US FDA 21 CFR PART 211 CGMP Guidelines for Finished Pharmaceuticals in Telugu
Component, drug product container, closure and labeling records in Telugu:
Component, drug product container, closure and labeling records in Telugu:
ఈ రికార్డులలో ఈ క్రిందివి ఉంటాయి:
(ఎ) ప్రతి లాట్ యొక్క భాగం (Component), ఔషధ ఉత్పత్తి కంటైనర్లు (Drug product containers), మూసివేతలు (Closures) మరియు Labeling యొక్క ప్రతి రవాణా యొక్క ఐడెంటిటీ మరియు క్వాన్టిటి, సరఫరాదారు పేరు, తెలిస్తే సరఫరాదారు యొక్క లాట్ నంబర్లు, Control of Components and Drug Product Containers and Closures - General requirements గైడ్ లైన్స్ లో పేర్కొన్న విధంగా రిసీవింగ్ కోడ్, మరియు రిసిప్ట్ తేదీ, ప్రధాన తయారీదారు పేరు మరియు స్థానం, సరఫరాదారు నుండి భిన్నంగా ఉంటే, తెలిస్తే జాబితా చేయబడుతుంది.
(బి) నిర్వహించిన ఏదైనా పరీక్ష లేదా పరీక్షల ఫలితాలు (Control of Components and Drug Product Containers and Closures-Receipt and storage of untested components, drug product containers, and closures (A) Testing and approval or rejection of components, drug product containers, and closures (D) or Packaging and Labeling Control-Materials examination and usage criteria (A) గైడ్ లైన్స్ ద్వారా అవసరమయ్యే వాటితో సహా ) మరియు దాని నుండి పొందిన తీర్మానాలు.
(సి) ప్రతి భాగం (Component), ఔషధ ఉత్పత్తి కంటైనర్ (Drug product containers) మరియు మూసివేత (Closure) యొక్క ఇండివిడ్యువల్ జాబితా రికార్డు మరియు ప్రతి భాగానికి (Component), అటువంటి ప్రతి లాట్ ని ఉపయోగించడం యొక్క రికన్సిలియేషన్ చేయాలి. ప్రతి భాగం (Component), ఔషధ ఉత్పత్తి కంటైనర్ (Drug product containers) మరియు మూసివేతతో (Closure) సంబంధం ఉన్న ఏదైనా బ్యాచ్ లేదా లాట్ యొక్క ఔషధ ఉత్పత్తిని (Drug product) నిర్ణయించడానికి అనుమతించడానికి జాబితా రికార్డు తగిన సమాచారాన్ని కలిగి ఉంటుంది.
(డి) Packaging and Labeling Control-Materials examination and usage criteria (C).and Packaging and labeling operations (C) గైడ్ లైన్స్ లకు అనుగుణంగా ఏర్పాటు చేసిన స్పెసిఫికేషన్లకు అనుగుణంగా లేబుల్స్ మరియు లేబులింగ్ (Labeling) యొక్క ఎక్జామినేషన్ మరియు రివ్యూ యొక్క డాక్యుమెంటేషన్.
(ఇ) రిజెక్ట్ చేయబడిన భాగాలు (Components), ఔషధ ఉత్పత్తి కంటైనర్లు, మూసివేత (Closure) మరియు లేబులింగ్ (Labeling) యొక్క తొలగింపు.
Component, drug product container, closure and labeling records in Telugu
