యాప్తు (Investigation).
FDA Drug Inspection/Packaging and Labeling System in Telugu
