ICH Q1A(R2) Stability Testing Guidelines in Telugu

ఈ గైడ్ లైన్ తగిన ICH ఎక్స్ పర్ట్ వర్కింగ్ గ్రూప్ ద్వారా అభివృద్ధి చేయబడింది మరియు ICH ప్రాసెస్ కు అనుగుణంగా రెగ్యులేటరీ పార్టీల ద్వారా సంప్రదింపులకు లోబడి ఉంటుంది.

ICH Q1A(R2) Stability Testing of New Drug Substances and Products Guidelines in Telugu కోసం క్రింది టైటిల్స్ పై క్లిక్ చేయండి. 

Table of Contents

1. Introduction

1.1. Objectives of the Guideline

1.2. Scope of the Guideline

1.3. General Principles

2. Guidelines

2.1. Drug Substance

2.1.1. General

2.1.2. Stress Testing

2.1.3. Selection of Batches

2.1.4. Container Closure System

2.1.5. Specification

2.1.6. Testing Frequency

2.1.7. Storage Conditions

2.1.8. Stability Commitment

2.1.9. Evaluation

2.1.10.Statements/Labeling

2.2. Drug Product

2.2.1. General

2.2.2. Photostability Testing

2.2.3. Selection of Batches

2.2.4. Container Closure System

2.2.5. Specification

2.2.6. Testing Frequency

2.2.7. Storage Conditions

2.2.8. Stability Commitment

2.2.9. Evaluation

2.2.10.Statements/Labeling

3. Glossary

4. References

ICH Q1A(R2) Stability Testing Guidelines in Telugu: